Dawkowanie i sposób podawania
Ansifora 100 mg
Standardowa dawka sytagliptyny (produkt Ansifora) wynosi 100 mg podawana doustnie raz na dobę. W terapii skojarzonej z metforminą i/lub agonistą receptora PPARγ dawkowanie tych leków pozostaje bez zmian. W przypadku łączenia z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną zaleca się rozważenie redukcji ich dawek w celu minimalizacji ryzyka hipoglikemii. Pominięcie dawki powinno być uzupełnione jak najszybciej, bez podwajania dawki w tym samym dniu. Dawkowanie Ansifory wymaga dostosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ocenianymi na podstawie współczynnika filtracji kłębuszkowej (GFR): 100 mg raz na dobę przy GFR ≥ 45 do < 60 mL/min, 50 mg raz na dobę przy GFR ≥ 30 do < 45 mL/min, oraz 25 mg raz na dobę przy GFR ≥ 15 do < 30 mL/min lub w schyłkowej niewydolności nerek (GFR < 15 mL/min), w tym u pacjentów dializowanych. Zaleca się regularną kontrolę czynności nerek przed i w trakcie terapii.
Dawkowanie ogólne
Standardowa dawka sytagliptyny wynosi 100 mg podawana doustnie raz na dobę. W przypadku stosowania w terapii skojarzonej z metforminą i/lub agonistą receptora PPARγ, należy kontynuować dotychczasowe dawkowanie tych leków jednocześnie ze stosowaniem produktu Ansifora.1
Podczas stosowania produktu Ansifora w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną, zaleca się rozważenie redukcji dawki tych leków w celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia hipoglikemii.2
W przypadku pominięcia dawki leku, pacjent powinien przyjąć ją najszybciej jak to możliwe. Istotne jest poinformowanie pacjenta, aby nie stosował podwójnej dawki w tym samym dniu.3
Dostosowanie dawki w szczególnych populacjach pacjentów
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Przed wdrożeniem terapii produktem Ansifora w połączeniu z innym lekiem przeciwcukrzycowym u pacjenta z zaburzeniami czynności nerek, należy zapoznać się z warunkami stosowania tego drugiego produktu leczniczego w tej populacji.4
Dawkowanie należy dostosować w zależności od stopnia zaburzenia czynności nerek, ocenianego na podstawie współczynnika filtracji kłębuszkowej (GFR):<sup data-drug="Ansifora" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej [GFR] ≥ 60 do 5
| Stopień zaburzenia czynności nerek | Wartość GFR (mL/min) | Zalecana dawka produktu Ansifora |
|---|---|---|
| Łagodne zaburzenia | ≥ 60 do < 90 | 100 mg raz na dobę (bez modyfikacji dawki) |
| Umiarkowane zaburzenia | ≥ 45 do < 60 | 100 mg raz na dobę (bez modyfikacji dawki) |
| Umiarkowane zaburzenia | ≥ 30 do < 45 | 50 mg raz na dobę |
| Ciężkie zaburzenia | ≥ 15 do < 30 | 25 mg raz na dobę* |
| Schyłkowa niewydolność nerek (ESRD) | < 15 lub konieczność dializoterapii | 25 mg raz na dobę* |
*Zaleca się podanie innego dostępnego na rynku produktu o mocy 25 mg.
U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥ 60 do < 90 mL/min) oraz u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek i GFR ≥ 45 do < 60 mL/min nie jest wymagana modyfikacja dawki.<sup data-drug="Ansifora" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej [GFR] ≥ 60 do < 90 mL/minutę) nie jest wymagane dostosowywanie dawki. […] U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o nasileniu umiarkowanym (GFR ≥ 45 do 6
U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek i GFR ≥ 30 do < 45 mL/min dawka produktu Ansifora powinna wynosić 50 mg raz na dobę.<sup data-drug="Ansifora" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o nasileniu umiarkowanym (GFR ≥ 30 do 7
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥ 15 do < 30 mL/min) lub ze schyłkową niewydolnością nerek (GFR < 15 mL/min), w tym wymagający hemodializy lub dializy otrzewnowej, powinni otrzymywać dawkę 25 mg raz na dobę. Lek można przyjmować niezależnie od terminu dializy.<sup data-drug="Ansifora" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥ 15 do < 30 mL/minutę) lub schyłkową niewydolnością nerek (ESRD, ang. end-stage renal disease) (GFR 8
Podczas leczenia produktem Ansifora zaleca się regularną ocenę czynności nerek – zarówno przed rozpoczęciem terapii, jak i okresowo w trakcie jej trwania.9
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawkowania produktu Ansifora.10
W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność podczas stosowania leku, ponieważ nie przeprowadzono badań sytagliptyny w tej grupie pacjentów. Należy jednak wziąć pod uwagę, że sytagliptyna jest eliminowana głównie przez nerki, więc nie przewiduje się istotnego wpływu ciężkich zaburzeń czynności wątroby na farmakokinetykę leku.11
Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagane dostosowywanie dawki produktu Ansifora w zależności od wieku.12
Dzieci i młodzież
Produktu leczniczego Ansifora nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat z powodu niewystarczającej skuteczności terapeutycznej w tej grupie wiekowej.13
Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania sytagliptyny u dzieci poniżej 10 roku życia, dlatego nie zaleca się stosowania produktu w tej grupie wiekowej.14
Sposób podawania
Produkt leczniczy Ansifora może być przyjmowany doustnie z posiłkiem lub niezależnie od posiłków, co zapewnia elastyczność w stosowaniu leku.15
Produkt Ansifora dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o mocy 50 mg i 100 mg. Tabletki 50 mg są okrągłe, jasnobeżowe, z oznaczeniem „50″ po jednej stronie, o wielkości 8 mm. Tabletki 100 mg są okrągłe, beżowe, z oznaczeniem „100″ po jednej stronie, o wielkości 10 mm.16
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania