Skład i postać leku
Hydroxyzinum Espefa 10 mg/5 ml
Hydroxyzinum Espefa to syrop zawierający chlorowodorek hydroksyzyny w stężeniu 10 mg/5 ml, co odpowiada dawce 10 mg w 5 ml (1 łyżeczka) lub 30 mg w 15 ml (1 łyżka). Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak sacharoza, powidon, benzoesan sodu, glikol propylenowy, aromat pomarańczowy, mentol oraz wodę oczyszczoną. Obecność sacharozy jest istotna dla pacjentów z cukrzycą lub stosujących dietę niskocukrową. Syrop jest szczególnie wskazany dla populacji pediatrycznej oraz pacjentów z trudnościami w połykaniu tabletek, dostępny w opakowaniach 125 ml i 250 ml w butelkach z brązowego szkła z aluminiową zakrętką, zabezpieczających przed utratą właściwości farmakologicznych.
Skład, postać farmaceutyczna i dawkowanie preparatu Hydroxyzinum Espefa
Hydroxyzinum Espefa jest dostępny w postaci syropu o stężeniu 10 mg/5 ml. Głównym składnikiem aktywnym preparatu jest chlorowodorek hydroksyzyny (Hydroxyzini hydrochloridum), który występuje w dawce 10 mg w 5 ml syropu (co odpowiada jednej łyżeczce) lub 30 mg w 15 ml syropu (co odpowiada jednej łyżce).1
Substancje pomocnicze
Preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, które warunkują jego odpowiednie właściwości fizykochemiczne i organoleptyczne. Warto zwrócić uwagę, że wśród substancji pomocniczych znajduje się sacharoza, która jest substancją o znanym działaniu – informacja ta może być istotna dla pacjentów z cukrzycą lub stosujących dietę z ograniczeniem cukrów.2
Pełny wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład preparatu obejmuje:3
- Sacharoza – pełni funkcję substancji słodzącej
- Powidon – związek wykorzystywany jako stabilizator formulacji
- Sodu benzoesan – substancja o właściwościach konserwujących
- Glikol propylenowy – rozpuszczalnik i stabilizator
- Aromat pomarańczowy – nadaje preparatowi charakterystyczny zapach
- Mentol – składnik poprawiający walory organoleptyczne
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
Postać farmaceutyczna
Produkt leczniczy Hydroxyzinum Espefa występuje w postaci syropu, co stanowi dogodną formę podania, szczególnie użyteczną w populacji pediatrycznej oraz u pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek.4
Opakowanie i warunki przechowywania
Syrop Hydroxyzinum Espefa jest dostępny w dwóch wielkościach opakowań, zabezpieczonych odpowiednio, aby chronić produkt przed utratą właściwości farmakologicznych:5
| Wielkość opakowania | Rodzaj butelki | Zabezpieczenie | Opakowanie zewnętrzne |
|---|---|---|---|
| 250 ml (250 g syropu) | Szkło brunatne | Aluminiowa zakrętka | Tekturowe pudełko lub etykieta kompaktowa |
| 125 ml (150 g syropu) | Szkło brunatne | Aluminiowa zakrętka | Tekturowe pudełko lub etykieta kompaktowa |
Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w aptekach.6
Warunki przechowywania
Dla zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej leku należy przestrzegać określonych warunków przechowywania. Syrop Hydroxyzinum Espefa powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem.7 Preparat zachowuje swoją stabilność i pełnię właściwości farmakologicznych przez okres 2 lat od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.8
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
Dla preparatu Hydroxyzinum Espefa nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie.9 Nie są również wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego leku lub odpadów pochodzących z leku.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania