Profil bezpieczeństwa leku
Sigletic 100 mg
Produkt Sigletic jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne przenikanie sytagliptyny do mleka matki, co potwierdzają badania na zwierzętach. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się ostrożność, gdyż mogą wystąpić zawroty głowy, senność oraz ryzyko hipoglikemii, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu pochodnych sulfonylomocznika lub insuliny. Brak danych dotyczących interakcji z alkoholem wymaga zachowania szczególnej uwagi w tym zakresie.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Sigletic podczas karmienia piersią jest zabronione. Nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach wykazały jej obecność w mleku samic. Z tego powodu produkt nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią (sekcja 4.6).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćSigletic nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności, a także ryzyko hipoglikemii w przypadku stosowania z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną. Należy zachować ostrożność (sekcja 4.7).Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Sigletic z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie jest konieczne dostosowywanie dawki w zależności od wieku. Produkt może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku bez konieczności modyfikacji dawkowania (sekcja 4.2).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki w zależności od stopnia niewydolności nerek. Zaleca się ocenę czynności nerek przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub schyłkową niewydolnością nerek dawka powinna być odpowiednio zmniejszona (sekcja 4.2, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowywanie dawki. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego należy zachować ostrożność (sekcja 4.2).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie produktu Sigletic podczas karmienia piersią jest zabronione. Nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach wykazały jej obecność w mleku samic. Z tego powodu produkt nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Sigletic nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności, a także ryzyko hipoglikemii w przypadku stosowania z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną. Należy zachować ostrożność. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Sigletic z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie jest konieczne dostosowywanie dawki w zależności od wieku. Produkt może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku bez konieczności modyfikacji dawkowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki w zależności od stopnia niewydolności nerek. Zaleca się ocenę czynności nerek przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub schyłkową niewydolnością nerek dawka powinna być odpowiednio zmniejszona. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowywanie dawki. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego należy zachować ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania