Działania niepożądane
Hydroxyzinum Espefa 25 mg

Hydroksyzyna w dawce 25 mg (Hydroxyzinum Espefa) wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według częstości występowania i układów narządowych. Najczęściej obserwowanymi efektami są senność (bardzo często, ≥1/10), ból głowy i sedacja (często, ≥1/100 do <1/10), suchość w jamie ustnej oraz zmęczenie. Rzadziej występują tachykardia, zaburzenia akomodacji, nudności, zaparcia, reakcje nadwrażliwości, a także nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie zagrażające życiu działania niepożądane, takie jak komorowe zaburzenia rytmu serca (np. torsade de pointes), wydłużenie odstępu QT, wstrząs anafilaktyczny, drgawki, skurcz oskrzeli oraz obrzęk naczynioruchowy, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.

Pobierz ChPL PDF Hydroxyzinum Espefa – Tabletki powlekane – 25 mg
  1. Działania niepożądane leku Hydroxyzinum Espefa 25 mg
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Profil działań niepożądanych według układów narządowych
    3. Szczególnie niebezpieczne działania niepożądane
    4. Działania niepożądane według częstości występowania
    5. Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych
    6. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. lęk
  2. premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi
  3. świąd
Substancja czynna
  1. hydroksyzyna chlorowodorek
Kategoria leku
  1. leki premedykacyjne
  2. leki przeciwhistaminowe
  3. leki przeciwlękowe
  4. leki uspokajające

Działania niepożądane leku Hydroxyzinum Espefa 25 mg

Hydroxyzinum Espefa w postaci tabletek powlekanych zawierających 25 mg chlorowodorku hydroksyzyny może wywoływać szereg działań niepożądanych, które zostały szczegółowo opisane i sklasyfikowane według częstości występowania oraz układów narządowych. Znajomość profilu bezpieczeństwa leku jest kluczowa dla optymalizacji terapii i minimalizacji ryzyka dla pacjenta.<sup data-drug="Hydroxyzinum Espefa" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane pogrupowano ze względu na układy narządów, w obrębie których je obserwowano. Częstość występowania działań niepożądanych została określona w następujący sposób: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według następującej konwencji częstości występowania:<sup data-drug="Hydroxyzinum Espefa" data-section="Działania niepożądane" title="Częstość występowania działań niepożądanych została określona w następujący sposób: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (2

  • Bardzo często: występujące u ≥1/10 pacjentów
  • Często: występujące u ≥1/100 do <1/10 pacjentów
  • Niezbyt często: występujące u ≥1/1000 do <1/100 pacjentów
  • Rzadko: występujące u ≥1/10 000 do <1/1000 pacjentów
  • Bardzo rzadko: występujące u <1/10 000 pacjentów
  • Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Profil działań niepożądanych według układów narządowych

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia serca Tachykardia Rzadko Przyspieszenie rytmu serca powyżej normy dla wieku pacjenta
Komorowe zaburzenia rytmu serca (np. torsade de pointes), wydłużenie odstępu QT Nieznana Poważne zaburzenia rytmu serca, które mogą zagrażać życiu; wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG
Zaburzenia oka Zaburzenia akomodacji Rzadko Zaburzenia zdolności oka do dostosowywania ostrości widzenia na różne odległości
Niewyraźne widzenie Rzadko Pogorszenie ostrości widzenia
Zaburzenia żołądka i jelit Suchość w jamie ustnej Często Zmniejszenie wydzielania śliny powodujące uczucie suchości
Nudności Niezbyt często Nieprzyjemne uczucie dyskomfortu w górnej części przewodu pokarmowego
Zaparcia, wymioty Rzadko Trudności w defekacji; gwałtowne opróżnianie żołądka
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Zmęczenie Często Uczucie osłabienia, wyczerpania
Złe samopoczucie, gorączka Niezbyt często Ogólne uczucie dyskomfortu; podwyższona temperatura ciała
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje nadwrażliwości Rzadko Nieprawidłowa odpowiedź immunologiczna na lek
Wstrząs anafilaktyczny Bardzo rzadko Ciężka, zagrażająca życiu, uogólniona reakcja alergiczna
Badania diagnostyczne Nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby Rzadko Podwyższone wartości enzymów wątrobowych
Zwiększenie masy ciała Nieznana Przyrost masy ciała podczas stosowania leku
Zaburzenia układu nerwowego Senność Bardzo często Nadmierna skłonność do zasypiania, osłabiona czujność
Ból głowy, sedacja Często Ból obejmujący różne obszary głowy; uspokojenie
Zawroty głowy, bezsenność, drżenie głowy lub ciała Niezbyt często Uczucie wirowania lub niestabilności; trudności w zasypianiu; mimowolne rytmiczne ruchy
Drgawki, dyskineza Rzadko Niekontrolowane skurcze mięśni; zaburzenia ruchowe
Zaburzenia psychiczne Pobudzenie, splątanie Niezbyt często Nadmierna aktywność psychoruchowa; dezorientacja
Dezorientacja, omamy Rzadko Zaburzenia orientacji; percepcja nieistniejących bodźców
Zatrzymanie moczu Rzadko Trudności lub niemożność oddania moczu
Zaburzenia układu oddechowego Skurcz oskrzeli Bardzo rzadko Nagłe zwężenie oskrzeli powodujące trudności w oddychaniu
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Świąd, wysypka rumieniowa, wysypka grudkowo-plamkowa, pokrzywka, zapalenie skóry Rzadko Różne formy reakcji skórnych o różnym nasileniu
Obrzęk naczynioruchowy, wzmożona potliwość, utrwalona wysypka polekowa Bardzo rzadko Obrzęk tkanki podskórnej i/lub błon śluzowych; nadmierne pocenie się; trwała wysypka spowodowana lekiem
Niedociśnienie Rzadko Obniżenie ciśnienia tętniczego krwi poniżej wartości prawidłowych

Szczególnie niebezpieczne działania niepożądane

Wśród działań niepożądanych Hydroxyzinum Espefa 25 mg wyróżnia się kilka, które wymagają szczególnej uwagi ze względu na potencjalnie zagrażający życiu charakter:3

  • Komorowe zaburzenia rytmu serca, w tym torsade de pointes – groźne dla życia zaburzenia rytmu serca, które mogą prowadzić do nagłego zatrzymania krążenia
  • Wydłużenie odstępu QT – zaburzenie w zapisie EKG, które zwiększa ryzyko poważnych arytmii
  • Wstrząs anafilaktyczny – najcięższa postać reakcji alergicznej, mogąca prowadzić do niewydolności oddechowej i krążeniowej
  • Drgawki – uogólnione lub częściowe napady padaczkowe
  • Skurcz oskrzeli – ostry stan zwężenia dróg oddechowych, który może prowadzić do niewydolności oddechowej
  • Obrzęk naczynioruchowy – obrzęk tkanek mogący obejmować drogi oddechowe i prowadzić do ich niedrożności

Działania niepożądane według częstości występowania

Analizując działania niepożądane według częstości występowania, należy zwrócić szczególną uwagę na te występujące najczęściej:4

Bardzo często występujące (≥1/10 pacjentów):

Senność – jest to najczęściej zgłaszane działanie niepożądane hydroksyzyny. Wynika ono z działania leku na ośrodkowy układ nerwowy i może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. U niektórych pacjentów sedacja może być pożądanym efektem terapeutycznym, szczególnie przy stosowaniu leku w zaburzeniach lękowych z towarzyszącą bezsennością.

Często występujące (≥1/100 do <1/10 pacjentów):
  • Ból głowy – może mieć różne nasilenie i lokalizację, zwykle ustępuje bez konieczności odstawiania leku
  • Sedacja – efekt uspokajający, który może być pożądany w niektórych wskazaniach
  • Suchość w jamie ustnej – wynika z działania antycholinergicznego leku, może prowadzić do dyskomfortu i zwiększonego ryzyka próchnicy
  • Zmęczenie – uczucie wyczerpania i braku energii, które może nasilać się wraz z dawką leku

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Istotne jest systematyczne monitorowanie pacjentów przyjmujących Hydroxyzinum Espefa 25 mg pod kątem wystąpienia działań niepożądanych. Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu kluczowe znaczenie ma zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, gdyż umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.5

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl). Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.6

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W zależności od rodzaju i nasilenia działań niepożądanych, postępowanie może obejmować:

  • Modyfikację dawki lub schematu podawania leku
  • Czasowe lub trwałe odstawienie leku
  • Leczenie objawowe działań niepożądanych
  • W przypadku ciężkich reakcji, takich jak wstrząs anafilaktyczny czy poważne zaburzenia rytmu serca – natychmiastowe leczenie ratunkowe

Szczególnej ostrożności wymaga stosowanie hydroksyzyny u pacjentów z czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT, takimi jak: istniejące choroby serca, współistniejące stosowanie leków wydłużających odstęp QT, zaburzenia elektrolitowe czy bradykardia.7

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl