Skład i postać leku
Comboterol (25 mcg + 125 mcg)/dawkę inh.
Comboterol to aerozol inhalacyjny w postaci białej zawiesiny, dostępny w dwóch dawkach: 25 µg salmeterolu ksynafonianu + 125 µg flutykazonu propionianu oraz 25 µg salmeterolu ksynafonianu + 250 µg flutykazonu propionianu na dawkę inhalacyjną. Ilość substancji dostarczana przez dozownik wynosi odpowiednio 21 µg salmeterolu i 110 µg lub 220 µg flutykazonu. Lek jest zamknięty w aluminiowym pojemniku ciśnieniowym z dozownikiem wyposażonym w licznik dawek, zawierającym 120 dawek. Substancją pomocniczą jest norfluran (HFA 134a), pełniący funkcję gazu nośnego.
Pełen skład leku Comboterol – charakterystyka preparatu
Comboterol jest dostępny w postaci aerozolu inhalacyjnego w zawiesinie, w dwóch różnych dawkach substancji czynnych. Produkt leczniczy stanowi jednorodną zawiesinę koloru białego, zamkniętą w pojemniku ciśnieniowym, przeznaczoną do podania wziewnego.1
Dostępne warianty dawkowania
Produkt Comboterol występuje w dwóch wariantach dawkowania:2
- Comboterol (25 µg + 125 µg)/dawkę inhalacyjną
- Comboterol (25 µg + 250 µg)/dawkę inhalacyjną
Skład jakościowy i ilościowy
W przypadku wariantu Comboterol (25 µg + 125 µg)/dawkę inhalacyjną, każda dawka odmierzona dostarcza:3
| Substancja czynna | Ilość dostarczana przez zawór | Ilość dostarczana przez dozownik |
|---|---|---|
| Salmeterol (Salmeterolum) w postaci salmeterolu ksynafonianu | 25 mikrogramów | 21 mikrogramów |
| Flutykazonu propionian (Fluticasoni propionas) | 125 mikrogramów | 110 mikrogramów |
W przypadku wariantu Comboterol (25 µg + 250 µg)/dawkę inhalacyjną, każda dawka odmierzona dostarcza:4
| Substancja czynna | Ilość dostarczana przez zawór | Ilość dostarczana przez dozownik |
|---|---|---|
| Salmeterol (Salmeterolum) w postaci salmeterolu ksynafonianu | 25 mikrogramów | 21 mikrogramów |
| Flutykazonu propionian (Fluticasoni propionas) | 250 mikrogramów | 220 mikrogramów |
Substancje pomocnicze
Comboterol zawiera tylko jedną substancję pomocniczą – norfluran (HFA 134a), który pełni funkcję gazu nośnego.5
Postać farmaceutyczna i opakowanie
Comboterol jest dostępny w postaci aerozolu inhalacyjnego w zawiesinie, zamkniętego w pojemniku ciśnieniowym. Produkt jest pakowany w pojemnik aluminiowy pokryty plazmą (FCP), zamknięty zaworem dozującym, wyposażony w plastikowy dozownik z licznikiem dawek.6
Lek dostępny jest w opakowaniu zawierającym 1 pojemnik, który dostarcza 120 dawek inhalacyjnych.7
Warunki przechowywania i okres ważności
Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Dla zachowania optymalnej jakości i skuteczności leku należy przestrzegać następujących zasad przechowywania:8
- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC
- Nie wystawiać na działanie temperatury powyżej 50°C (pojemnik zawiera zawiesinę pod ciśnieniem)
- Nie przechowywać w zimnym miejscu, ponieważ może to negatywnie wpłynąć na prawidłowe działanie inhalatora
- Nie dziurawić ani nie palić pojemnika, nawet jeśli jest pusty
Należy zwrócić uwagę, że skuteczność leku może być mniejsza, jeśli inhalator jest zimny, co jest typowe dla większości leków wziewnych w pojemnikach ciśnieniowych.9
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Comboterol wynosi 2 lata od daty produkcji.10
Utylizacja produktu
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.11
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Comboterol nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania