Wskazania do stosowania leku Predasol

Predasol jest lekiem zawierającym prednizolon, należący do grupy glikokortykosteroidów. Preparat dostępny jest w trzech dawkach: 5 mg, 10 mg i 20 mg w postaci tabletek, które można podzielić na równe dawki. Jest wskazany do leczenia chorób wymagających ogólnoustrojowego podawania glikokortykosteroidów u pacjentów dorosłych oraz dzieci w każdej grupie wiekowej i młodzieży.¹

Leczenie substytucyjne

Predasol stosuje się w terapii substytucyjnej w przypadku:

• Niewydolności kory nadnerczy o dowolnej przyczynie, takiej jak choroba Addisona, zespół nadnerczowo-płciowy, stan po usunięciu operacyjnym nadnerczy czy niedobór ACTH (po zakończeniu wzrostu, przy czym lekami pierwszego wyboru są hydrokortyzon i kortyzon)²
• Stanów stresowych po długotrwałym leczeniu kortykosteroidami³

Wskazania reumatologiczne

W reumatologii Predasol znajduje zastosowanie w następujących przypadkach:

Układowe zapalenia naczyń w aktywnej fazie:

• Guzkowe zapalenie tętnic (schemat dawkowania: a, b) – u pacjentów z dodatnim wynikiem testu serologicznego w kierunku zapalenia wątroby typu B należy ograniczyć czas trwania leczenia do dwóch tygodni⁴
• Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, polimialgia reumatyczna (schemat dawkowania: c)⁵
• Zapalenie tętnicy skroniowej (schemat dawkowania: a) – w przypadku nagłej utraty wzroku początkowo stosuje się dożylną terapię glikokortykosteroidami w pulsach, a następnie leczenie podtrzymujące z monitorowaniem OB⁶
• Ziarniniakowatość Wegenera:
  • leczenie początkowe (schemat dawkowania: a-b) w skojarzeniu z metotreksatem (łagodne postacie nieobejmujące nerek) lub według schematu Fauci (ciężkie postacie obejmujące nerki i/lub płuca),
  • podtrzymywanie remisji (schemat dawkowania: d, stopniowo zmniejszając dawki) w skojarzeniu z lekami immunosupresyjnymi⁷
• Zespół Churga i Strauss:
  • leczenie początkowe (schemat dawkowania: a-b) z manifestacją narządową i ciężkie postacie w skojarzeniu z lekami immunosupresyjnymi,
  • podtrzymywanie remisji (schemat dawkowania: d)⁸

Układowe choroby reumatyczne w aktywnej fazie (schemat dawkowania: a, b):

• Toczeń rumieniowaty układowy
• Zapalenie wielomięśniowe
• Przewlekłe zanikowe zapalenie wielochrząstkowe
• Mieszana choroba tkanki łącznej⁹

Reumatoidalne zapalenie stawów:

• Aktywne reumatoidalne zapalenie stawów (schemat dawkowania: a do d) w ciężkiej, postępującej postaci, np. z szybkim zniszczeniem stawów (schemat dawkowania: a) i/lub z objawami pozastawowymi (schemat dawkowania: b)¹⁰
• Inne postacie reumatoidalnego zapalenia stawów, które ze względu na nasilenie objawów wymagają podawania glikokortykosteroidów, a niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) nie mogą być stosowane¹¹:
  • Zapalenie stawów kręgosłupa, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa z zajęciem stawów obwodowych (schemat dawkowania: b, c)¹²
  • Łuszczycowe zapalenie stawów (schemat dawkowania: c, d)¹³
  • Enteropatyczne zapalenie stawów ze znaczną aktywnością procesu zapalnego (schemat dawkowania: a)¹⁴
  • Reaktywne postacie zapalenia stawów (schemat dawkowania: c)¹⁵
  • Zapalenie stawów w przebiegu sarkoidozy (schemat dawkowania: b początkowo)¹⁶

Inne wskazania reumatologiczne:

• Zapalenie serca w przebiegu gorączki reumatycznej, ponad 2-3 miesiące w ciężkich przypadkach (schemat dawkowania: a)¹⁷
• Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów w ciężkiej postaci układowej (choroba Stilla) lub z zapaleniem tęczówki i ciała rzęskowego, które nie ustępuje po leczeniu miejscowym (schemat dawkowania: a)¹⁸

Wskazania pulmonologiczne

Predasol stosuje się w następujących chorobach układu oddechowego:

• Astma oskrzelowa (schemat dawkowania: c do a) – jednocześnie zaleca się podawanie leków rozszerzających oskrzela¹⁹
• Zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) (schemat dawkowania: b) – zalecany czas leczenia do 10 dni²⁰
• Śródmiąższowe choroby płuc, takie jak:
  • Ostre zapalenie pęcherzyków płucnych (schemat dawkowania: b)
  • Zwłóknienie płuc (schemat dawkowania: b)
  • Zarostowe zapalenie oskrzelików z organizującym się zapaleniem płuc (BOOP) (schemat dawkowania: b stopniowo zmniejszając dawki) – w razie potrzeby w skojarzeniu z lekami immunosupresyjnymi
  • Przewlekłe eozynofilowe zapalenie płuc (schemat dawkowania: b stopniowo zmniejszając dawki)
  • Długotrwałe leczenie przewlekłych postaci sarkoidozy w stadium II i III (z dusznością, kaszlem i pogorszeniem parametrów czynnościowych płuc) (schemat dawkowania: b)²¹
• Profilaktyka zespołu zaburzeń oddychania u wcześniaków (schemat dawkowania: b, dwie dawki pojedyncze)²²

Choroby górnych dróg oddechowych

Predasol znajduje zastosowanie w następujących schorzeniach górnych dróg oddechowych:

• Ciężkie postacie pyłkowicy i alergicznego nieżytu nosa po niepowodzeniu leczenia glikokortykosteroidami podawanymi donosowo (schemat dawkowania: c)²³
• Nagłe zwężenie krtani i dróg oddechowych: obrzęk naczynioruchowy, podgłośniowe zapalenie krtani (pseudokrup) (schemat dawkowania: b do a)²⁴

Wskazania dermatologiczne

Predasol jest wskazany w leczeniu chorób skóry i błon śluzowych, które ze względu na stopień nasilenia i/lub zajmowaną powierzchnię albo zajęcie narządów wewnętrznych nie mogą być odpowiednio leczone glikokortykosteroidami stosowanymi miejscowo (lub nie odpowiadają na takie leczenie).²⁵

Do tych chorób należą:

• Choroby alergiczne, pseudoalergiczne i choroby alergiczne związane z zakażeniami, np.:
  • Ostra pokrzywka
  • Reakcje anafilaktoidalne
  • Wysypka polekowa
  • Wielopostaciowy rumień wysiękowy
  • Toksyczna rozpływna martwica naskórka (zespół Lyella)
  • Ostra uogólniona osutka krostkowa
  • Rumień guzowaty
  • Ciężka gorączkowa dermatoza neutrofilowa (zespół Sweeta)
  • Alergiczny wyprysk kontaktowy (schemat dawkowania: b do a)²⁶
• Wyprysk, np.:
  • Wyprysk atopowy
  • Wyprysk kontaktowy
  • Wyprysk bakteryjny (pieniążkowaty) (schemat dawkowania: b do a)²⁷
• Choroby ziarniniakowe, np.:
  • Sarkoidoza
  • Ziarniniakowe zapalenie warg (skąpoobjawowa postać zespołu Melkerssona-Rosenthala) (schemat dawkowania: b do a)²⁸
• Dermatozy pęcherzowe, np.:
  • Pęcherzyca zwykła
  • Pemfigoid pęcherzowy
  • Łagodny pemfigoid błon śluzowych
  • Linijna IgA dermatoza (schemat dawkowania: b do a)²⁹
• Zapalenia naczyń, np.:
  • Alergiczne zapalenie naczyń
  • Guzkowe zapalenie tętnic (schemat dawkowania: b do a)³⁰
• Choroby autoimmunologiczne, np.:
  • Zapalenie skórno-mięśniowe
  • Twardzina układowa (faza stwardnieniowa)
  • Przewlekły toczeń rumieniowaty krążkowy i podostra postać skórna tocznia rumieniowatego (schemat dawkowania: b do a)³¹
• Dermatozy ciążowe, np.:
  • Opryszczka ciążowa
  • Liszajec opryszczkowaty (schemat dawkowania: d do a)³²
• Dermatozy rumieniowo-złuszczające, np.:
  • Łuszczyca krostkowa
  • Łupież czerwony mieszkowy
  • Grupa przyłuszczyc (schemat dawkowania: c do a)³³
• Erytrodermia, w tym przypadki zespołu Sézary’ego (schemat dawkowania: c do a)³⁴
• Inne choroby, np.:
  • Reakcja Jarischa-Herxheimera na penicylinę zastosowaną w leczeniu kiły
  • Naczyniak krwionośny jamisty z szybko postępującym wytrzeszczem
  • Choroba Behçeta
  • Piodermia zgorzelinowa
  • Eozynofilowe zapalenie powięzi
  • Liszaj czerwony rumieniowaty
  • Dziedziczne pęcherzowe oddzielanie się naskórka (schemat dawkowania: c do a)³⁵

Wskazania hematologiczne i onkologiczne

Predasol stosuje się w następujących schorzeniach hematologicznych i onkologicznych:

• Choroby hematologiczne:
  • Autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna (schemat dawkowania: c do a)
  • Samoistna plamica małopłytkowa (choroba Werlhofa) (schemat dawkowania: a)
  • Ostra małopłytkowość przemijająca (schemat dawkowania: a)³⁶
• Nowotwory:
  • Ostra białaczka limfoblastyczna
  • Ziarnica złośliwa
  • Chłoniak nieziarniczy
  • Przewlekła białaczka limfatyczna
  • Makroglobulinemia Waldenströma
  • Szpiczak mnogi (schemat dawkowania: e)³⁷
• Hiperkalcemia w przebiegu podstawowej choroby nowotworowej (schemat dawkowania: c do a)³⁸
• Profilaktyka i leczenie wymiotów wywołanych cytostatykami (schemat dawkowania: b do a), stosowanie w ramach leczenia przeciwwymiotnego³⁹
• Terapia paliatywna chorób nowotworowych – prednizolon może być stosowany w celu łagodzenia objawów, np. w przypadku braku apetytu, jadłowstrętu i ogólnego osłabienia w przebiegu zaawansowanych chorób nowotworowych po wyczerpaniu możliwości specyficznych terapii⁴⁰

Wskazania neurologiczne

W neurologii Predasol stosuje się (schemat dawkowania: a) w następujących przypadkach:

• Miastenia (lekiem pierwszego wyboru jest azatiopryna)
• Przewlekły zespół Guillaina-Barrégo
• Zespół Tolosa-Hunta
• Polineuropatia w przebiegu gammapatii monoklonalnej
• Stwardnienie rozsiane (przy doustnym stopniowym zmniejszaniu dawek po wcześniejszym pozajelitowym podawaniu dużych dawek glikokortykosteroidów w przebiegu ostrego rzutu choroby)
• Napady zgięciowe (zespół Westa)⁴¹

Choroby zakaźne

Predasol stosuje się w stanach toksycznych w przebiegu ciężkich chorób zakaźnych (w skojarzeniu z antybiotykami lub chemioterapeutykami), np.:

• Gruźlicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (schemat dawkowania: b)
• Ciężkie postacie gruźlicy płuc (schemat dawkowania: b)⁴²

Choroby oczu

Predasol jest wskazany w chorobach oczu (schemat dawkowania: b do a) w następujących przypadkach:

• Choroby układowe obejmujące oczy i procesy immunologiczne w obrębie oczodołu i oka:
  • Neuropatia nerwu wzrokowego (np. olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego (AION), urazowa neuropatia nerwu wzrokowego)
  • Choroba Behçeta
  • Sarkoidoza
  • Orbitopatia tarczycowa
  • Rzekomy guz oczodołu
  • Odrzucenie przeszczepu
  • Niektóre zapalenia błony naczyniowej, takie jak zespół Harady i współczulne zapalenie naczyniówki⁴³

W następujących chorobach ogólnoustrojowe podawanie glikokortykosteroidów wskazane jest tylko w przypadku nieskutecznej terapii lekami stosowanymi miejscowo:

• Zapalenie twardówki
• Zapalenie nadtwardówki
• Zapalenie rogówki
• Przewlekłe zapalenie ciała rzęskowego
• Zapalenie błony naczyniowej
• Alergiczne zapalenie spojówek
• Oparzenia związkami zasadowymi
• W skojarzeniu z leczeniem przeciwbakteryjnym w przypadku autoimmunologicznego lub związanego z kiłą śródmiąższowego zapalenia rogówki
• W zapaleniu zrębu rogówki wywołanym wirusem opryszczki pospolitej, tylko jeśli nabłonek rogówki jest nieuszkodzony i zapewniona jest regularna kontrola okulistyczna⁴⁴

Gastroenterologia i hepatologia

Predasol stosuje się w następujących schorzeniach gastroenterologicznych i hepatologicznych:

• Wrzodziejące zapalenie jelita grubego (schemat dawkowania: b do c)⁴⁵
• Choroba Leśniowskiego-Crohna (schemat dawkowania: b)⁴⁶
• Autoimmunologiczne zapalenie wątroby (schemat dawkowania: b)⁴⁷
• Oparzenia przełyku substancjami żrącymi (schemat dawkowania: a)⁴⁸

Wskazania nefrologiczne

Predasol stosuje się w następujących schorzeniach nefrologicznych:

• Submikroskopowe kłębuszkowe zapalenie nerek (schemat dawkowania: a)⁴⁹
• Rozplemowe zewnątrzwłośniczkowe kłębuszkowe zapalenie nerek (gwałtownie postępujące kłębuszkowe zapalenie nerek):
  • Leczenie dużymi dawkami w pulsach, na ogół w skojarzeniu z cytostatykami
  • Zmniejszanie dawki i zakończenie leczenia w zespole Goodpasture’a
  • We wszystkich innych postaciach – długotrwałe leczenie (schemat dawkowania: d)⁵⁰
• Idiopatyczne zwłóknienie pozaotrzewnowe (schemat dawkowania: b)⁵¹