Skład i postać leku
Predasol 5 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Predasol

Produkt leczniczy Predasol jest dostępny w trzech dawkach: 5 mg, 10 mg oraz 20 mg. Substancją czynną preparatu jest prednizolon (Prednisolonum) – syntetyczny glikokortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym, immunosupresyjnym i przeciwalergicznym.¹

Zawartość substancji czynnej w poszczególnych dawkach przedstawia się następująco:

• Predasol 5 mg – jedna tabletka zawiera 5 mg prednizolonu²
• Predasol 10 mg – jedna tabletka zawiera 10 mg prednizolonu³
• Predasol 20 mg – jedna tabletka zawiera 20 mg prednizolonu⁴

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Ważną informacją dla specjalistów przepisujących lek jest zawartość laktozy jednowodnej w poszczególnych tabletkach:

• Predasol 5 mg – jedna tabletka zawiera 22,533 mg laktozy jednowodnej⁵
• Predasol 10 mg – jedna tabletka zawiera 71 mg laktozy jednowodnej⁶
• Predasol 20 mg – jedna tabletka zawiera 71 mg laktozy jednowodnej⁷

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Wszystkie dawki leku Predasol zawierają podobny zestaw substancji pomocniczych. Pełny wykaz substancji pomocniczych dla poszczególnych dawek leku przedstawia się następująco:⁸

Warto zwrócić uwagę, że tabletki Predasol 5 mg w odróżnieniu od pozostałych dawek zawierają dodatkowo wodę oczyszczoną jako jedną z substancji pomocniczych.⁹

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne tabletek

Produkt leczniczy Predasol we wszystkich dawkach jest dostępny w postaci tabletek doustnych. Poszczególne dawki różnią się wyglądem, co ułatwia ich identyfikację:¹⁰

• Predasol 5 mg – białe, okrągłe tabletki o średnicy około 6 mm z linią podziału po jednej stronie. Tabletki można podzielić na równe dawki.¹¹
• Predasol 10 mg – białe, okrągłe tabletki o średnicy około 9 mm z linią podziału w kształcie krzyża po jednej stronie oraz wytłoczeniem „○” po drugiej stronie. Tabletki można podzielić na równe dawki.¹²
• Predasol 20 mg – białe, okrągłe tabletki o średnicy około 9 mm z linią podziału w kształcie krzyża po jednej stronie. Tabletki można podzielić na równe dawki.¹³

Informacje dotyczące opakowania i przechowywania

Lek Predasol jest pakowany w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku.¹⁴

Dostępne wielkości opakowań

W zależności od dawki, lek Predasol jest dostępny w różnych wielkościach opakowań:¹⁵

• Predasol 5 mg: opakowania zawierające 20, 60 lub 100 tabletek
• Predasol 10 mg: opakowania zawierające 20, 30 lub 100 tabletek
• Predasol 20 mg: opakowania zawierające 20, 30 lub 100 tabletek

Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku.¹⁶

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności poszczególnych dawek leku Predasol różni się:¹⁷

• Predasol 5 mg: 2 lata
• Predasol 10 mg: 3 lata
• Predasol 20 mg: 3 lata

Wszystkie dawki leku należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.¹⁸

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Predasol nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁹

Odnośnie usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego nie ma szczególnych wymagań.²⁰