Dawkowanie leku Sigletic – informacje dla personelu medycznego

Lek Sigletic (sytagliptyna) dostępny jest w trzech dawkach: 25 mg, 50 mg oraz 100 mg w postaci tabletek powlekanych. Właściwe dawkowanie zależy od stanu klinicznego pacjenta, współistniejących chorób oraz funkcji nerek.¹

Dawkowanie podstawowe

Standardowa dawka sytagliptyny wynosi 100 mg raz na dobę. Przy stosowaniu w terapii skojarzonej z metforminą i/lub agonistą receptora PPARγ, należy utrzymać dotychczasowe dawki tych leków, dołączając Sigletic jako dodatkowy lek.²

W przypadku terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną, należy rozważyć zmniejszenie dawki tych leków, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia hipoglikemii.³

Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku Sigletic, powinien zażyć ją najszybciej jak to możliwe. Należy poinformować pacjenta, by nie stosował podwójnej dawki tego samego dnia.⁴

Dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Przed włączeniem sytagliptyny do terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwcukrzycowymi u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, należy dokładnie zapoznać się z warunkami stosowania tych leków w tej grupie pacjentów.⁵

U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥60 do <90 ml/min) oraz u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek z GFR ≥45 do <60 ml/min nie jest wymagane dostosowanie dawki.⁶

Dla pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek o wartości GFR ≥30 do <45 ml/min, zalecana dawka wynosi 50 mg raz na dobę.⁷

W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥15 do <30 ml/min) lub schyłkową niewydolnością nerek (GFR <15 ml/min), w tym wymagających hemodializy lub dializy otrzewnowej, zalecana dawka Sigletic wynosi 25 mg raz na dobę. Lek można podawać niezależnie od terminu przeprowadzania dializy.⁸

Ze względu na konieczność modyfikacji dawkowania w zależności od funkcji nerek, zaleca się ocenę współczynnika filtracji kłębuszkowej (GFR) przed rozpoczęciem leczenia, a następnie okresową kontrolę w trakcie terapii.⁹

Dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki leku Sigletic.¹⁰

W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby brak jest wystarczających danych klinicznych, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania leku w tej grupie pacjentów. Należy jednak podkreślić, że sytagliptyna jest eliminowana głównie przez nerki, więc nie przewiduje się istotnego wpływu ciężkich zaburzeń wątroby na farmakokinetykę leku.¹¹

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagane dostosowanie dawki leku ze względu na wiek.¹²

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Leku Sigletic nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat ze względu na niewystarczającą skuteczność wykazaną w badaniach klinicznych. Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania sytagliptyny u dzieci poniżej 10 roku życia.¹³

Sposób podawania

Lek Sigletic może być przyjmowany niezależnie od posiłków – z jedzeniem lub bez. Tabletki należy przyjmować doustnie.¹⁴

Tabletki 50 mg i 100 mg posiadają linię podziału i mogą być dzielone na równe dawki w razie potrzeby.¹⁵