Skład i postać leku
Fluconazole Polfarmex 200 mg

Produkt leczniczy Fluconazole Polfarmex dostępny jest w formie tabletek o dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg flukonazolu. Tabletki zawierają laktozę jednowodną w ilościach odpowiednio: 84 mg (50 mg tabletka), 80 mg (100 mg), 120 mg (150 mg) oraz 160 mg (200 mg). Substancje pomocnicze obejmują skrobię kukurydzianą, karboksymetyloskrobię sodową (typ A), powidon oraz magnezu stearynian. Tabletki 50 mg, 100 mg i 150 mg są okrągłe, białe lub jasnokremowe, natomiast tabletki 200 mg mają kształt podłużny i podobną barwę. Okres ważności różni się w zależności od dawki i opakowania, wynosząc od 18 miesięcy do 3 lat, przy czym zalecane jest przechowywanie w temperaturze poniżej 25°C.

Skład jakościowy i ilościowy leku Fluconazole Polfarmex

Produkt leczniczy Fluconazole Polfarmex występuje w czterech różnych dawkach: 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 50 mg, 100 mg, 150 mg lub 200 mg substancji czynnej – flukonazolu (Fluconazolum). 1

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Lek zawiera laktozę jednowodną w następujących ilościach:

  • tabletka 50 mg – 84 mg laktozy jednowodnej
  • tabletka 100 mg – 80 mg laktozy jednowodnej
  • tabletka 150 mg – 120 mg laktozy jednowodnej
  • tabletka 200 mg – 160 mg laktozy jednowodnej

2

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej – flukonazolu, tabletki zawierają następujące substancje pomocnicze:

3

Postać farmaceutyczna leku

Produkt leczniczy Fluconazole Polfarmex występuje w postaci tabletek. Tabletki o dawkach 50 mg, 100 mg i 150 mg mają barwę białą lub jasnokremową, są okrągłe, obustronnie wypukłe, bez plam i uszkodzeń. Natomiast tabletki o dawce 200 mg również mają barwę białą lub jasnokremową, jednak w odróżnieniu od pozostałych są podłużne, również bez plam i uszkodzeń. 4

Dane farmaceutyczne produktu

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Fluconazole Polfarmex zależy od dawki oraz rodzaju opakowania:

  • Tabletki 50 mg, 100 mg pakowane w pojemnik: 2 lata
  • Tabletki 50 mg, 100 mg pakowane w blistry PVC/Aluminium: 3 lata
  • Tabletki 150 mg (wszystkie rodzaje opakowań): 3 lata
  • Tabletki 200 mg pakowane w pojemnik: 18 miesięcy
  • Tabletki 200 mg pakowane w blistry PVC/Aluminium: 3 lata

5

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Fluconazole Polfarmex należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, niezależnie od dawki i rodzaju opakowania. 6

Rodzaj i zawartość opakowania

Dostępne są różne warianty opakowań w zależności od dawki leku:

Dawka Rodzaj opakowania Zawartość opakowania
50 mg Blistry z folii aluminiowej i folii PVC lub pojemniki do tabletek z tworzywa sztucznego, w tekturowym pudełku 3, 7 lub 14 tabletek
100 mg Blistry z folii aluminiowej i folii PVC lub pojemniki do tabletek z tworzywa sztucznego, w tekturowym pudełku 7 tabletek (1 blister po 7 tabletek)
28 tabletek (4 blistry po 7 tabletek)
7 tabletek (1 pojemnik do tabletek po 7 tabletek)
150 mg Blistry z folii PVC/Aluminium, w tekturowym pudełku 1 lub 3 tabletki
200 mg Blistry z folii PVC/Aluminium lub pojemniki z PE z zakrętką z PE, w tekturowym pudełku 7 lub 14 tabletek

7

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Fluconazole Polfarmex lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. 8

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Fluconazole Polfarmex w postaci tabletek nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. 9

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl