Profil bezpieczeństwa leku
Sigletic 100 mg

Produkt Sigletic jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne przenikanie sytagliptyny do mleka matki, co potwierdzają badania na zwierzętach. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się ostrożność, gdyż mogą wystąpić zawroty głowy, senność oraz ryzyko hipoglikemii, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu pochodnych sulfonylomocznika lub insuliny. Brak danych dotyczących interakcji z alkoholem wymaga zachowania szczególnej uwagi w tym zakresie.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Sigletic podczas karmienia piersią jest zabronione. Nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach wykazały jej obecność w mleku samic. Z tego powodu produkt nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią (sekcja 4.6).
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Sigletic nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności, a także ryzyko hipoglikemii w przypadku stosowania z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną. Należy zachować ostrożność (sekcja 4.7).
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Sigletic z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie jest konieczne dostosowywanie dawki w zależności od wieku. Produkt może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku bez konieczności modyfikacji dawkowania (sekcja 4.2).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki w zależności od stopnia niewydolności nerek. Zaleca się ocenę czynności nerek przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub schyłkową niewydolnością nerek dawka powinna być odpowiednio zmniejszona (sekcja 4.2, 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowywanie dawki. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego należy zachować ostrożność (sekcja 4.2).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Stosowanie zabronione Stosowanie produktu Sigletic podczas karmienia piersią jest zabronione. Nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach wykazały jej obecność w mleku samic. Z tego powodu produkt nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Sigletic nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności, a także ryzyko hipoglikemii w przypadku stosowania z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną. Należy zachować ostrożność.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Sigletic z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie jest konieczne dostosowywanie dawki w zależności od wieku. Produkt może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku bez konieczności modyfikacji dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki w zależności od stopnia niewydolności nerek. Zaleca się ocenę czynności nerek przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub schyłkową niewydolnością nerek dawka powinna być odpowiednio zmniejszona.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowywanie dawki. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego należy zachować ostrożność.
  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: