Profil bezpieczeństwa leku
Fluconazole Polfarmex 200 mg

Flukonazol wymaga zachowania szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka matki, dlatego karmienie piersią jest dopuszczalne jedynie po pojedynczej dawce do 200 mg; przy wielokrotnych lub dużych dawkach zaleca się zaprzestanie karmienia. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawkowania do klirensu kreatyniny, aby uniknąć kumulacji leku i potencjalnych działań niepożądanych. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, mimo ograniczonych danych, odnotowano rzadkie przypadki ciężkiego uszkodzenia wątroby, co wymaga monitorowania funkcji wątrobowych podczas terapii.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Flukonazol przenika do mleka ludzkiego, osiągając stężenia niższe niż w surowicy. Karmienie piersią można kontynuować po podaniu pojedynczej dawki wynoszącej 200 mg lub mniej. Nie zaleca się karmienia piersią po przyjęciu wielu dawek flukonazolu lub po zastosowaniu dużej dawki. Oznacza to, że należy zachować ostrożność, szczególnie przy dłuższym lub wielokrotnym stosowaniu.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu flukonazolu na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn. Pacjenta należy ostrzec o możliwości wystąpienia zawrotów głowy lub drgawek w trakcie stosowania produktu. Zaleca się, aby nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn, jeśli wystąpią te objawy.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji flukonazolu z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka spożywania alkoholu podczas terapii.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku należy modyfikować w zależności od czynności nerek. Nie ma innych szczególnych ograniczeń, ale zaleca się ostrożność i dostosowanie dawki do funkcji nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas podawania flukonazolu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Dawkowanie należy modyfikować w zależności od klirensu kreatyniny. U pacjentów dializowanych dawkowanie również wymaga dostosowania.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Dane dotyczące stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby są ograniczone, dlatego flukonazol należy stosować ostrożnie w tej grupie. Opisano rzadkie przypadki ciężkiego toksycznego uszkodzenia wątroby, w tym ze skutkiem śmiertelnym, głównie u pacjentów z ciężkimi chorobami podstawowymi. W razie wystąpienia objawów uszkodzenia wątroby należy przerwać leczenie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Flukonazol przenika do mleka ludzkiego. Karmienie piersią można kontynuować po pojedynczej dawce do 200 mg, ale nie zaleca się karmienia po wielokrotnych lub dużych dawkach. Zalecana ostrożność przy dłuższym stosowaniu.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Możliwość wystąpienia zawrotów głowy lub drgawek. Pacjent powinien unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, jeśli wystąpią te objawy.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji na temat interakcji flukonazolu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność Dawkowanie należy modyfikować w zależności od czynności nerek. Brak innych szczególnych ograniczeń, ale zalecana ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Dawkowanie należy dostosować do klirensu kreatyniny. Zalecana ostrożność i indywidualizacja dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Dane ograniczone. Opisano rzadkie przypadki ciężkiego uszkodzenia wątroby. Zalecana ostrożność i monitorowanie objawów uszkodzenia wątroby.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: