Skład i postać leku
Ansifora 100 mg

Ansifora to produkt leczniczy zawierający sytagliptynę w postaci chlorowodorku jednowodnego, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 50 mg i 100 mg substancji czynnej. Rdzeń tabletek składa się z celulozy mikrokrystalicznej (PH 102), wapnia wodorofosforanu, kroskarmelozy sodowej oraz magnezu stearynianu, natomiast otoczka zawiera alkohol poliwinylowy, makrogol 4000, talk oraz barwniki: tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony i żółty (E 172). Tabletki 50 mg są jasnobeżowe, okrągłe o średnicy 8 mm z oznaczeniem „50”, natomiast 100 mg mają średnicę 10 mm, są beżowe i oznaczone „100”. Produkt jest pakowany w blistry z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium lub OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, dostępne w opakowaniach zawierających od 14 do 98 tabletek, z okresem ważności 3 lata i zalecanym przechowywaniem poniżej 25°C.

Pobierz ChPL PDF Ansifora – Tabletki powlekane – 100 mg
  1. Skład produktu leczniczego Ansifora, tabletki powlekane
    1. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna i wygląd produktu
  3. Forma opakowania i dostępne wielkości
  4. Okres ważności i warunki przechowywania
  5. Usuwanie niewykorzystanego produktu
  6. Niezgodności farmaceutyczne
    1. Zestawienie składu produktu leczniczego Ansifora
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. cukrzyca typu 2
Substancja czynna
  1. sytagliptyna
Kategoria leku
  1. inhibitory DPP-4
  2. leki przeciwcukrzycowe

Skład produktu leczniczego Ansifora, tabletki powlekane

Produkt leczniczy Ansifora dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 50 mg oraz 100 mg. Substancją czynną preparatu jest sytagliptyna, występująca w postaci chlorowodorku jednowodnego. Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny w ilości odpowiadającej odpowiednio 50 mg lub 100 mg sytagliptyny, w zależności od mocy produktu.1

Substancje pomocnicze

Skład tabletek Ansifora obejmuje szereg substancji pomocniczych, które tworzą rdzeń tabletki oraz otoczkę. Rdzeń tabletki zawiera:2

  • Celuloza mikrokrystaliczna (PH 102) – substancja wypełniająca i wiążąca, zapewniająca odpowiednią strukturę tabletki
  • Wapnia wodorofosforan – pełni funkcję wypełniacza i stabilizatora
  • Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
  • Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletki do urządzeń podczas procesu produkcji

Skład otoczki tabletek Ansifora stanowią:3

  • Alkohol poliwinylowy – tworzy podstawowy film otoczki, chroniący rdzeń tabletki
  • Makrogol 4000 – plastyfikator zwiększający elastyczność otoczki
  • Talk – nadaje tabletkom gładkość i połysk
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający charakterystyczny kolor
  • Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik wpływający na beżowe zabarwienie tabletek

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

Ansifora występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki o mocy 50 mg są okrągłe, jasnobeżowe, o wielkości 8 mm, z oznaczeniem „50″ wytłoczonym po jednej stronie. Tabletki o mocy 100 mg są również okrągłe, beżowe, o wielkości 10 mm, z oznaczeniem „100″ wytłoczonym po jednej stronie.4

Forma opakowania i dostępne wielkości

Produkt leczniczy Ansifora pakowany jest w dwa rodzaje blistrów:5

  1. Nieprzezroczyste blistry z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku
  2. Aluminiowe blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku

Dostępne są następujące wielkości opakowań: 14, 28, 30, 56, 84, 90 lub 98 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.6

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Ansifora wynosi 3 lata.7 Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.8

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Ansifora lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.9

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Ansifora nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.10

Zestawienie składu produktu leczniczego Ansifora

Element Ansifora 50 mg Ansifora 100 mg
Substancja czynna Sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, w ilości odpowiadającej 50 mg sytagliptyny Sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, w ilości odpowiadającej 100 mg sytagliptyny
Rdzeń tabletki Celuloza mikrokrystaliczna (PH 102), Wapnia wodorofosforan, Kroskarmeloza sodowa, Magnezu stearynian
Otoczka Alkohol poliwinylowy, Makrogol 4000, Talk, Tytanu dwutlenek (E 171), Żelaza tlenek czerwony (E 172), Żelaza tlenek żółty (E 172)
Wygląd Okrągła, jasnobeżowa tabletka powlekana o wielkości 8 mm, z „50″ po jednej stronie Okrągła, beżowa tabletka powlekana, o wielkości 10 mm, z „100″ po jednej stronie
Okres ważności 3 lata
Warunki przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
Dostępne wielkości opakowań 14, 28, 30, 56, 84, 90 lub 98 tabletek powlekanych

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl