preparat Berinert
Berinert to preparat zawierający ludzki inhibitor C1-esterazy, stosowany w leczeniu i profilaktyce ataków dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego (HAE). Jest to rzadkie schorzenie genetyczne charakteryzujące się nawracającymi epizodami obrzęku podskórnego lub podśluzówkowego, które mogą dotyczyć różnych części ciała, w tym dróg oddechowych, przewodu pokarmowego i skóry.
Głównym mechanizmem działania Berinertu jest uzupełnienie niedoboru inhibitora C1-esterazy, który jest kluczowym regulatorem układu dopełniacza, kaskady krzepnięcia i układu kinin. Preparat podawany jest dożylnie, a dawkowanie zależy od masy ciała pacjenta, ciężkości ataku oraz indywidualnej odpowiedzi na leczenie.
Berinert jest skuteczny w szybkim łagodzeniu objawów HAE, szczególnie w przypadku ataków zagrażających życiu, takich jak obrzęk krtani. Profil bezpieczeństwa preparatu jest dobry, choć istnieje teoretyczne ryzyko przeniesienia czynników zakaźnych (jako produkt pochodzenia ludzkiego) oraz możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia lub chorobami sercowo-naczyniowymi.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Inhibitor C1-esterazy – Przeciwwskazania stosowania
Inhibitor C1-esterazy (C1-INH) jest stosowany w terapii dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego, jednak jego podanie wymaga szczegółowej oceny przeciwwskazań. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze zawarte w preparatach Berinert (500, 1500, 2000, 3000). Szczególnie rygorystyczne przeciwwskazania dotyczą preparatów Berinert 2000 i 3000, gdzie bezwzględnym przeciwwskazaniem jest wystąpienie reakcji anafilaktycznych po wcześniejszym zastosowaniu produktów zawierających C1-INH. Preparaty te zawierają od 500 j.m. do 3000 j.m. substancji czynnej (po rekonstytucji 500 j.m./ml) oraz znaczną ilość sodu – do 486 mg (około 21 mmol) na 100 ml roztworu, co jest istotne u pacjentów z ograniczeniami dietetycznymi lub chorobami sercowo-naczyniowymi.
anafilaksja, białko osoczowe, choroba sercowo-naczyniowa, dieta niskosodowa, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, hemostaza, inhibitor C1-esterazy, ludzkie osocze, nadwrażliwość na substancję czynną, podanie podskórne, preparat Berinert, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, roztwór do infuzji, roztwór do wstrzykiwań, substancja pomocnicza, zaburzenia krzepnięcia - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Berinert 500 500 j.m./ml
Berinert, ludzki inhibitor C1-esterazy, jest stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią, jednak dostępne dane kliniczne dotyczące jego bezpieczeństwa w tych grupach są ograniczone. Dotychczasowe obserwacje nie wykazały zwiększonego ryzyka stosowania preparatu u kobiet ciężarnych, co jest zgodne z faktem, że substancja czynna jest fizjologicznym składnikiem ludzkiego osocza. Nie przeprowadzono badań toksyczności ani wpływu na rozwój płodowy u zwierząt, a ryzyko działań niepożądanych związanych z rozwojem prenatalnym u ludzi jest uznawane za niskie. Stosowanie Berinert w ciąży powinno być ograniczone do ścisłych wskazań medycznych, po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka.