Dawkowanie i sposób podawania – Fluconazole Polfarmex 150 mg

Dawkowanie i sposób podawania
Fluconazole Polfarmex 150 mg

Flukonazol wymaga indywidualnego dostosowania dawki w zależności od rodzaju i ciężkości zakażenia grzybiczego. W leczeniu kryptokokowego zapalenia opon mózgowych stosuje się dawkę nasycającą 400 mg pierwszej doby, następnie 200-400 mg/dobę przez 6-8 tygodni, z możliwością zwiększenia do 800 mg/dobę w ciężkich przypadkach. W kandydozach inwazyjnych dawka nasycająca wynosi 800 mg pierwszej doby, a następnie 400 mg/dobę, z leczeniem trwającym co najmniej 2 tygodnie po uzyskaniu negatywnego posiewu. W kandydozach błon śluzowych dawki wahają się od 50 mg do 400 mg/dobę, a czas leczenia od 7 do 30 dni, z możliwością wydłużenia u pacjentów z immunosupresją. Dawkowanie u dzieci jest oparte na masie ciała (3-12 mg/kg mc./dobę), z maksymalną dawką dobową 400 mg. U pacjentów z niewydolnością nerek dawkę należy modyfikować w zależności od klirensu kreatyniny: 100% dawki przy klirensie >50 mL/min, 50% przy ≤50 mL/min, a u dializowanych podawać pełną dawkę po każdej dializie.

Pobierz ChPL PDF Fluconazole Polfarmex – Tabletki – 150 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Fluconazole Polfarmex

Dawkowanie u pacjentów dorosłych
Modyfikacja dawkowania w szczególnych grupach pacjentów
Pacjenci w podeszłym wieku
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Dawkowanie u dzieci i młodzieży
Dawkowanie u dzieci w wieku od 3 do 11 lat
Dawkowanie u młodzieży w wieku od 12 do 17 lat
Sposób podawania
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

flukonazol

Kategoria leku

Dawkowanie i sposób podawania leku Fluconazole Polfarmex

Prawidłowe dawkowanie flukonazolu jest kluczowym elementem skutecznej terapii przeciwgrzybiczej. Dawkę należy dostosować indywidualnie, biorąc pod uwagę rodzaj i ciężkość zakażenia grzybiczego. W przypadku konieczności stosowania wielokrotnych dawek, leczenie powinno być kontynuowane do momentu ustąpienia zarówno klinicznych jak i mikrobiologicznych objawów aktywnego zakażenia. Zbyt krótki okres leczenia może prowadzić do nawrotu infekcji.¹

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Wskazanie	Dawkowanie	Czas trwania leczenia
Kryptokokoza
Leczenie kryptokokowego zapalenia opon mózgowych	Dawka nasycająca: 400 mg pierwszej doby Następna dawka: 200 mg do 400 mg na dobę	Zwykle 6 do 8 tygodni. W zakażeniach zagrażających życiu dawkę dobową można zwiększyć do 800 mg
Leczenie podtrzymujące w zapobieganiu nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych u pacjentów z podwyższonym ryzykiem nawrotów	200 mg na dobę	Nieograniczony czas stosowania w dawce dobowej 200 mg
Kokcydioidomikoza	200 mg do 400 mg	11 do 24 miesięcy lub dłużej, w zależności od pacjenta. W niektórych zakażeniach, zwłaszcza w zapaleniu opon mózgowych, można rozważyć zastosowanie dawki 800 mg na dobę
Kandydozy inwazyjne	Dawka nasycająca: 800 mg pierwszej doby Następna dawka: 400 mg na dobę	Zalecana zwykle długość leczenia zakażenia drożdżakowego krwi wynosi 2 tygodnie po pierwszym negatywnym wyniku posiewu krwi oraz ustąpieniu objawów przedmiotowych i podmiotowych charakterystycznych dla kandydemii
Leczenie kandydozy błon śluzowych
Kandydoza jamy ustnej	Dawka nasycająca: 200 mg do 400 mg pierwszej doby Następna dawka: 100 mg do 200 mg na dobę	7 do 21 dni (do czasu ustąpienia kandydozy jamy ustnej). Można stosować dłużej u pacjentów z ciężkim osłabieniem czynności układu immunologicznego
Kandydoza przełyku	Dawka nasycająca: 200 mg do 400 mg pierwszej doby Następna dawka: 100 mg do 200 mg na dobę	14 do 30 dni (do czasu ustąpienia kandydozy przełyku). Można stosować dłużej u pacjentów z ciężkim osłabieniem czynności układu immunologicznego
Występowanie drożdżaków w moczu	200 mg do 400 mg na dobę	7 do 21 dni. Można stosować dłużej u pacjentów z ciężkim osłabieniem czynności układu immunologicznego
Przewlekła zanikowa kandydoza	50 mg na dobę	14 dni
Przewlekła kandydoza skóry i błon śluzowych	50 mg do 100 mg na dobę	Do 28 dni. Można stosować dłużej u pacjentów z ciężkim osłabieniem czynności układu immunologicznego
Zapobieganie nawrotom drożdżakowego zapalenia błony śluzowej u pacjentów zarażonych HIV, u których jest zwiększone ryzyko nawrotów
Kandydoza jamy ustnej	100 mg do 200 mg na dobę lub 200 mg 3 razy na tydzień	Nieograniczony czas stosowania u pacjentów z przewlekłym osłabieniem czynności układu immunologicznego
Kandydoza przełyku	100 mg do 200 mg na dobę lub 200 mg 3 razy na tydzień	Nieograniczony czas stosowania u pacjentów z przewlekłym osłabieniem czynności układu immunologicznego
Kandydoza narządów płciowych
Ostra drożdżyca pochwy	150 mg	Pojedyncza dawka
Leczenie i zapobieganie nawrotom drożdżycy pochwy (4 lub więcej zakażeń w roku)	150 mg co trzeci dzień, w sumie 3 dawki (doba 1., 4. i 7.), a następnie dawka podtrzymująca 150 mg raz na tydzień
Grzybice skóry
Grzybica stóp	150 mg raz na tydzień lub 50 mg raz na dobę	2 do 4 tygodni; w grzybicy stóp może być konieczne stosowanie do 6 tygodni
Grzybica tułowia	150 mg raz na tydzień lub 50 mg raz na dobę	2 do 4 tygodni
Grzybica podudzi	150 mg raz na tydzień lub 50 mg raz na dobę	2 do 4 tygodni
Drożdżyca skóry	150 mg raz na tydzień lub 50 mg raz na dobę	2 do 4 tygodni
Łupież pstry	300 mg do 400 mg raz na tydzień	1 do 3 tygodni
Grzybica paznokci (onychomikoza)	150 mg raz na tydzień	Leczenie należy kontynuować aż do zastąpienia zakażonego paznokcia przez nowy, niezakażony. Czas potrzebny do odrostu nowego paznokcia dłoni lub stopy wynosi odpowiednio 3 do 6 lub 6 do 12 miesięcy
Zapobieganie zakażeniom drożdżakowym u pacjentów z przedłużającą się neutropenią	200 mg do 400 mg	Leczenie należy rozpocząć kilka dni przed spodziewanym początkiem neutropenii i kontynuować przez 7 dni po jej ustąpieniu, kiedy liczba neutrofili zwiększy się powyżej 1000 komórek na mm³

Modyfikacja dawkowania w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku dawkowanie należy dostosować w zależności od funkcji nerek. Specjalne wytyczne dotyczące dawkowania w tej grupie wiekowej są analogiczne do zaleceń dla pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.²

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Przy podawaniu pojedynczej dawki flukonazolu modyfikacja dawkowania nie jest konieczna. U pacjentów (włączając dzieci i młodzież) z zaburzeniami czynności nerek, otrzymujących wielokrotne dawki leku, należy najpierw podać dawkę nasycającą od 50 mg do 400 mg, zgodnie z zalecaną dla danego wskazania dawką dobową. Po podaniu dawki nasycającej, dawkowanie dobowe modyfikuje się według poniższej tabeli.³

Klirens kreatyniny (mL/min)	Procent dawki zalecanej
>50	100%
≤50 (bez dializ)	50%
Regularne dializy	100% po każdej dializie

Pacjentom poddawanym regularnym dializom należy podawać 100% zalecanej dawki po każdej dializie. W dniach, w których nie wykonuje się dializy, dawkę należy zmniejszyć odpowiednio do klirensu kreatyniny.⁴

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Dane kliniczne dotyczące stosowania flukonazolu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby są ograniczone. Z tego powodu flukonazol należy stosować z ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami funkcji wątroby, biorąc pod uwagę potencjalne ryzyko działań niepożądanych.⁵

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

U pacjentów pediatrycznych nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 400 mg. Podobnie jak w przypadku dorosłych, długość leczenia zależy od odpowiedzi klinicznej i mikologicznej pacjenta. Fluconazole Polfarmex podaje się w pojedynczych dawkach dobowych.⁶

Dawkowanie u dzieci z zaburzeniami czynności nerek powinno być modyfikowane jak u dorosłych z podobnymi zaburzeniami. Należy podkreślić, że farmakokinetyka flukonazolu nie została dokładnie zbadana u dzieci i młodzieży z niewydolnością nerek.⁷

Dawkowanie u dzieci w wieku od 3 do 11 lat

Wskazanie	Dawkowanie	Zalecenia
Kandydoza błon śluzowych	Dawka początkowa: 6 mg/kg mc. Następna dawka: 3 mg/kg mc. na dobę	Dawkę początkową można stosować w pierwszym dniu leczenia w celu szybszego osiągnięcia stanu równowagi
Kandydozy inwazyjne	6 do 12 mg/kg mc. na dobę	W zależności od ciężkości choroby
Kryptokokowe zapalenie opon mózgowych	6 do 12 mg/kg mc. na dobę	W zależności od ciężkości choroby
Leczenie podtrzymujące w celu zapobiegania nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych u dzieci z dużym ryzykiem nawrotu	6 mg/kg mc. na dobę	W zależności od ciężkości choroby
Zapobieganie zakażeniom drożdżakami u pacjentów z osłabioną odpornością	3 do 12 mg/kg mc. na dobę	W zależności od stopnia oraz czasu trwania neutropenii

Dawkowanie u młodzieży w wieku od 12 do 17 lat

Przy doborze dawkowania u młodzieży lekarz powinien ocenić, które dawkowanie (dla dorosłych czy dla dzieci) jest najbardziej odpowiednie, uwzględniając masę ciała oraz poziom dojrzałości pacjenta. Badania kliniczne wskazują, że klirens flukonazolu u dzieci jest większy niż u dorosłych. Dawki stosowane u dorosłych – 100 mg, 200 mg i 400 mg – odpowiadają dawkom 3 mg/kg mc., 6 mg/kg mc. i 12 mg/kg mc. u dzieci, co umożliwia uzyskanie porównywalnego stopnia ekspozycji na lek.⁸

Dotychczas nie określono jednoznacznie profilu bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności flukonazolu w leczeniu kandydozy narządów płciowych u dzieci i młodzieży. Jeżeli konieczne jest leczenie kandydozy narządów płciowych u młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat), należy zastosować takie samo dawkowanie jak u dorosłych.⁹

Sposób podawania

Flukonazol można podawać zarówno doustnie, jak i dożylnie, a wybór drogi podania zależy od stanu klinicznego pacjenta. Przy zmianie drogi podania z dożylnej na doustną i odwrotnie nie jest konieczna modyfikacja dawkowania.¹⁰

Tabletki Fluconazole Polfarmex należy połykać w całości, niezależnie od przyjmowanych posiłków. Dla dzieci, które nie mogą połknąć tabletki oraz dla małych dzieci, u których konieczne jest precyzyjne dawkowanie w zależności od masy ciała, dostępny jest flukonazol w postaci syropu.¹¹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.