Skład i postać leku
Jansitin 100 mg

Charakterystyka leku Jansitin – pełen skład, postać i forma podania

Jansitin jest produktem leczniczym dostępnym w postaci tabletek powlekanych o trzech różnych mocach: 25 mg, 50 mg oraz 100 mg. Substancją czynną leku jest sytagliptyna, występująca w postaci chlorowodorku jednowodnego.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana leku Jansitin zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny w ilości odpowiadającej określonej dawce substancji czynnej:

• Jansitin 25 mg – 25 mg sytagliptyny
• Jansitin 50 mg – 50 mg sytagliptyny
• Jansitin 100 mg – 100 mg sytagliptyny

²

Warto zaznaczyć, że tabletki zawierające 25 mg substancji czynnej zawierają również laktozę jednowodną w ilości 1,14 mg, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu.³

Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek

Jansitin występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:⁴

• Jansitin 25 mg – okrągłe, obustronnie wypukłe, różowe tabletki powlekane o średnicy około 6 mm, z wytłoczonym napisem „LC” po jednej stronie i gładkie po drugiej.⁵
• Jansitin 50 mg – okrągłe, obustronnie wypukłe, pomarańczowe tabletki powlekane o średnicy około 8 mm, z wytłoczoną literą „C” po jednej stronie i gładkie po drugiej.⁶
• Jansitin 100 mg – okrągłe, obustronnie wypukłe, beżowe tabletki powlekane o średnicy około 9,8 mm, z wytłoczoną literą „L” po jednej stronie i gładkie po drugiej.⁷

Pełen skład substancji pomocniczych

Wszystkie trzy postaci leku Jansitin mają ten sam rdzeń tabletki, zawierający:⁸

• Wapnia wodorofosforan
• Celulozę mikrokrystaliczną
• Kroskarmelozę sodową
• Sodu stearylofumaran
• Magnezu stearynian

Skład otoczki różni się w zależności od dawki leku:

Otoczka tabletek 25 mg zawiera: laktozę jednowodną, hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171), triacetynę oraz żelaza tlenek czerwony (E 172).⁹

Otoczka tabletek 50 mg zawiera: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350, talk, żelaza tlenek czerwony (E 172) oraz żelaza tlenek żółty (E 172).¹⁰

Otoczka tabletek 100 mg zawiera: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350, talk, żelaza tlenek żółty (E 172) oraz żelaza tlenek czerwony (E 172).¹¹

Dostępne opakowania

Preparat Jansitin dostępny jest w różnych opakowaniach, w zależności od dawki leku:

Jansitin 25 mg i Jansitin 50 mg dostępne są w opakowaniach:¹²

• Blistry OPAQUE PVC/PVDC-Aluminium zawierające 10, 14, 28, 30, 98 lub 100 tabletek
• Białe butelki HDPE ze środkiem pochłaniającym wilgoć (żel krzemionkowy) w polipropylenowej nakrętce zawierające 100 tabletek

Jansitin 100 mg dostępny jest w opakowaniach:¹³

• Blistry OPAQUE PVC/PVDC-Aluminium zawierające 10, 14, 28, 30, 98, 100, 105 lub 120 tabletek
• Białe butelki HDPE ze środkiem pochłaniającym wilgoć (żel krzemionkowy) w polipropylenowej nakrętce zawierające 100 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹⁴

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności leku Jansitin wynosi 2 lata.¹⁵ Lek nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.¹⁶

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Nie zgłoszono niezgodności farmaceutycznych dla leku Jansitin.¹⁸