Profil bezpieczeństwa leku
Fluconazole Polfarmex 150 mg
Flukonazol wymaga zachowania szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących pojedyncza dawka do 200 mg jest dopuszczalna przy kontynuacji karmienia piersią, jednak wielokrotne lub wysokie dawki wskazują na konieczność przerwania karmienia. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkowanie powinno być dostosowane do klirensu kreatyniny, z uwzględnieniem ostrożności u osób dializowanych. W przypadku zaburzeń czynności wątroby istnieje ryzyko ciężkiego, nawet śmiertelnego uszkodzenia narządu, co wymaga natychmiastowego zaprzestania terapii przy pojawieniu się objawów hepatotoksyczności.
- drożdżakowe zakażenie błon śluzowych
- drożdżakowe zakażenie błon śluzowych gardła
- drożdżakowe zakażenie błon śluzowych jamy ustnej
- drożdżakowe zakażenie błon śluzowych przełyku
- drożdżakowe zapalenie żołędzi
- drożdżyca pochwy
- grzybica paznokci
- grzybica skóry
- inwazyjna kandydoza
- kokcydioidomikoza
- kryptokokowe zapalenie opon mózgowych
- nawroty drożdżakowego zapalenia błony śluzowej gardła
- nawroty drożdżakowego zapalenia błony śluzowej jamy ustnej
- nawroty drożdżakowego zapalenia błony śluzowej przełyku
- nawroty drożdżycy pochwy
- nawroty kryptokokowego zapalenia opon mózgowych
- przewlekłe zanikowe drożdżakowe zapalenie jamy ustnej
- zakażenia grzybicze u pacjentów z przedłużającą się neutropenią
- zapobieganie zakażeniom drożdżakami u pacjentów z osłabioną odpornością
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćFlukonazol przenika do mleka ludzkiego, osiągając stężenia niższe niż w surowicy. Karmienie piersią można kontynuować po podaniu pojedynczej dawki wynoszącej 200 mg lub mniej. Nie zaleca się karmienia piersią po przyjęciu wielu dawek flukonazolu lub po zastosowaniu dużej dawki. Oznacza to, że należy zachować ostrożność, szczególnie przy dłuższym lub wielokrotnym stosowaniu.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań dotyczących wpływu flukonazolu na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn. Pacjenta należy ostrzec o możliwości wystąpienia zawrotów głowy lub drgawek w trakcie stosowania produktu leczniczego i doradzić, aby nie prowadził pojazdów ani nie obsługiwał maszyn, jeśli wystąpią te objawy. Zalecana jest ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji flukonazolu z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiej interakcji.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćDawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku należy modyfikować w zależności od czynności nerek. Nie ma innych szczególnych ograniczeń, ale zaleca się ostrożność i dostosowanie dawki do funkcji nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas podawania flukonazolu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. W przypadku stosowania wielokrotnych dawek konieczna jest modyfikacja dawkowania w zależności od klirensu kreatyniny. U pacjentów dializowanych dawkowanie również wymaga dostosowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćDane dotyczące stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby są ograniczone, dlatego flukonazol należy stosować ostrożnie w tej grupie. Stosowanie flukonazolu wiązało się rzadko z ciężkim toksycznym uszkodzeniem wątroby, w tym ze skutkiem śmiertelnym, głównie u pacjentów z ciężkimi chorobami podstawowymi. W razie wystąpienia objawów uszkodzenia wątroby należy przerwać leczenie.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Flukonazol przenika do mleka ludzkiego. Karmienie piersią można kontynuować po pojedynczej dawce do 200 mg, ale nie zaleca się karmienia piersią po przyjęciu wielu dawek lub dużych dawek. Zalecana ostrożność przy dłuższym stosowaniu. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Możliwe wystąpienie zawrotów głowy lub drgawek. Pacjent powinien unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, jeśli wystąpią te objawy. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji na temat interakcji flukonazolu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Dawkowanie należy modyfikować w zależności od czynności nerek. Brak innych szczególnych ograniczeń, ale zalecana ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Wymagana modyfikacja dawkowania w zależności od klirensu kreatyniny. Ostrożność u pacjentów dializowanych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Dane ograniczone. Ryzyko ciężkiego uszkodzenia wątroby, w tym śmiertelnego. W razie objawów uszkodzenia wątroby należy przerwać leczenie. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania