Skład i postać leku
Fluconazole Polfarmex 150 mg

Fluconazole Polfarmex dostępny jest w formie tabletek doustnych o mocach 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg, zawierających odpowiednią ilość flukonazolu jako substancji czynnej. Tabletki o mocy 50 mg, 100 mg i 150 mg mają barwę białą lub jasnokremową, okrągły kształt i obustronnie wypukłą powierzchnię, natomiast tabletki 200 mg są podłużne, również białe lub jasnokremowe. Substancje pomocnicze obejmują laktozę jednowodną (od 80 mg do 160 mg w zależności od dawki), skrobię kukurydzianą, karboksymetyloskrobię sodową, powidon oraz magnezu stearynian. Zawartość laktozy jest istotna w kontekście pacjentów z nietolerancją tego składnika.

Pełen skład leku i postać farmaceutyczna

Fluconazole Polfarmex jest dostępny w formie tabletek o różnych mocach: 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej – flukonazolu (Fluconazolum), zgodnie z deklarowaną mocą.1

Wygląd tabletek

Tabletki o mocy 50 mg, 100 mg i 150 mg mają barwę białą lub jasnokremową, charakteryzują się okrągłym kształtem oraz obustronnie wypukłą powierzchnią. Ważną cechą jest brak plam i uszkodzeń, co świadczy o odpowiedniej jakości produktu.2

Tabletki o mocy 200 mg również mają barwę białą lub jasnokremową, jednak w przeciwieństwie do pozostałych dawek, charakteryzują się podłużnym kształtem. Podobnie jak niższe dawki, pozbawione są plam i uszkodzeń.3

Skład jakościowy i ilościowy

Substancja czynna

Głównym składnikiem aktywnym leku jest flukonazol (Fluconazolum) w ilości odpowiadającej mocy danej tabletki (50 mg, 100 mg, 150 mg lub 200 mg).4

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, w skład tabletek wchodzą następujące substancje pomocnicze:5

  • Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią objętość
  • Skrobia kukurydziana – substancja wiążąca i wypełniająca, ułatwiająca formowanie tabletek
  • Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający, który ułatwia rozpad tabletki po podaniu
  • Powidon – środek wiążący, który pomaga utrzymać spójność tabletek
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca proces tabletkowania i zapobiegająca przywieraniu do maszyn

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość laktozy jednowodnej, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. Zawartość laktozy różni się w zależności od mocy tabletek:6

Moc tabletki Zawartość laktozy jednowodnej
50 mg 84 mg
100 mg 80 mg
150 mg 120 mg
200 mg 160 mg

Forma podania i opakowanie

Fluconazole Polfarmex jest dostępny wyłącznie w formie tabletek doustnych. Tabletki pakowane są w różne rodzaje opakowań, w zależności od mocy.7

Rodzaje opakowań

  • Tabletki 50 mg: dostępne w blistrach z folii aluminiowej i folii PVC lub pojemnikach do tabletek z tworzywa sztucznego, umieszczonych w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 3, 7 lub 14 tabletek.8
  • Tabletki 100 mg: pakowane w blistry z folii aluminiowej i folii PVC lub pojemniki do tabletek z tworzywa sztucznego, w tekturowym pudełku. Dostępne w opakowaniach zawierających 7 tabletek (1 blister po 7 tabletek), 28 tabletek (4 blistry po 7 tabletek) lub 7 tabletek (1 pojemnik do tabletek po 7 tabletek).9
  • Tabletki 150 mg: dostępne wyłącznie w blistrach z folii PVC/Aluminium, w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 1 lub 3 tabletki.10
  • Tabletki 200 mg: pakowane w blistry z folii PVC/Aluminium lub pojemniki z PE z zakrętką z PE, w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 7 lub 14 tabletek.11

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności

Okres ważności preparatu Fluconazole Polfarmex różni się w zależności od mocy tabletek oraz rodzaju opakowania:12

  • Tabletki 50 mg i 100 mg pakowane w pojemnik: 2 lata
  • Tabletki 50 mg i 100 mg pakowane w blistry PVC/Aluminium: 3 lata
  • Tabletki 150 mg (wszystkie rodzaje opakowań): 3 lata
  • Tabletki 200 mg pakowane w pojemnik: 18 miesięcy
  • Tabletki 200 mg pakowane w blistry PVC/Aluminium: 3 lata

Warunki przechowywania

Preparat Fluconazole Polfarmex we wszystkich mocach i rodzajach opakowań należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.13

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.14 Jest to istotne z punktu widzenia ochrony środowiska oraz zapobiegania niekontrolowanemu dostępowi do leków.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl