Skład i postać leku
Jansitin 50 mg

Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania leku Jansitin

Jansitin jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o trzech różnych mocach: 25 mg, 50 mg oraz 100 mg. Substancją czynną leku jest sytagliptyna, występująca w formie chlorowodorku jednowodnego.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny w ilości odpowiadającej:

• 25 mg sytagliptyny w tabletce 25 mg
• 50 mg sytagliptyny w tabletce 50 mg
• 100 mg sytagliptyny w tabletce 100 mg

²

Należy zwrócić uwagę, że tabletki 25 mg zawierają laktozę jednowodną w ilości 1,14 mg, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu.³

Postać farmaceutyczna

Lek Jansitin występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:⁴

• Tabletki 25 mg – okrągłe, obustronnie wypukłe, różowe tabletki powlekane o średnicy około 6 mm, z wytłoczonym napisem „LC” po jednej stronie i gładkie po drugiej
• Tabletki 50 mg – okrągłe, obustronnie wypukłe, pomarańczowe tabletki powlekane, o średnicy około 8 mm, z wytłoczoną literą „C” po jednej stronie i gładkie po drugiej
• Tabletki 100 mg – okrągłe, obustronnie wypukłe, beżowe tabletki powlekane, o średnicy około 9,8 mm, z wytłoczoną literą „L” po jednej stronie i gładkie po drugiej

⁵

Wykaz substancji pomocniczych

W skład rdzenia tabletki Jansitin we wszystkich dawkach wchodzą następujące substancje pomocnicze:⁶

• Wapnia wodorofosforan – używany jako środek wypełniający w tabletkach
• Celuloza mikrokrystaliczna – pełni funkcję wypełniacza i środka wiążącego
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po przyjęciu
• Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję
• Magnezu stearynian – środek smarujący zapobiegający przywieraniu tabletek do maszyn podczas produkcji

Skład otoczki tabletek różni się w zależności od dawki:⁷

⁸

Przechowywanie i okres ważności

Okres ważności leku Jansitin wynosi 2 lata od daty produkcji. Produkt nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.⁹

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Jansitin jest dostępny w następujących rodzajach opakowań:¹⁰

Dla tabletek 25 mg i 50 mg:

• Blistry OPAQUE PVC/PVDC-Aluminium zawierające 10, 14, 28, 30, 98 lub 100 tabletek
• Białe butelki HDPE ze środkiem pochłaniającym wilgoć (żel krzemionkowy) w polipropylenowej nakrętce zawierające 100 tabletek

¹¹

Dla tabletek 100 mg:

• Blistry OPAQUE PVC/PVDC-Aluminium zawierające 10, 14, 28, 30, 98, 100, 105 lub 120 tabletek
• Białe butelki HDPE ze środkiem pochłaniającym wilgoć (żel krzemionkowy) w polipropylenowej nakrętce zawierające 100 tabletek

¹²

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹³

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Jansitin lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁴

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Jansitin nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁵