Przeciwwskazania
Fluconazole Polfarmex 150 mg
Flukonazol, lek przeciwgrzybiczy z grupy azoli dostępny w dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną, pokrewne azole (np. itrakonazol, ketokonazol) oraz na substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (od 80 mg do 160 mg w zależności od dawki tabletki). Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z nietolerancją laktozy, u których ilość laktozy w preparacie może nasilać objawy nietolerancji. Flukonazol jest silnym inhibitorem CYP3A4, co powoduje istotne interakcje farmakokinetyczne, zwłaszcza z lekami wydłużającymi odstęp QT, takimi jak terfenadyna (przy dawkach flukonazolu ≥400 mg/dobę), cyzapryd, astemizol, pimozyd, chinidyna oraz erytromycyna, co może prowadzić do groźnych zaburzeń rytmu serca, w tym torsade de pointes.
- drożdżakowe zakażenie błon śluzowych
- drożdżakowe zakażenie błon śluzowych gardła
- drożdżakowe zakażenie błon śluzowych jamy ustnej
- drożdżakowe zakażenie błon śluzowych przełyku
- drożdżakowe zapalenie żołędzi
- drożdżyca pochwy
- grzybica paznokci
- grzybica skóry
- inwazyjna kandydoza
- kokcydioidomikoza
- kryptokokowe zapalenie opon mózgowych
- nawroty drożdżakowego zapalenia błony śluzowej gardła
- nawroty drożdżakowego zapalenia błony śluzowej jamy ustnej
- nawroty drożdżakowego zapalenia błony śluzowej przełyku
- nawroty drożdżycy pochwy
- nawroty kryptokokowego zapalenia opon mózgowych
- przewlekłe zanikowe drożdżakowe zapalenie jamy ustnej
- zakażenia grzybicze u pacjentów z przedłużającą się neutropenią
- zapobieganie zakażeniom drożdżakami u pacjentów z osłabioną odpornością
<h3 id="przeciwwskazania-stosowania-flukonazolu”>Przeciwwskazania stosowania leku Fluconazole Polfarmex. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
Flukonazol jest lekiem przeciwgrzybiczym z grupy azoli, dostępnym w postaci tabletek o różnych mocach: 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg. Przed przepisaniem pacjentowi tego leku, należy dokładnie przeanalizować przeciwwskazania do jego stosowania, aby uniknąć potencjalnie niebezpiecznych sytuacji klinicznych.1
Nadwrażliwość na składniki preparatu
Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Fluconazole Polfarmex jest nadwrażliwość na substancję czynną – flukonazol. Przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na pokrewne związki azolowe, co oznacza, że u pacjentów, którzy wykazali reakcje alergiczne na inne leki z tej grupy (np. itrakonazol, ketokonazol), należy unikać stosowania flukonazolu.2
Przeciwwskazaniem jest także nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku. Warto zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, której ilość w tabletce różni się w zależności od dawki leku:3
- tabletka 50 mg zawiera 84 mg laktozy jednowodnej
- tabletka 100 mg zawiera 80 mg laktozy jednowodnej
- tabletka 150 mg zawiera 120 mg laktozy jednowodnej
- tabletka 200 mg zawiera 160 mg laktozy jednowodnej
U pacjentów z nietolerancją laktozy należy rozważyć kliniczną istotność tych ilości w kontekście nasilenia nietolerancji u danej osoby.
Interakcje z lekami wydłużającymi odcinek QT
Flukonazol jest silnym inhibitorem izoenzymu CYP3A4 cytochromu P450, co prowadzi do ważnych klinicznie interakcji z wieloma lekami. Szczególnie istotne są przeciwwskazania dotyczące łącznego stosowania flukonazolu z lekami, które mogą powodować wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG, co zwiększa ryzyko wystąpienia groźnych zaburzeń rytmu serca.
Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie flukonazolu z następującymi lekami:4
- Terfenadyna – przeciwwskazana szczególnie przy dawkach flukonazolu wynoszących 400 mg na dobę lub więcej
- Cyzapryd – prokinetyk przewodu pokarmowego, metabolizowany przez CYP3A4
- Astemizol – lek przeciwhistaminowy
- Pimozyd – lek neuroleptyczny
- Chinidyna – lek przeciwarytmiczny
- Erytromycyna – antybiotyk makrolidowy
Wszystkie wymienione leki są metabolizowane przez izoenzym CYP3A4 cytochromu P450 i mogą powodować wydłużenie odstępu QT. Flukonazol, hamując ich metabolizm, znacząco zwiększa ich stężenie we krwi, co przekłada się na wyższe ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca, w tym potencjalnie śmiertelnych torsade de pointes.5
Sytuacje wymagające szczególnej uwagi
Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, należy zachować szczególną ostrożność w przepisywaniu flukonazolu w następujących sytuacjach klinicznych:
- U pacjentów stosujących jednocześnie inne leki metabolizowane przez CYP3A4 lub wpływające na ten izoenzym
- U pacjentów z wcześniej występującymi zaburzeniami rytmu serca
- U pacjentów z wrodzonymi lub nabytymi czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT
- U pacjentów z zaburzeniami elektrolitowymi, szczególnie hipokaliemią lub hipomagnezemią
W przypadku wysokich dawek flukonazolu (400 mg na dobę lub więcej) ryzyko interakcji lekowych znacząco wzrasta, co wymaga szczególnej uwagi przy ocenie przeciwwskazań i monitorowaniu pacjenta.6
| Dawka Fluconazole Polfarmex | Zawartość laktozy jednowodnej | Szczególne przeciwwskazania |
|---|---|---|
| 50 mg | 84 mg | Nadwrażliwość na flukonazol, związki azolowe, substancje pomocnicze; jednoczesne stosowanie leków wydłużających QT (cyzapryd, astemizol, pimozyd, chinidyna, erytromycyna) |
| 100 mg | 80 mg | |
| 150 mg | 120 mg | |
| 200 mg | 160 mg | Jak wyżej, plus zwiększona ostrożność przy dawkowaniu zbliżającym się do 400 mg/dobę |
| ≥400 mg | Zależna od ilości tabletek | Jak wyżej, plus bezwzględny zakaz jednoczesnego stosowania terfenadyny |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania