Skład i postać leku
Fluconazole Polfarmex 150 mg
Fluconazole Polfarmex dostępny jest w formie tabletek doustnych o mocach 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg, zawierających odpowiednią ilość flukonazolu jako substancji czynnej. Tabletki o mocy 50 mg, 100 mg i 150 mg mają barwę białą lub jasnokremową, okrągły kształt i obustronnie wypukłą powierzchnię, natomiast tabletki 200 mg są podłużne, również białe lub jasnokremowe. Substancje pomocnicze obejmują laktozę jednowodną (od 80 mg do 160 mg w zależności od dawki), skrobię kukurydzianą, karboksymetyloskrobię sodową, powidon oraz magnezu stearynian. Zawartość laktozy jest istotna w kontekście pacjentów z nietolerancją tego składnika.
- drożdżakowe zakażenie błon śluzowych
- drożdżakowe zakażenie błon śluzowych gardła
- drożdżakowe zakażenie błon śluzowych jamy ustnej
- drożdżakowe zakażenie błon śluzowych przełyku
- drożdżakowe zapalenie żołędzi
- drożdżyca pochwy
- grzybica paznokci
- grzybica skóry
- inwazyjna kandydoza
- kokcydioidomikoza
- kryptokokowe zapalenie opon mózgowych
- nawroty drożdżakowego zapalenia błony śluzowej gardła
- nawroty drożdżakowego zapalenia błony śluzowej jamy ustnej
- nawroty drożdżakowego zapalenia błony śluzowej przełyku
- nawroty drożdżycy pochwy
- nawroty kryptokokowego zapalenia opon mózgowych
- przewlekłe zanikowe drożdżakowe zapalenie jamy ustnej
- zakażenia grzybicze u pacjentów z przedłużającą się neutropenią
- zapobieganie zakażeniom drożdżakami u pacjentów z osłabioną odpornością
Pełen skład leku i postać farmaceutyczna
Fluconazole Polfarmex jest dostępny w formie tabletek o różnych mocach: 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej – flukonazolu (Fluconazolum), zgodnie z deklarowaną mocą.1
Wygląd tabletek
Tabletki o mocy 50 mg, 100 mg i 150 mg mają barwę białą lub jasnokremową, charakteryzują się okrągłym kształtem oraz obustronnie wypukłą powierzchnią. Ważną cechą jest brak plam i uszkodzeń, co świadczy o odpowiedniej jakości produktu.2
Tabletki o mocy 200 mg również mają barwę białą lub jasnokremową, jednak w przeciwieństwie do pozostałych dawek, charakteryzują się podłużnym kształtem. Podobnie jak niższe dawki, pozbawione są plam i uszkodzeń.3
Skład jakościowy i ilościowy
Substancja czynna
Głównym składnikiem aktywnym leku jest flukonazol (Fluconazolum) w ilości odpowiadającej mocy danej tabletki (50 mg, 100 mg, 150 mg lub 200 mg).4
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, w skład tabletek wchodzą następujące substancje pomocnicze:5
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią objętość
- Skrobia kukurydziana – substancja wiążąca i wypełniająca, ułatwiająca formowanie tabletek
- Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający, który ułatwia rozpad tabletki po podaniu
- Powidon – środek wiążący, który pomaga utrzymać spójność tabletek
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca proces tabletkowania i zapobiegająca przywieraniu do maszyn
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość laktozy jednowodnej, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. Zawartość laktozy różni się w zależności od mocy tabletek:6
| Moc tabletki | Zawartość laktozy jednowodnej |
|---|---|
| 50 mg | 84 mg |
| 100 mg | 80 mg |
| 150 mg | 120 mg |
| 200 mg | 160 mg |
Forma podania i opakowanie
Fluconazole Polfarmex jest dostępny wyłącznie w formie tabletek doustnych. Tabletki pakowane są w różne rodzaje opakowań, w zależności od mocy.7
Rodzaje opakowań
- Tabletki 50 mg: dostępne w blistrach z folii aluminiowej i folii PVC lub pojemnikach do tabletek z tworzywa sztucznego, umieszczonych w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 3, 7 lub 14 tabletek.8
- Tabletki 100 mg: pakowane w blistry z folii aluminiowej i folii PVC lub pojemniki do tabletek z tworzywa sztucznego, w tekturowym pudełku. Dostępne w opakowaniach zawierających 7 tabletek (1 blister po 7 tabletek), 28 tabletek (4 blistry po 7 tabletek) lub 7 tabletek (1 pojemnik do tabletek po 7 tabletek).9
- Tabletki 150 mg: dostępne wyłącznie w blistrach z folii PVC/Aluminium, w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 1 lub 3 tabletki.10
- Tabletki 200 mg: pakowane w blistry z folii PVC/Aluminium lub pojemniki z PE z zakrętką z PE, w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 7 lub 14 tabletek.11
Okres ważności i przechowywanie
Okres ważności
Okres ważności preparatu Fluconazole Polfarmex różni się w zależności od mocy tabletek oraz rodzaju opakowania:12
- Tabletki 50 mg i 100 mg pakowane w pojemnik: 2 lata
- Tabletki 50 mg i 100 mg pakowane w blistry PVC/Aluminium: 3 lata
- Tabletki 150 mg (wszystkie rodzaje opakowań): 3 lata
- Tabletki 200 mg pakowane w pojemnik: 18 miesięcy
- Tabletki 200 mg pakowane w blistry PVC/Aluminium: 3 lata
Warunki przechowywania
Preparat Fluconazole Polfarmex we wszystkich mocach i rodzajach opakowań należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.13
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.14 Jest to istotne z punktu widzenia ochrony środowiska oraz zapobiegania niekontrolowanemu dostępowi do leków.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania