Skład i postać leku
Sabumalin 100 mcg/dawkę

Charakterystyka leku Sabumalin – skład, postać farmaceutyczna i dane techniczne

Sabumalin 100 mikrogramów/dawkę to produkt leczniczy w postaci aerozolu inhalacyjnego, zawiesiny. Preparat ma formę białej zawiesiny przeznaczonej do podawania wziewnego z wykorzystaniem dedykowanego inhalatora ciśnieniowego.¹

Skład jakościowy i ilościowy substancji czynnej

Substancją czynną preparatu jest salbutamol w postaci salbutamolu siarczanu. Każda dawka odmierzona zawiera 100 mikrogramów salbutamolu, natomiast dawka dostarczona przez ustnik inhalatora zawiera 90 mikrogramów salbutamolu (w postaci siarczanu).²

Substancje pomocnicze

W skład preparatu wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Norfluran (HFA 134a) – gaz nośny
• Etanol bezwodny
• Kwas oleinowy

Warto odnotować, że każda dawka odmierzona zawiera 0,72 mg bezwodnego etanolu, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu.³⁴

Postać farmaceutyczna i rodzaj opakowania

Sabumalin dostępny jest w aluminiowym pojemniku ciśnieniowym z plastikowym zaworem dozującym oraz ustnikiem wykonanym z polipropylenu (PP), umieszczonym w tekturowym pudełku ochronnym.⁵

Dostępne wielkości opakowań

Preparat Sabumalin 100 mikrogramów/dawkę dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:

• 200 dawek odmierzonych (co odpowiada 8,5 g aerozolu inhalacyjnego, zawiesiny)
• 2 x 200 dawek odmierzonych (co odpowiada 2 x 8,5 g aerozolu inhalacyjnego, zawiesiny)
• 3 x 200 dawek odmierzonych (co odpowiada 3 x 8,5 g aerozolu inhalacyjnego, zawiesiny)

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności preparatu Sabumalin wynosi 3 lata od daty produkcji. Należy przestrzegać określonych warunków przechowywania w celu zachowania stabilności i skuteczności produktu.⁷

Zalecenia dotyczące przechowywania

Produkt należy przechowywać zgodnie z następującymi wytycznymi:

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
• Przechowywać inhalator w pozycji leżącej lub odwróconej, z ustnikiem skierowanym do dołu
• Nie wystawiać pojemnika (zawierającego płyn pod ciśnieniem) na działanie temperatury powyżej 50°C, nawet na krótki czas
• Chronić przed wysoką temperaturą, bezpośrednim nasłonecznieniem i mrozem
• Nie przekłuwać pojemnika, nawet jeśli jest pusty

Przestrzeganie powyższych zaleceń zapewnia zachowanie właściwości leczniczych preparatu przez cały okres ważności.⁸

Instrukcja czyszczenia i obsługi inhalatora

W celu zapewnienia prawidłowego funkcjonowania inhalatora Sabumalin, konieczne jest jego regularne czyszczenie, które powinno być przeprowadzane przynajmniej raz w tygodniu, najlepiej przed snem. Procedura ta zapobiega zatykaniu się końcówki inhalatora.⁹

Standardowa procedura czyszczenia

Jeśli inhalator się zablokuje, a nie jest konieczne jego natychmiastowe zastosowanie, należy zastosować następującą procedurę czyszczenia:

1. Wyjąć metalowy pojemnik inhalatora z plastikowej obudowy i zdjąć nasadkę ustnika
2. Opłukać plastikową obudowę i nasadkę ustnika w ciepłej wodzie (można użyć wody z dodatkiem łagodnego detergentu)
3. Jeśli wokół ustnika widoczny jest osad leku, nie należy próbować udrożnić go ostrymi przedmiotami (np. szpilką)
4. Dokładnie opłukać ustnik czystą wodą przed osuszeniem
5. Nie zanurzać metalowego pojemnika w wodzie
6. Pozostawić plastikową obudowę i nasadkę ustnika do wyschnięcia w ciepłym miejscu, unikając nadmiernego nagrzewania
7. Po wyschnięciu nałożyć z powrotem obudowę i nasadkę ustnika

Powyższa procedura zapewnia utrzymanie inhalatora w odpowiednim stanie technicznym, umożliwiającym prawidłowe dawkowanie leku.¹⁰

Procedura awaryjnego odblokowania inhalatora

W przypadku zablokowania inhalatora i konieczności jego natychmiastowego zastosowania można wykonać następujące czynności awaryjnego odblokowania:

1. Trzymać inhalator pionowo, dnem pojemnika skierowanym ku górze
2. Przekręcić metalowy pojemnik zgodnie z ruchem wskazówek zegara wewnątrz plastikowej obudowy o jeden pełny obrót
3. Wyjąć metalowy pojemnik z plastikowej obudowy inhalatora
4. Trzymając dno pojemnika skierowane ku górze, delikatnie przesunąć dwoma palcami drugiej ręki mały biały plastikowy trzon, pociągając go ostrożnie w dół (bez używania narzędzi, takich jak szczypce)
5. Umieścić pojemnik z powrotem w plastikowej obudowie

Ta procedura umożliwia doraźne odblokowanie inhalatora w sytuacjach nagłych, gdy konieczne jest jego natychmiastowe zastosowanie.¹¹

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹²