Skład leku Oxycort aerozol na skórę

Produkt leczniczy OXYCORT występuje w postaci aerozolu na skórę w formie zawiesiny. Jest to jednorodna zawiesina o barwie żółtej do beżowej, charakteryzująca się specyficznym zapachem. Każdy gram zawiesiny zawiera dwie substancje czynne: 9,30 mg chlorowodorku oksytetracykliny (Oxytetracyclini hydrochloridum) oraz 3,10 mg hydrokortyzonu (Hydrocortisonum).¹

Substancje pomocnicze w leku Oxycort

W skład leku Oxycort, poza substancjami czynnymi, wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Sorbitanu trioleinian – emulgator ułatwiający rozprowadzanie substancji czynnych
• Lecytyna – naturalny fosfolipid poprawiający konsystencję preparatu
• Izopropylu mirystynian – związek ułatwiający penetrację składników aktywnych przez skórę
• Mieszanina propanu/butanu/izobutanu – gazy nośne umożliwiające rozpylanie zawiesiny

²

Postać farmaceutyczna i forma podania

OXYCORT jest dostępny jako aerozol na skórę w postaci zawiesiny. Produkt jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Preparat jest konfekcjonowany w aluminiowym pojemniku ciśnieniowym, zamkniętym zaworem rozpylającym wyposażonym w polipropylenowe wieczko.^{3 4}

Dostępne opakowania

Lek jest dostępny w dwóch wariantach opakowaniowych:

• Pojemnik zawierający 6,125 g zawiesiny
• Pojemnik zawierający 32,25 g zawiesiny

Każdy pojemnik jest pakowany w tekturowe pudełko.⁵

Warunki przechowywania i okres ważności

Oxycort należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji.⁶

Szczególne środki ostrożności przy przechowywaniu

Ze względu na zawartość gazów nośnych, lek Oxycort jest skrajnie łatwopalnym aerozolem. Pojemnik znajduje się pod ciśnieniem, dlatego należy zachować szczególne środki ostrożności:

• Przechowywać z dala od źródeł ciepła, iskrzenia, otwartego ognia i gorących powierzchni
• Nie palić tytoniu w pobliżu produktu
• Nie rozpylać nad otwartym ogniem lub innym źródłem zapłonu
• Nie przekłuwać ani nie spalać pojemnika, nawet po zużyciu
• Chronić przed światłem słonecznym
• Nie wystawiać na działanie temperatury przekraczającej 50°C / 122°F

⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Oxycort lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarowania odpadami medycznymi. Ze względu na zawartość antybiotyku oraz steroidu, nieprawidłowa utylizacja może stanowić zagrożenie dla środowiska.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

W dokumentacji produktu leczniczego Oxycort nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych.⁹