Działania niepożądane
Hydroxyzinum Espefa 10 mg/5 ml

Hydroksyzyna w postaci syropu (10 mg/5 ml) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najczęściej obserwowaną jest senność (≥1/10). Często występują również ból głowy, sedacja, suchość w jamie ustnej oraz zmęczenie (≥1/100 do <1/10). Niezbyt często pojawiają się zawroty głowy, bezsenność, drżenie, nudności, złe samopoczucie i gorączka (≥1/1 000 do <1/100), natomiast rzadko odnotowuje się drgawki, dyskinezę, tachykardię, zaburzenia akomodacji, zaparcia, wymioty, reakcje nadwrażliwości, nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby, zatrzymanie moczu, świąd, wysypki, pokrzywkę, zapalenie skóry oraz niedociśnienie (≥1/10 000 do <1/1 000). Bardzo rzadko mogą wystąpić wstrząs anafilaktyczny, skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy, wzmożona potliwość i utrwalona wysypka polekowa (<1/10 000). W zakresie funkcji psychicznych obserwuje się pobudzenie, splątanie, dezorientację i omamy, a w układzie sercowo-naczyniowym szczególną uwagę należy zwrócić na komorowe zaburzenia rytmu serca, w tym torsade de pointes, oraz wydłużenie odstępu QT, których częstość występowania jest nieustalona, ale stanowią one poważne zagrożenie dla życia.

Pobierz ChPL PDF Hydroxyzinum Espefa – Syrop – 10 mg/5 ml
  1. Działania niepożądane leku Hydroxyzinum Espefa (10 mg/5 ml, syrop)
    1. Zaburzenia układu nerwowego
    2. Zaburzenia psychiczne
    3. Zaburzenia serca
    4. Zaburzenia oka
    5. Zaburzenia żołądka i jelit
    6. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
    7. Zaburzenia układu immunologicznego
    8. Nieprawidłowości w badaniach diagnostycznych
    9. Zaburzenia nerek i dróg moczowych
    10. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
    11. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
    12. Zaburzenia naczyniowe
  2. Tabela działań niepożądanych leku Hydroxyzinum Espefa (10 mg/5 ml, syrop)
  3. Szczególne zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi
  4. Monitorowanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. lęk
  2. premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi
  3. świąd
Substancja czynna
  1. hydroksyzyna chlorowodorek
Kategoria leku
  1. leki przeciwhistaminowe
  2. leki przeciwlękowe
  3. leki stosowane w premedykacji
  4. leki uspokajające

Działania niepożądane leku Hydroxyzinum Espefa (10 mg/5 ml, syrop)

Hydroxyzinum Espefa w postaci syropu (10 mg/5 ml) może powodować szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Poniżej przedstawiono szczegółową analizę działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego produktu leczniczego, z uwzględnieniem układów narządowych oraz częstości ich występowania.<sup data-drug="Hydroxyzinum Espefa" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane pogrupowano ze względu na układy narządów, w obrębie których je obserwowano. Częstość występowania działań niepożądanych została określona w następujący sposób: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (1

Zaburzenia układu nerwowego

Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym hydroksyzyny jest senność, występująca bardzo często (≥1/10). Często (≥1/100 do <1/10) pacjenci zgłaszają ból głowy oraz sedację. Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) mogą pojawić się zawroty głowy, bezsenność i drżenie. Do rzadkich (≥1/10 000 do <1/1 000) działań niepożądanych zaliczamy drgawki oraz dyskinezę.2

Zaburzenia psychiczne

W zakresie funkcji psychicznych niezbyt często obserwuje się pobudzenie i splątanie. Rzadziej występują dezorientacja i omamy.3

Zaburzenia serca

W przypadku układu sercowo-naczyniowego rzadko występuje tachykardia. Z nieustaloną częstością mogą pojawić się komorowe zaburzenia rytmu serca (np. torsade de pointes) oraz wydłużenie odstępu QT. Te ostatnie działania niepożądane wymagają szczególnej uwagi podczas terapii.4

Zaburzenia oka

Rzadko występującymi działaniami niepożądanymi ze strony narządu wzroku są zaburzenia akomodacji oraz niewyraźne widzenie.5

Zaburzenia żołądka i jelit

Często obserwowanym objawem jest suchość w jamie ustnej. Niezbyt często występują nudności, natomiast rzadko pacjenci zgłaszają zaparcia i wymioty.6

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Często obserwuje się zmęczenie, natomiast niezbyt często występuje złe samopoczucie i gorączka.7

Zaburzenia układu immunologicznego

Rzadko występują reakcje nadwrażliwości, natomiast bardzo rzadko może dojść do poważnego powikłania w postaci wstrząsu anafilaktycznego.8

Nieprawidłowości w badaniach diagnostycznych

Rzadko obserwuje się nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby. Z nieustaloną częstością występuje zwiększenie masy ciała.9

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Rzadko występującym działaniem niepożądanym jest zatrzymanie moczu.10

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

Bardzo rzadko może wystąpić skurcz oskrzeli, co wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.11

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Rzadko obserwuje się świąd, wysypkę rumieniową, wysypkę grudkowo-plamkową, pokrzywkę oraz zapalenie skóry. Bardzo rzadko występują obrzęk naczynioruchowy, wzmożona potliwość oraz utrwalona wysypka polekowa.12

Zaburzenia naczyniowe

Rzadko może wystąpić niedociśnienie.13

Tabela działań niepożądanych leku Hydroxyzinum Espefa (10 mg/5 ml, syrop)

Układ narządowy Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Układ nerwowy Senność Bardzo często (≥1/10) Nadmierna senność, trudności z utrzymaniem stanu czuwania
Ból głowy, sedacja Często (≥1/100 do <1/10) Ból głowy o różnym nasileniu; nadmierne uspokojenie
Zawroty głowy, bezsenność, drżenie Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Uczucie wirowania, niestabilności; trudności z zasypianiem; mimowolne drżenie rąk, głowy
Drgawki Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Napady drgawkowe, wymagające natychmiastowej interwencji
Dyskineza Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Mimowolne ruchy, zaburzenia kontroli ruchu
Zaburzenia psychiczne Pobudzenie, splątanie Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Nadmierne pobudzenie psychoruchowe; dezorientacja, zaburzenia świadomości
Dezorientacja, omamy Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Utrata orientacji w czasie/przestrzeni; doświadczanie nieistniejących bodźców
Układ sercowo-naczyniowy Tachykardia Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Przyspieszenie rytmu serca powyżej normy
Komorowe zaburzenia rytmu (w tym torsade de pointes), wydłużenie odstępu QT Nieznana Groźne zaburzenia rytmu serca; nieprawidłowości w przewodzeniu elektrycznym w sercu
Narząd wzroku Zaburzenia akomodacji, niewyraźne widzenie Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Trudności z dostosowaniem ostrości widzenia; rozmycie obrazu
Układ pokarmowy Suchość w jamie ustnej Często (≥1/100 do <1/10) Zmniejszone wydzielanie śliny, uczucie suchości w ustach
Nudności Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Uczucie mdłości, dyskomfort w nadbrzuszu
Zaparcia, wymioty Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Utrudnione wypróżnianie; wydalanie treści żołądkowej
Zaburzenia ogólne Zmęczenie Często (≥1/100 do <1/10) Uczucie osłabienia, wyczerpania
Złe samopoczucie, gorączka Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Ogólny dyskomfort; podwyższona temperatura ciała
Układ immunologiczny Reakcje nadwrażliwości Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Nadmierna reakcja układu odpornościowego na lek
Wstrząs anafilaktyczny Bardzo rzadko (<1/10 000) Ciężka, zagrażająca życiu reakcja alergiczna
Badania diagnostyczne Nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Podwyższone wartości enzymów wątrobowych w badaniach laboratoryjnych
Zwiększenie masy ciała Nieznana Przyrost masy ciała podczas terapii
Układ moczowy Zatrzymanie moczu Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Niemożność oddania moczu, mimo wypełnionego pęcherza
Układ oddechowy Skurcz oskrzeli Bardzo rzadko (<1/10 000) Nagłe zwężenie dróg oddechowych, utrudnienie oddychania
Skóra i tkanka podskórna Świąd, wysypka rumieniowa, wysypka grudkowo-plamkowa, pokrzywka, zapalenie skóry Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Różne formy zmian skórnych: swędzenie, zaczerwienienie, wysypki o różnym charakterze
Obrzęk naczynioruchowy, wzmożona potliwość, utrwalona wysypka polekowa Bardzo rzadko (<1/10 000) Obrzęk tkanek podskórnych; nadmierne pocenie się; trwała wysypka związana z lekiem
Układ naczyniowy Niedociśnienie Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Obniżenie ciśnienia tętniczego krwi poniżej normy

Szczególne zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi

Wśród działań niepożądanych leku Hydroxyzinum Espefa (10 mg/5 ml) szczególną uwagę należy zwrócić na zaburzenia kardiologiczne, zwłaszcza komorowe zaburzenia rytmu serca (w tym potencjalnie zagrażający życiu zespół torsade de pointes) oraz wydłużenie odstępu QT. Są to poważne powikłania, które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia i wdrożenia odpowiedniego postępowania.14

Zagrożenie dla życia stanowi również wstrząs anafilaktyczny, który chociaż występuje bardzo rzadko, wymaga natychmiastowej interwencji lekarskiej. Podobnie skurcz oskrzeli, który może prowadzić do ostrej niewydolności oddechowej.15

W kontekście zaburzeń neurologicznych, szczególnie niebezpieczne są drgawki, które mogą wystąpić rzadko, ale wymagają szybkiego przeciwdziałania.16

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest monitorowanie działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane śledzenie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Personel medyczny powinien zgłaszać wszystkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.17

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl