Wpływ leku Hydroxyzinum Espefa (10 mg/5 ml, syrop) na płodność, ciążę i laktację

Charakterystyka leku

Hydroxyzinum Espefa w postaci syropu (10 mg/5 ml) zawiera jako substancję czynną chlorowodorek hydroksyzyny (Hydroxyzini hydrochloridum). Syrop jest dostępny w dawkach 10 mg/5 ml (łyżeczka) oraz 30 mg/15 ml (łyżka). Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu znajduje się sacharoza. ¹

Stosowanie w ciąży

Hydroksyzyna wykazuje zdolność przenikania przez barierę łożyskową, co jest istotną informacją kliniczną. Badania wykazały, że stężenie tego leku w organizmie płodu jest większe niż stężenie osiągane w organizmie matki. Z tego powodu stosowanie hydroksyzyny w okresie ciąży jest przeciwwskazane. ²

Stosowanie w czasie porodu

Podawanie hydroksyzyny w czasie porodu jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na możliwość wystąpienia szeregu poważnych powikłań u noworodka, takich jak:

• Hipotonia – obniżone napięcie mięśniowe
• Zaburzenia ruchowe, w tym zaburzenia pozapiramidowe
• Ruchy kloniczne – mimowolne, rytmiczne skurcze mięśni
• Depresja ośrodkowego układu nerwowego (OUN)
• Niedotlenienie noworodka
• Zatrzymanie moczu

Powyższe powikłania mogą stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia i życia noworodka, dlatego lekarz musi kategorycznie zakazać stosowania hydroksyzyny w okresie porodu. ³

Stosowanie w okresie karmienia piersią

W przypadku kobiet karmiących piersią, podawanie produktu leczniczego Hydroxyzinum Espefa wiąże się z koniecznością przerwania karmienia piersią. Jest to uzasadnione faktem, że hydroksyzyna prawdopodobnie przenika do mleka matki, co może prowadzić do ekspozycji niemowlęcia na działanie substancji czynnej. Jeżeli leczenie hydroksyzyną jest konieczne, karmienie piersią powinno zostać wstrzymane na czas terapii. ⁴

Zalecenia dla lekarzy

Lekarz przepisujący Hydroxyzinum Espefa musi przekazać pacjentce w wieku rozrodczym następujące informacje:

1. Hydroksyzyna jest przeciwwskazana w ciąży ze względu na wyższe stężenia osiągane w organizmie płodu niż u matki
2. Konieczność stosowania skutecznej antykoncepcji w trakcie leczenia hydroksyzyną
3. W przypadku podejrzenia ciąży należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem
4. Hydroksyzyna nie może być stosowana podczas porodu ze względu na poważne ryzyko powikłań u noworodka
5. Podczas leczenia hydroksyzyną konieczne jest przerwanie karmienia piersią

Lekarz powinien szczegółowo wyjaśnić wszystkie ryzyka związane ze stosowaniem hydroksyzyny u kobiet w ciąży lub karmiących piersią oraz upewnić się, że pacjentka w pełni zrozumiała przekazane informacje. ⁵