Profil bezpieczeństwa leku
Fluconazole Polfarmex 200 mg
Flukonazol wymaga zachowania szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka matki, dlatego karmienie piersią jest dopuszczalne jedynie po pojedynczej dawce do 200 mg; przy wielokrotnych lub dużych dawkach zaleca się zaprzestanie karmienia. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawkowania do klirensu kreatyniny, aby uniknąć kumulacji leku i potencjalnych działań niepożądanych. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, mimo ograniczonych danych, odnotowano rzadkie przypadki ciężkiego uszkodzenia wątroby, co wymaga monitorowania funkcji wątrobowych podczas terapii.
- drożdżakowe zakażenie błon śluzowych
- drożdżakowe zapalenie żołędzi
- drożdżyca pochwy
- grzybica paznokci
- grzybica skóry
- inwazyjna kandydoza
- kokcydioidomikoza
- kryptokokowe zapalenie opon mózgowych
- nawroty drożdżakowego zapalenia błony śluzowej jamy ustnej
- nawroty drożdżycy pochwy
- nawroty kryptokokowego zapalenia opon mózgowych
- przewlekłe zanikowe drożdżakowe zapalenie jamy ustnej
- zakażenia grzybicze u pacjentów z przedłużającą się neutropenią
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćFlukonazol przenika do mleka ludzkiego, osiągając stężenia niższe niż w surowicy. Karmienie piersią można kontynuować po podaniu pojedynczej dawki wynoszącej 200 mg lub mniej. Nie zaleca się karmienia piersią po przyjęciu wielu dawek flukonazolu lub po zastosowaniu dużej dawki. Oznacza to, że należy zachować ostrożność, szczególnie przy dłuższym lub wielokrotnym stosowaniu.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań dotyczących wpływu flukonazolu na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn. Pacjenta należy ostrzec o możliwości wystąpienia zawrotów głowy lub drgawek w trakcie stosowania produktu. Zaleca się, aby nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn, jeśli wystąpią te objawy.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji flukonazolu z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka spożywania alkoholu podczas terapii.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćDawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku należy modyfikować w zależności od czynności nerek. Nie ma innych szczególnych ograniczeń, ale zaleca się ostrożność i dostosowanie dawki do funkcji nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas podawania flukonazolu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Dawkowanie należy modyfikować w zależności od klirensu kreatyniny. U pacjentów dializowanych dawkowanie również wymaga dostosowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćDane dotyczące stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby są ograniczone, dlatego flukonazol należy stosować ostrożnie w tej grupie. Opisano rzadkie przypadki ciężkiego toksycznego uszkodzenia wątroby, w tym ze skutkiem śmiertelnym, głównie u pacjentów z ciężkimi chorobami podstawowymi. W razie wystąpienia objawów uszkodzenia wątroby należy przerwać leczenie.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Flukonazol przenika do mleka ludzkiego. Karmienie piersią można kontynuować po pojedynczej dawce do 200 mg, ale nie zaleca się karmienia po wielokrotnych lub dużych dawkach. Zalecana ostrożność przy dłuższym stosowaniu. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Możliwość wystąpienia zawrotów głowy lub drgawek. Pacjent powinien unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, jeśli wystąpią te objawy. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji na temat interakcji flukonazolu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Dawkowanie należy modyfikować w zależności od czynności nerek. Brak innych szczególnych ograniczeń, ale zalecana ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Dawkowanie należy dostosować do klirensu kreatyniny. Zalecana ostrożność i indywidualizacja dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Dane ograniczone. Opisano rzadkie przypadki ciężkiego uszkodzenia wątroby. Zalecana ostrożność i monitorowanie objawów uszkodzenia wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania