Działania niepożądane
Fluconazole Polfarmex 200 mg

Flukonazol, stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych, wykazuje profil działań niepożądanych obejmujący najczęściej ból głowy, ból brzucha, nudności, wymioty, biegunkę, wysypkę oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (ALT, AST, fosfataza alkaliczna). Częstość występowania tych objawów wynosi ≥1/10. Wśród rzadziej obserwowanych działań niepożądanych znajdują się zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość, agranulocytoza, leukopenia, trombocytopenia), reakcje alergiczne (anafilaksja), zaburzenia metaboliczne (hipercholesterolemia, hipokaliemia), objawy neurologiczne (drgawki, parestezje), a także poważne zaburzenia rytmu serca, takie jak torsade de pointes i wydłużenie odstępu QT, które wymagają monitorowania EKG, zwłaszcza u pacjentów z chorobami serca lub stosujących inne leki wpływające na rytm serca.

Pobierz ChPL PDF Fluconazole Polfarmex – Tabletki – 200 mg
  1. Działania niepożądane leku Fluconazole Polfarmex
    1. Najczęściej występujące działania niepożądane
    2. Szczegółowe informacje o działaniach niepożądanych
    3. Monitorowanie funkcji wątroby
    4. Ciężkie reakcje skórne
    5. Zaburzenia rytmu serca
    6. Działania niepożądane u dzieci i młodzieży
    7. Zgłaszanie działań niepożądanych
    8. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. drożdżakowe zakażenie błon śluzowych
  2. drożdżakowe zapalenie żołędzi
  3. drożdżyca pochwy
  4. grzybica paznokci
  5. grzybica skóry
  6. inwazyjna kandydoza
  7. kokcydioidomikoza
  8. kryptokokowe zapalenie opon mózgowych
  9. nawroty drożdżakowego zapalenia błony śluzowej jamy ustnej
  10. nawroty drożdżycy pochwy
  11. nawroty kryptokokowego zapalenia opon mózgowych
  12. przewlekłe zanikowe drożdżakowe zapalenie jamy ustnej
  13. zakażenia grzybicze u pacjentów z przedłużającą się neutropenią
Substancja czynna
  1. flukonazol
Kategoria leku
  1. azole
  2. leki przeciwgrzybicze

Działania niepożądane leku Fluconazole Polfarmex

Flukonazol jest lekiem przeciwgrzybiczym stosowanym w leczeniu różnych zakażeń grzybiczych. Jak każdy produkt leczniczy, również Fluconazole Polfarmex może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego pacjenta one wystąpią. Znajomość potencjalnych działań niepożądanych jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania leku oraz odpowiedniego monitorowania stanu pacjenta.1

Najczęściej występujące działania niepożądane

Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi (występującymi u więcej niż 1 na 10 pacjentów) podczas terapii flukonazolem są: ból głowy, ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferazy alaninowej, aminotransferazy asparaginianowej oraz fosfatazy alkalicznej) we krwi, a także wysypka.1/10) są ból głowy, ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty, zwiększenie we krwi aktywności aminotransferazy alaninowej, aminotransferazy asparaginianowej, fosfatazy alkalicznej we krwi oraz wysypka.”>2

Szczegółowe informacje o działaniach niepożądanych

Podczas stosowania flukonazolu zaobserwowano i zgłaszano różnorodne działania niepożądane, które są klasyfikowane według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) lub o częstości nieznanej (niemożliwej do określenia na podstawie dostępnych danych).<sup data-drug="Fluconazole Polfarmex" data-section="Działania niepożądane" title="Podczas stosowania flukonazolu obserwowano i raportowano przedstawione niżej działania niepożądane z następującą częstotliwością: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (3

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Niedokrwistość Często Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek lub hemoglobiny, co może prowadzić do osłabienia i zmęczenia
Agranulocytoza Niezbyt często Znaczne zmniejszenie liczby granulocytów, zwiększające ryzyko infekcji
Leukopenia, trombocytopenia, neutropenia Niezbyt często Zmniejszenie liczby białych krwinek, płytek krwi lub neutrofili, co może skutkować zwiększonym ryzykiem infekcji lub krwawień
Zaburzenia układu immunologicznego Anafilaksja Rzadko Ciężka, zagrażająca życiu reakcja alergiczna wymagająca natychmiastowej interwencji
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zmniejszenie łaknienia, hipercholesterolemia, hipertriglicerydemia, hipokaliemia Niezbyt często Zaburzenia metaboliczne obejmujące spadek apetytu, wzrost cholesterolu, trójglicerydów i obniżenie poziomu potasu
Zaburzenia psychiczne Bezsenność, senność Niezbyt często Trudności z zasypianiem lub nadmierna senność w ciągu dnia
Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy Często Jedno z najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych
Drgawki, parestezje, zawroty głowy, zmiany smaku, drżenie Niezbyt często Różnorodne objawy neurologiczne, od mrowienia i drętwienia po napady drgawkowe
Zaburzenia ucha i błędnika Zawroty głowy pochodzenia obwodowego Niezbyt często Uczucie wirowania lub niestabilności związane z zaburzeniami błędnika
Zaburzenia serca Zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT Rzadko Poważne zaburzenia rytmu serca, które mogą zagrażać życiu i wymagają monitorowania EKG
Zaburzenia żołądka i jelit Ból brzucha, wymioty, biegunka, nudności Często Powszechne zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Zaparcia, niestrawność, wzdęcia, suchość w jamie ustnej Niezbyt często Inne dolegliwości żołądkowo-jelitowe o mniejszej częstości występowania
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (ALT, AST, fosfataza alkaliczna) Często Oznaki potencjalnego wpływu na funkcjonowanie wątroby, wymagające monitorowania
Cholestaza, żółtaczka, zwiększenie stężenia bilirubiny Niezbyt często Objawy zaburzeń przepływu żółci i funkcji wątroby
Niewydolność wątroby, martwica komórek wątrobowych Rzadko Ciężkie uszkodzenie wątroby zagrażające życiu, wymagające natychmiastowego przerwania leczenia
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka Często Częste zmiany skórne związane z lekiem
Wysypka polekowa, pokrzywka, świąd, zwiększona potliwość Niezbyt często Reakcje skórne o charakterze alergicznym
Martwica toksyczno-rozpływna naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, ostra uogólniona osutka krostkowa, złuszczające zapalenie skóry, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, łysienie Rzadko Ciężkie, potencjalnie zagrażające życiu reakcje skórne wymagające natychmiastowego przerwania leczenia
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe Ból mięśni Niezbyt często Dolegliwości mięśniowe mogące wpływać na codzienne funkcjonowanie
Zaburzenia ogólne Zmęczenie, złe samopoczucie, astenia, gorączka Niezbyt często Ogólne objawy dyskomfortu i osłabienia organizmu

Monitorowanie funkcji wątroby

Szczególną uwagę należy zwrócić na zaburzenia wątroby i dróg żółciowych podczas terapii flukonazolem. Obserwuje się częste zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferazy alaninowej, aminotransferazy asparaginianowej, fosfatazy alkalicznej), co wymaga regularnego monitorowania parametrów wątrobowych. W rzadkich przypadkach może dojść do poważnych zaburzeń, takich jak niewydolność wątroby czy martwica komórek wątrobowych, które stanowią potencjalnie zagrożenie dla życia pacjenta.4

Ciężkie reakcje skórne

Wśród zaburzeń skórnych szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie ciężkie reakcje skórne, takie jak martwica toksyczno-rozpływna naskórka, zespół Stevensa-Johnsona czy ostra uogólniona osutka krostkowa. Chociaż występują rzadko, stanowią one poważne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta. Pojawienie się jakichkolwiek niepokojących objawów skórnych wymaga natychmiastowej konsultacji lekarskiej i rozważenia przerwania leczenia.5

Zaburzenia rytmu serca

Flukonazol może powodować wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG oraz zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes. Są to rzadkie, ale potencjalnie śmiertelne powikłania, które wymagają szczególnej ostrożności u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami rytmu serca, kardiomiopatią, niewydolnością serca lub przyjmujących inne leki wydłużające odstęp QT.6

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży

Profil i częstość występowania działań niepożądanych oraz nieprawidłowych wyników badań laboratoryjnych obserwowanych u dzieci i młodzieży są porównywalne do obserwowanych u dorosłych pacjentów. Wyjątek stanowi stosowanie leku w leczeniu kandydozy narządów płciowych, gdzie profil bezpieczeństwa może się różnić.7

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.8

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za produkt leczniczy.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl