Skład i postać leku
Flixodil Combo (25 mcg+ 50 mcg)/dawkę inh.

Flixodil Combo to aerozol inhalacyjny w postaci białej lub prawie białej zawiesiny, zawierający dwie substancje czynne: salmeterol (25 μg w dawce odmierzanej) oraz flutykazon propionian w trzech stężeniach: 50 μg, 125 μg oraz 250 μg na dawkę odmierzona. Dawka dostarczona, czyli rzeczywista ilość substancji opuszczająca inhalator, jest nieco niższa i wynosi odpowiednio 21 μg salmeterolu oraz 44 μg, 110 μg lub 220 μg flutykazonu propionianu. Produkt jest dostarczany w aluminiowym pojemniku z zaworem dozującym, zapewniającym 120 dawek, a jedynym składnikiem pomocniczym jest norfluran (HFA-134a) pełniący funkcję gazu nośnego.

Pobierz ChPL PDF Flixodil Combo – Aerozol inhalacyjny, zawiesina – (25 mcg+ 50 mcg)/dawkę inh.
  1. Skład i postać leku Flixodil Combo
  2. Skład jakościowy i ilościowy
    1. Zawartość substancji czynnych
    2. Substancje pomocnicze
  3. Opakowanie i przechowywanie
    1. Warunki przechowywania
    2. Okres ważności
    3. Utylizacja
  4. Zgodność farmaceutyczna
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. astma oskrzelowa
Substancja czynna
  1. flutykazon propionian
  2. salmeterol
Kategoria leku
  1. beta2-mimetyki długo działające
  2. glikokortykosteroidy wziewne
  3. leki przeciwastmatyczne

Skład i postać leku Flixodil Combo

Flixodil Combo jest dostępny jako aerozol inhalacyjny w postaci zawiesiny. Produkt leczniczy występuje w trzech różnych stężeniach substancji czynnych, które są identyfikowane przez ich zawartość w jednej dawce odmierzonej:1

  • Flixodil Combo (25 mikrogramów + 50 mikrogramów)/dawkę odmierzoną
  • Flixodil Combo (25 mikrogramów + 125 mikrogramów)/dawkę odmierzoną
  • Flixodil Combo (25 mikrogramów + 250 mikrogramów)/dawkę odmierzoną

Produkt leczniczy charakteryzuje się zawiesiną koloru białego lub prawie białego. Pojemniki z lekiem umieszczone są w plastikowych inhalatorach wyposażonych w dyszę rozpylającą i zabezpieczone nasadką ustnika.2

Skład jakościowy i ilościowy

Flixodil Combo zawiera dwie substancje czynne: salmeterol (w postaci salmeterolu ksynafonianu) oraz flutykazonu propionian. Lek dostępny jest w trzech różnych konfiguracjach dawkowania, różniących się zawartością flutykazonu propionianu.3

Zawartość substancji czynnych

W każdej z trzech dostępnych wersji produktu leczniczego Flixodil Combo:

Parametr Wersja 1 Wersja 2 Wersja 3
Dawka odmierzona (opuszczająca zawór dozujący) 25 μg salmeterolu + 50 μg flutykazonu propionianu 25 μg salmeterolu + 125 μg flutykazonu propionianu 25 μg salmeterolu + 250 μg flutykazonu propionianu
Dawka dostarczona (opuszczająca inhalator) 21 μg salmeterolu + 44 μg flutykazonu propionianu 21 μg salmeterolu + 110 μg flutykazonu propionianu 21 μg salmeterolu + 220 μg flutykazonu propionianu

Należy zwrócić uwagę na różnicę między dawką odmierzoną (opuszczającą zawór dozujący pojemnika) a dawką dostarczoną (rzeczywiście opuszczającą inhalator). Ta druga jest nieco niższa z uwagi na specyfikę systemu inhalacyjnego.4

Substancje pomocnicze

Jedyną substancją pomocniczą w produkcie leczniczym Flixodil Combo jest norfluran (HFA-134a), który pełni funkcję gazu nośnego w aerozolu.5

Opakowanie i przechowywanie

Flixodil Combo dostarczany jest w aluminiowym pojemniku z zaworem dozującym, ustnikiem wykonanym z polipropylenu (PP) i zamknięciem również z polipropylenu. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku. Jedno opakowanie zawiera 1 inhalator zapewniający 120 dawek produktu leczniczego.6

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Flixodil Combo wymaga odpowiednich warunków przechowywania:

  • Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C7
  • Chronić przed działaniem temperatury wyższej niż 50°C8
  • Chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych9
  • Nie dziurawić ani nie palić pojemnika, nawet jeśli jest pusty10

Należy pamiętać, że skuteczność leku może być zmniejszona, jeśli inhalator jest zimny, co jest charakterystyczne dla większości leków wziewnych dostarczanych w pojemnikach pod ciśnieniem.11

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Flixodil Combo wynosi 2 lata od daty produkcji.12

Utylizacja

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów medycznych.13

Zgodność farmaceutyczna

Dla produktu leczniczego Flixodil Combo nie wykazano niezgodności farmaceutycznych z innymi lekami.14

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl