Skład i postać leku AirFluSal

AirFluSal jest dostępny w dwóch wariantach dawkowania, jako aerozol inhalacyjny w formie zawiesiny, podawany za pomocą inhalatora ciśnieniowego. Lek występuje w postaci białej jednorodnej zawiesiny umieszczonej w pojemniku pod ciśnieniem, przeznaczonej do inhalacji.¹

Warianty dawkowania

Lek AirFluSal dostępny jest w dwóch wariantach dawkowania:²

• AirFluSal (25 mikrogramów + 125 mikrogramów)/dawkę odmierzoną
• AirFluSal (25 mikrogramów + 250 mikrogramów)/dawkę odmierzoną

Skład jakościowy i ilościowy

Wariant 25 μg + 125 μg

W wariancie o niższej dawce każda dawka odmierzona zawiera 25 mikrogramów salmeterolu (Salmeterolum) w postaci salmeterolu ksynafonianu oraz 125 mikrogramów flutykazonu propionianu (Fluticasoni propionas). Po podaniu przez ustnik inhalatora pacjent otrzymuje faktyczną dawkę 21 mikrogramów salmeterolu i 110 mikrogramów flutykazonu propionianu.³

Wariant 25 μg + 250 μg

W wariancie o wyższej dawce każda dawka odmierzona zawiera 25 mikrogramów salmeterolu (Salmeterolum) w postaci salmeterolu ksynafonianu oraz 250 mikrogramów flutykazonu propionianu (Fluticasoni propionas). Rzeczywista dawka dostarczona przez ustnik inhalatora wynosi 21 mikrogramów salmeterolu i 220 mikrogramów flutykazonu propionianu.⁴

Substancje pomocnicze

Jedyną substancją pomocniczą zawartą w preparacie AirFluSal jest norfluran (HFA 134a), który pełni funkcję gazu nośnego w aerozolu.⁵

Forma podania i opakowanie

AirFluSal jest podawany w postaci aerozolu inhalacyjnego, czyli zawiesiny pod ciśnieniem przeznaczonej do inhalacji przez drogi oddechowe. Lek jest dostarczany w specjalnym inhalatorze, który umożliwia precyzyjne dozowanie leku.⁶

Budowa inhalatora

Inhalator składa się z następujących elementów:⁷

• Aluminiowy pojemnik (pokryty plazmą FCP) z zaworem dozującym
• Dozownik wykonany z polipropylenu (PP)
• Wieczko z polipropylenu (PP)
• Licznik dawek ułatwiający kontrolę zużycia leku

Każdy pojemnik zawiera 120 dawek odmierzonych, co pozwala na długotrwałe stosowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza.⁸

Dostępne opakowania

AirFluSal jest dostępny w różnych wielkościach opakowań:⁹

• 1 inhalator po 120 dawek w tekturowym pudełku
• 2 inhalatory po 120 dawek – każdy w tekturowym pudełku (owinięte folią)
• 2 inhalatory po 120 dawek – każdy w tekturowym pudełku (w opakowaniu zbiorczym)
• 3 inhalatory po 120 dawek – każdy w tekturowym pudełku (owinięte folią)
• 3 inhalatory po 120 dawek – każdy w tekturowym pudełku (w opakowaniu zbiorczym)
• 4 inhalatory po 120 dawek w tekturowym pudełku
• 5 inhalatorów po 120 dawek w tekturowym pudełku
• 6 inhalatorów po 120 dawek w tekturowym pudełku
• 10 inhalatorów po 120 dawek – każdy w tekturowym pudełku (owinięte folią)
• 10 inhalatorów po 120 dawek – każdy w tekturowym pudełku (w opakowaniu zbiorczym)

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku.¹⁰

Przechowywanie leku

Prawidłowe przechowywanie inhalatora AirFluSal jest istotne dla zachowania jego skuteczności. Należy przestrzegać następujących zaleceń:¹¹

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
• Trzymać pojemnik w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym (tekturowym pudełku) w celu ochrony przed światłem
• Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać, gdyż może to zmniejszyć skuteczność leku
• Unikać wystawiania pojemnika na działanie temperatur powyżej 50°C

Szczególne środki ostrożności dotyczące przechowywania obejmują też zakaz nakłuwania, dziurawienia, uszkadzania lub palenia pojemnika, nawet jeśli jest pusty, ze względu na to, że pojemnik zawiera zawiesinę pod ciśnieniem.¹²

Należy zwrócić uwagę, że skuteczność preparatu AirFluSal, podobnie jak większości leków wziewnych w pojemnikach pod ciśnieniem, może być mniejsza, jeśli inhalator jest zimny.¹³

Okres ważności

Okres ważności leku AirFluSal wynosi 2 lata od daty produkcji, którą można znaleźć na opakowaniu.¹⁴

Usuwanie niewykorzystanego leku

Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących usuwania leku AirFluSal. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁵