Dawkowanie i sposób podawania – Fluconazole Polfarmex 200 mg

Dawkowanie i sposób podawania
Fluconazole Polfarmex 200 mg

Flukonazol wymaga indywidualnego dostosowania dawki w zależności od rodzaju i ciężkości zakażenia grzybiczego. U dorosłych dawki wahają się od 50 mg do 800 mg na dobę, a czas leczenia od pojedynczej dawki (np. 150 mg w ostrych zakażeniach narządów płciowych) do nawet 24 miesięcy (kokcydioidomikoza). W leczeniu kryptokokowego zapalenia opon mózgowych stosuje się dawkę nasycającą 400 mg pierwszej doby, następnie 200-400 mg/dobę przez 6-8 tygodni, z możliwością zwiększenia do 800 mg w ciężkich przypadkach. W kandydozach inwazyjnych dawka nasycająca wynosi 800 mg, a następnie 400 mg/dobę, z leczeniem trwającym minimum 2 tygodnie po uzyskaniu negatywnego wyniku posiewu. U dzieci dawki są wyliczane na podstawie masy ciała (3-12 mg/kg mc./dobę), z maksymalną dawką dobową 400 mg. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę należy odpowiednio zmniejszyć (np. do 50% przy klirensie kreatyniny ≤50 mL/min), a u dializowanych podawać pełną dawkę po każdej dializie.

Pobierz ChPL PDF Fluconazole Polfarmex – Tabletki – 200 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Fluconazole Polfarmex

Dawkowanie u dorosłych
Dawkowanie w grupach szczególnych
Pacjenci w podeszłym wieku
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Dawkowanie u dzieci i młodzieży
Dawkowanie u dzieci w wieku od 3 do 11 lat
Dawkowanie u młodzieży w wieku od 12 do 17 lat
Sposób podawania
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

flukonazol

Kategoria leku

Dawkowanie i sposób podawania leku Fluconazole Polfarmex

Dawkowanie flukonazolu wymaga precyzyjnego dostosowania do rodzaju oraz ciężkości zakażenia grzybiczego. W przypadku konieczności stosowania wielokrotnych dawek, leczenie należy kontynuować do momentu ustąpienia klinicznych lub mikrobiologicznych objawów aktywnego zakażenia. Zbyt krótki okres terapii może prowadzić do nawrotu infekcji.¹

Dawkowanie u dorosłych

Schemat dawkowania u pacjentów dorosłych różni się w zależności od wskazania klinicznego. Poniższa tabela przedstawia szczegółowe informacje dotyczące dawkowania w poszczególnych wskazaniach:²

Wskazanie	Dawkowanie	Czas trwania leczenia
Kryptokokoza – Leczenie kryptokokowego zapalenia opon mózgowych	Dawka nasycająca: 400 mg pierwszej doby Następnie: 200 mg do 400 mg na dobę	Zwykle 6 do 8 tygodni. W zakażeniach zagrażających życiu dawkę dobową można zwiększyć do 800 mg
– Leczenie podtrzymujące w zapobieganiu nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych u pacjentów z podwyższonym ryzykiem nawrotów	200 mg na dobę	Nieograniczony czas stosowania
Kokcydioidomikoza	200 mg do 400 mg	11 do 24 miesięcy lub dłużej, w zależności od pacjenta. W niektórych zakażeniach, zwłaszcza w zapaleniu opon mózgowych, można rozważyć zastosowanie dawki 800 mg na dobę
Kandydozy inwazyjne	Dawka nasycająca: 800 mg pierwszej doby Następnie: 400 mg na dobę	Zalecana zwykle długość leczenia zakażenia drożdżakowego krwi wynosi 2 tygodnie po pierwszym negatywnym wyniku posiewu krwi oraz ustąpieniu objawów przedmiotowych i podmiotowych charakterystycznych dla kandydemii
Leczenie kandydozy błon śluzowych
– Kandydoza jamy ustnej	Dawka nasycająca: 200 mg do 400 mg pierwszej doby Następnie: 100 mg do 200 mg na dobę	7 do 21 dni (do czasu ustąpienia kandydozy jamy ustnej). Można stosować dłużej u pacjentów z ciężkim osłabieniem czynności układu immunologicznego
– Kandydoza przełyku	Dawka nasycająca: 200 mg do 400 mg pierwszej doby Następnie: 100 mg do 200 mg na dobę	14 do 30 dni (do czasu ustąpienia kandydozy przełyku). Można stosować dłużej u pacjentów z ciężkim osłabieniem czynności układu immunologicznego
– Występowanie drożdżaków w moczu	200 mg do 400 mg na dobę	7 do 21 dni. Można stosować dłużej u pacjentów z ciężkim osłabieniem czynności układu immunologicznego
– Przewlekła zanikowa kandydoza	50 mg na dobę	14 dni
– Przewlekła kandydoza skóry i błon śluzowych	50 mg do 100 mg na dobę	Do 28 dni. Można stosować dłużej u pacjentów z ciężkim osłabieniem czynności układu immunologicznego
Zapobieganie nawrotom drożdżakowego zapalenia błony śluzowej u pacjentów zarażonych HIV, u których jest zwiększone ryzyko nawrotów
– Kandydoza jamy ustnej	100 mg do 200 mg na dobę lub 200 mg 3 razy na tydzień	Nieograniczony czas stosowania u pacjentów z przewlekłym osłabieniem czynności układu immunologicznego
– Kandydoza przełyku	100 mg do 200 mg na dobę lub 200 mg 3 razy na tydzień	Nieograniczony czas stosowania u pacjentów z przewlekłym osłabieniem czynności układu immunologicznego
Kandydoza narządów płciowych
– Ostra drożdżyca pochwy	150 mg	Pojedyncza dawka
– Drożdżakowe zapalenie żołędzi	150 mg	Pojedyncza dawka
– Leczenie i zapobieganie nawrotom drożdżycy pochwy (4 lub więcej zakażeń w roku)	150 mg co trzeci dzień, w sumie 3 dawki (doba 1., 4. i 7.), a następnie dawka podtrzymująca 150 mg raz na tydzień	Dawka podtrzymująca: 6 miesięcy
Grzybice skóry
– Grzybica stóp	150 mg raz na tydzień lub 50 mg raz na dobę	2 do 4 tygodni; w grzybicy stóp może być konieczne stosowanie do 6 tygodni
– Grzybica tułowia	150 mg raz na tydzień lub 50 mg raz na dobę	2 do 4 tygodni
– Grzybica podudzi	150 mg raz na tydzień lub 50 mg raz na dobę	2 do 4 tygodni
– Drożdżyca skóry	150 mg raz na tydzień lub 50 mg raz na dobę	2 do 4 tygodni
– Łupież pstry	300 mg do 400 mg raz na tydzień lub 50 mg raz na dobę	1 do 3 tygodni 2 do 4 tygodni
– Grzybica paznokci (onychomikoza)	150 mg raz na tydzień	Leczenie należy kontynuować aż do zastąpienia zakażonego paznokcia przez nowy, niezakażony. Czas potrzebny do odrostu nowego paznokcia dłoni lub stopy wynosi odpowiednio 3 do 6 lub 6 do 12 miesięcy
Zapobieganie zakażeniom drożdżakowym u pacjentów z przedłużającą się neutropenią	200 mg do 400 mg	Leczenie należy rozpocząć kilka dni przed spodziewanym początkiem neutropenii i kontynuować przez 7 dni po jej ustąpieniu, kiedy liczba neutrofili zwiększy się powyżej 1000 komórek na mm³

Dawkowanie w grupach szczególnych

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku modyfikacja dawkowania jest konieczna jedynie w przypadku współistniejących zaburzeń czynności nerek. W takich sytuacjach dawkowanie należy dostosować zgodnie z wytycznymi dotyczącymi pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.³

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku stosowania pojedynczej dawki flukonazolu, modyfikacja dawkowania nie jest konieczna. U pacjentów (włączając dzieci i młodzież) z zaburzeniami czynności nerek, otrzymujących wielokrotne dawki flukonazolu, należy zastosować następujący schemat postępowania:⁴

Na początku podać dawkę nasycającą od 50 mg do 400 mg, bazując na zalecanej dla danego wskazania dawce dobowej.
Po podaniu dawki nasycającej, dawkę dobową (zgodnie ze wskazaniem) należy dostosować w oparciu o klirens kreatyniny, według poniższej tabeli.

Klirens kreatyniny (mL/min)	Procent dawki zalecanej
>50	100%
≤50 (bez dializ)	50%
Regularne dializy	100% po każdej dializie

Pacjentom regularnie dializowanym należy po każdej dializie podawać 100% zalecanej dawki. W dniach, w których nie wykonuje się dializy, należy podawać dawkę zmniejszoną odpowiednio do klirensu kreatyniny.⁵

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Ze względu na ograniczone dane dotyczące stosowania flukonazolu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, lek należy stosować ze szczególną ostrożnością w tej grupie chorych. Dostępne dane nie precyzują konkretnych modyfikacji dawkowania.⁶

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

U dzieci i młodzieży nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 400 mg. Podobnie jak w przypadku zakażeń u dorosłych, długość leczenia zależy od klinicznej oraz mikologicznej odpowiedzi pacjenta. Produkt leczniczy Fluconazole Polfarmex podaje się w pojedynczych dawkach dobowych.⁷

Dawkowanie u dzieci z zaburzeniami czynności nerek należy modyfikować zgodnie z zasadami opisanymi dla pacjentów dorosłych z zaburzeniami czynności nerek. Należy jednak zaznaczyć, że farmakokinetyka flukonazolu u dzieci i młodzieży z niewydolnością nerek nie została przebadana.⁸

Dawkowanie u dzieci w wieku od 3 do 11 lat

Wskazanie	Dawkowanie	Zalecenia
Kandydoza błon śluzowych	Dawka początkowa: 6 mg/kg mc. Następnie: 3 mg/kg mc. na dobę	Dawkę początkową można stosować w pierwszym dniu leczenia w celu szybszego osiągnięcia stanu równowagi
Kandydozy inwazyjne	6 do 12 mg/kg mc. na dobę	W zależności od ciężkości choroby
Kryptokokowe zapalenie opon mózgowych	6 do 12 mg/kg mc. na dobę	W zależności od ciężkości choroby
Leczenie podtrzymujące w celu zapobiegania nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych u dzieci z dużym ryzykiem nawrotu	6 mg/kg mc. na dobę	W zależności od ciężkości choroby
Zapobieganie zakażeniom drożdżakami u pacjentów z osłabioną odpornością	3 do 12 mg/kg mc. na dobę	W zależności od stopnia oraz czasu trwania neutropenii

Dawkowanie u młodzieży w wieku od 12 do 17 lat

W przypadku młodzieży, lekarz powinien ocenić, które dawkowanie (dla dorosłych czy dla dzieci) jest najbardziej odpowiednie, biorąc pod uwagę masę ciała oraz dojrzałość pacjenta. Dane kliniczne wskazują, że klirens flukonazolu u dzieci jest większy niż u dorosłych. Dawki 100, 200 i 400 mg u dorosłych odpowiadają dawkom 3, 6 i 12 mg/kg mc. u dzieci, umożliwiając uzyskanie porównywalnego stopnia narażenia.⁹

Nie określono dokładnie profilu bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności flukonazolu w leczeniu kandydozy narządów płciowych u dzieci i młodzieży. Jeżeli konieczne jest leczenie kandydozy narządów płciowych u młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat), należy zastosować takie samo dawkowanie jak u dorosłych.¹⁰

Sposób podawania

Flukonazol można podawać zarówno doustnie, jak i dożylnie, a wybór drogi podania zależy od stanu klinicznego pacjenta. W przypadku zmiany drogi podania z dożylnej na doustną lub odwrotnie, modyfikacja dawkowania nie jest konieczna.¹¹

Tabletki Fluconazole Polfarmex należy połykać w całości. Można je przyjmować niezależnie od posiłków.¹² Tabletki dostępne są w dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg.¹³

W przypadku małych dzieci oraz dzieci, które nie mogą połknąć tabletki, a także gdy konieczne jest precyzyjne dawkowanie w zależności od masy ciała, na rynku dostępny jest flukonazol w postaci syropu.¹⁴

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.