Działania niepożądane
Sabumalin 100 mcg/dawkę

Sabumalin, zawierający 100 mikrogramów salbutamolu w dawce inhalacyjnej, jest selektywnym agonistą receptorów β2-adrenergicznych stosowanym w terapii obturacyjnych chorób układu oddechowego. Działania niepożądane leku obejmują szeroki zakres układów i narządów, z różną częstością występowania. Najczęściej obserwuje się drżenie mięśni szkieletowych, bóle głowy, tachykardię (>100 uderzeń/min), oraz bolesne kurcze mięśni, szczególnie kończyn dolnych. Rzadziej występują hipokaliemia, rozszerzenie naczyń obwodowych prowadzące do hipotensji, a także podrażnienie jamy ustnej i gardła. Bardzo rzadkie, ale poważne reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, zapaść czy niedociśnienie tętnicze, wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.

Pobierz ChPL PDF Sabumalin – Aerozol inhalacyjny, zawiesina – 100 mcg/dawkę
  1. Działania niepożądane leku Sabumalin
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Działania niepożądane według układów i narządów
    3. Typowe działania niepożądane dla beta-2-mimetyków
    4. Szczególne ostrzeżenia dotyczące wybranych działań niepożądanych
    5. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. astma oskrzelowa
  2. astma wysiłkowa
  3. astma wywołana przez alergeny
  4. odwracalna obturacja oskrzeli
  5. przewlekła obturacyjna choroba płuc
  6. przewlekłe zapalenie oskrzeli
  7. rozedma płuc
Substancja czynna
  1. salbutamol
Kategoria leku
  1. beta2-mimetyki
  2. leki przeciwastmatyczne
  3. leki rozszerzające oskrzela

Działania niepożądane leku Sabumalin

W poniższym artykule przedstawiono szczegółową charakterystykę działań niepożądanych leku Sabumalin 100 mikrogramów/dawkę w postaci aerozolu inhalacyjnego (zawiesina). Sabumalin zawiera substancję czynną – salbutamol (w postaci siarczanu), który należy do grupy selektywnych agonistów receptorów β2-adrenergicznych. Występowanie działań niepożądanych podczas terapii Sabumalinem ma różną częstotliwość i dotyczy wielu układów organizmu.<sup data-drug="Sabumalin" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane zostały pogrupowane zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością. Zakres częstości określa się następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane zostały skategoryzowane według częstości występowania zgodnie z następującą klasyfikacją:<sup data-drug="Sabumalin" data-section="Działania niepożądane" title="Zakres częstości określa się następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (2

  • Bardzo często – występujące z częstością ≥1/10 przypadków
  • Często – występujące z częstością ≥1/100 do <1/10 przypadków
  • Niezbyt często – występujące z częstością ≥1/1000 do <1/100 przypadków
  • Rzadko – występujące z częstością ≥1/10 000 do <1/1000 przypadków
  • Bardzo rzadko – występujące z częstością <1/10 000 przypadków
  • Częstość nieznana – nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Działania niepożądane o częstości występowania określanej jako bardzo często, często i niezbyt często oparte są na danych pochodzących z badań klinicznych. Natomiast działania niepożądane występujące rzadko, bardzo rzadko lub z nieznaną częstością są głównie zgłaszane spontanicznie podczas monitorowania bezpieczeństwa po wprowadzeniu produktu do obrotu.3

Działania niepożądane według układów i narządów

W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania, działania niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.4

Typowe działania niepożądane dla beta-2-mimetyków

Należy zwrócić uwagę, że działania niepożądane typowe dla beta-2-mimetyków, takie jak drżenie mięśni szkieletowych i kołatanie serca, mogą występować szczególnie na początku leczenia i często są zależne od zastosowanej dawki.5

Układy i narządy Działania niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy, zapaść, skurcz oskrzeli, niedociśnienie tętnicze, pokrzywka Bardzo rzadko Obejmują poważne reakcje alergiczne, które mogą prowadzić do stanów zagrożenia życia, wymagających natychmiastowej interwencji medycznej
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hipokaliemia Rzadko Obniżenie poziomu potasu we krwi, co może prowadzić do zaburzeń rytmu serca
Kwasica mleczanowa Częstość nieznana Związana z nadużywaniem leku, szczególnie w przypadkach przedawkowania
Zaburzenia układu nerwowego Drżenie, bóle głowy Często Drżenie dotyczy głównie kończyn górnych; bóle głowy mogą być różnie nasilone
Nadmierna aktywność, zaburzenia snu Bardzo rzadko Niepokój psychoruchowy i trudności z zasypianiem lub utrzymaniem ciągłości snu
Zaburzenia serca Tachykardia Często Przyspieszona czynność serca powyżej 100 uderzeń na minutę
Kołatanie serca Niezbyt często Subiektywne odczucie silnego, nieregularnego lub przyspieszonego bicia serca
Zaburzenia rytmu serca (np. migotanie przedsionków, częstoskurcz nadkomorowy i skurcze dodatkowe) Bardzo rzadko Poważne zaburzenia rytmu wymagające diagnostyki i ewentualnej interwencji kardiologicznej
Niedokrwienie mięśnia sercowego* Częstość nieznana Zmniejszenie przepływu krwi przez tętnice wieńcowe, co może prowadzić do bólu dławicowego
Zaburzenia naczyniowe Rozszerzenie naczyń obwodowych Rzadko Może prowadzić do obniżenia ciśnienia tętniczego i zawrotów głowy
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Paradoksalny skurcz oskrzeli** Bardzo rzadko Nagłe zwężenie dróg oddechowych po inhalacji, prowadzące do nasilenia duszności
Zaburzenia żołądka i jelit Podrażnienie jamy ustnej i gardła Niezbyt często Odczucie dyskomfortu, suchości lub podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej i gardła
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Kurcze mięśni Często Bolesne, mimowolne skurcze mięśni, najczęściej kończyn dolnych

Szczególne ostrzeżenia dotyczące wybranych działań niepożądanych

Paradoksalny skurcz oskrzeli: Podobnie jak w przypadku innych leków wziewnych, może wystąpić paradoksalny skurcz oskrzeli z nasileniem świszczącego oddechu bezpośrednio po podaniu salbutamolu. W takiej sytuacji należy natychmiast zastosować lek w innej postaci farmaceutycznej lub inny szybko działający wziewny lek rozszerzający oskrzela. Leczenie salbutamolem należy natychmiast przerwać, ocenić stan pacjenta i, jeśli to konieczne, wdrożyć inne leczenie.6

Niedokrwienie mięśnia sercowego: To działanie niepożądane zgłaszane jest spontanicznie w okresie po wprowadzeniu produktu do obrotu, dlatego jego częstość uznaje się za nieznaną. Pacjenci z chorobami układu sercowo-naczyniowego w wywiadzie wymagają szczególnej uwagi podczas terapii salbutamolem.7

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: [email protected]. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl