Działania niepożądane
Fluconazole Polfarmex 150 mg

Flukonazol charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze (>1/10) obejmują ból głowy, ból brzucha, nudności, wymioty, biegunkę, wysypkę oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, fosfataza alkaliczna). Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według częstości występowania, od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000). Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie poważne powikłania, takie jak zaburzenia czynności wątroby (od asymptomatycznego wzrostu enzymów do niewydolności i martwicy wątroby), ciężkie reakcje skórne (martwica toksyczno-rozpływna naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, ostra uogólniona osutka krostkowa), zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes z wydłużeniem odstępu QT oraz poważne zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość, agranulocytoza, leukopenia, trombocytopenia, neutropenia). Rzadkie, ale istotne są również reakcje anafilaktyczne.

Pobierz ChPL PDF Fluconazole Polfarmex – Tabletki – 150 mg
  1. Działania niepożądane leku Fluconazole Polfarmex
    1. Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania
    2. Szczegółowy profil bezpieczeństwa flukonazolu
    3. Szczególne zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi
    4. Zaburzenia wątroby
    5. Ciężkie reakcje skórne
    6. Zaburzenia kardiologiczne
    7. Zaburzenia hematologiczne
    8. Reakcje anafilaktyczne
    9. Działania niepożądane u dzieci i młodzieży
    10. Monitorowanie działań niepożądanych
    11. Zalecenia dla lekarzy prowadzących terapię flukonazolem
    12. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. drożdżakowe zakażenie błon śluzowych
  2. drożdżakowe zakażenie błon śluzowych gardła
  3. drożdżakowe zakażenie błon śluzowych jamy ustnej
  4. drożdżakowe zakażenie błon śluzowych przełyku
  5. drożdżakowe zapalenie żołędzi
  6. drożdżyca pochwy
  7. grzybica paznokci
  8. grzybica skóry
  9. inwazyjna kandydoza
  10. kokcydioidomikoza
  11. kryptokokowe zapalenie opon mózgowych
  12. nawroty drożdżakowego zapalenia błony śluzowej gardła
  13. nawroty drożdżakowego zapalenia błony śluzowej jamy ustnej
  14. nawroty drożdżakowego zapalenia błony śluzowej przełyku
  15. nawroty drożdżycy pochwy
  16. nawroty kryptokokowego zapalenia opon mózgowych
  17. przewlekłe zanikowe drożdżakowe zapalenie jamy ustnej
  18. zakażenia grzybicze u pacjentów z przedłużającą się neutropenią
  19. zapobieganie zakażeniom drożdżakami u pacjentów z osłabioną odpornością
Substancja czynna
  1. flukonazol
Kategoria leku
  1. azole
  2. leki przeciwgrzybicze

Działania niepożądane leku Fluconazole Polfarmex

Podczas stosowania flukonazolu obserwuje się szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Znajomość profilu bezpieczeństwa leku jest kluczowa dla prawidłowego monitorowania pacjenta podczas terapii. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi (>1/10) są ból głowy, ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty, zwiększenie we krwi aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferazy alaninowej, aminotransferazy asparaginianowej, fosfatazy alkalicznej) oraz wysypka.1

Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania

Działania niepożądane flukonazolu zostały sklasyfikowane według częstości występowania zgodnie z powszechnie przyjętymi kryteriami: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz o częstości nieznanej (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).2

Szczegółowy profil bezpieczeństwa flukonazolu

Poniżej przedstawiono działania niepożądane obserwowane podczas stosowania flukonazolu w podziale na układy narządów wraz z częstością ich występowania:3

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Niedokrwistość Często Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek lub hemoglobiny
Agranulocytoza, leukopenia, trombocytopenia, neutropenia Niezbyt często Poważne zaburzenia hematologiczne obejmujące zmniejszenie liczby granulocytów, leukocytów, płytek krwi lub neutrofili
Zaburzenia układu immunologicznego Anafilaksja Rzadko Ciężka, potencjalnie zagrażająca życiu reakcja alergiczna
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zmniejszenie łaknienia, hipercholesterolemia, hipertriglicerydemia, hipokaliemia Niezbyt często Zaburzenia metaboliczne obejmujące podwyższone stężenie lipidów oraz obniżenie poziomu potasu we krwi
Zaburzenia psychiczne Bezsenność, senność Niezbyt często Zaburzenia snu i świadomości
Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy Bardzo często Jeden z najczęściej zgłaszanych objawów
Drgawki, parestezje, zawroty głowy, zmiany smaku, drżenie Niezbyt często Różnorodne objawy neurologiczne
Zaburzenia ucha i błędnika Zawroty głowy pochodzenia obwodowego Niezbyt często Zaburzenia równowagi
Zaburzenia serca Zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT Rzadko Poważne zaburzenia rytmu serca wymagające monitorowania
Zaburzenia żołądka i jelit Ból brzucha, wymioty, biegunka, nudności Bardzo często Najczęstsze objawy ze strony przewodu pokarmowego
Zaparcia, niestrawność, wzdęcia, suchość w jamie ustnej Niezbyt często Dodatkowe dolegliwości z przewodu pokarmowego
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zwiększenie aktywności: aminotransferazy alaninowej, aminotransferazy asparaginianowej, fosfatazy alkalicznej we krwi Bardzo często Częste odchylenia w badaniach laboratoryjnych wskazujące na wpływ na funkcję wątroby
Cholestaza, żółtaczka, zwiększenie stężenia bilirubiny Niezbyt często Objawy zaburzeń przepływu żółci i funkcji wątroby
Niewydolność wątroby, martwica komórek wątrobowych Rzadko Poważne uszkodzenie wątroby, potencjalnie zagrażające życiu
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka Bardzo często Najczęstsza reakcja skórna
Wysypka polekowa, pokrzywka, świąd, zwiększona potliwość Niezbyt często Różne reakcje skórne o umiarkowanym nasileniu
Martwica toksyczno-rozpływna naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, ostra uogólniona osutka krostkowa, złuszczające zapalenie skóry, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, łysienie Rzadko Ciężkie, potencjalnie zagrażające życiu reakcje skórne wymagające natychmiastowego przerwania leczenia
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Ból mięśni Niezbyt często Dolegliwości ze strony układu mięśniowego
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Zmęczenie, złe samopoczucie, astenia, gorączka Niezbyt często Ogólne objawy ogólnoustrojowe

Szczególne zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi

Podczas terapii flukonazolem należy zwrócić szczególną uwagę na następujące potencjalnie poważne działania niepożądane:

Zaburzenia wątroby

Jednym z najpoważniejszych działań niepożądanych flukonazolu są zaburzenia czynności wątroby. Mogą one obejmować szeroki zakres objawów – od bezobjawowego podwyższenia aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, fosfataza alkaliczna), aż po ciężkie i potencjalnie śmiertelne powikłania, takie jak niewydolność wątroby czy martwica komórek wątrobowych.4

Ciężkie reakcje skórne

Flukonazol może powodować poważne reakcje skórne, w tym potencjalnie zagrażające życiu zespoły: martwicę toksyczno-rozpływną naskórka, zespół Stevensa-Johnsona oraz ostrą uogólnioną osutkę krostkową. Reakcje te wymagają natychmiastowego przerwania leczenia i wdrożenia odpowiedniej terapii.5

Zaburzenia kardiologiczne

Istotnym działaniem niepożądanym są zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes oraz wydłużenie odstępu QT, które mogą prowadzić do poważnych zaburzeń rytmu serca, w tym do nagłego zgonu sercowego. Szczególnej uwagi wymagają pacjenci z istniejącymi czynnikami ryzyka arytmii.6

Zaburzenia hematologiczne

Flukonazol może powodować zaburzenia hematologiczne, takie jak niedokrwistość (często) oraz agranulocytoza, leukopenia, trombocytopenia i neutropenia (niezbyt często). Stany te mogą zwiększać ryzyko infekcji i powikłań krwotocznych.7

Reakcje anafilaktyczne

Choć rzadkie, reakcje anafilaktyczne związane ze stosowaniem flukonazolu stanowią bezpośrednie zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.8

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży

Profil bezpieczeństwa flukonazolu u dzieci i młodzieży jest zbliżony do obserwowanego u dorosłych. Częstość występowania działań niepożądanych oraz nieprawidłowych wyników badań laboratoryjnych obserwowanych podczas badań klinicznych z udziałem dzieci i młodzieży, z wyjątkiem stosowania w leczeniu kandydozy narządów płciowych, jest porównywalna do obserwowanych u dorosłych.9

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.10

Zalecenia dla lekarzy prowadzących terapię flukonazolem

Ze względu na potencjalne poważne działania niepożądane zaleca się:

  • Regularne monitorowanie parametrów funkcji wątroby podczas terapii
  • Uważną obserwację pacjenta pod kątem wystąpienia reakcji skórnych
  • Kontrolę morfologii krwi, szczególnie u pacjentów z predyspozycją do zaburzeń hematologicznych
  • Monitorowanie kardiologiczne u pacjentów z czynnikami ryzyka zaburzeń rytmu serca
  • Natychmiastowe przerwanie leczenia w przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych

Działania niepożądane flukonazolu często mają charakter przejściowy i ustępują po zaprzestaniu leczenia, jednak w przypadku wystąpienia ciężkich reakcji wymagane jest natychmiastowe przerwanie terapii i wdrożenie odpowiedniego leczenia.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 14.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl