Profil bezpieczeństwa leku
Comboterol (25 mcg + 125 mcg)/dawkę inh.
Produkt leczniczy Comboterol, zawierający salmeterol i flutykazonu propionian, wymaga zachowania ostrożności u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji czynnych do mleka kobiecego oraz potencjalne ryzyko dla noworodków i niemowląt. Decyzja o kontynuacji leczenia lub karmienia powinna być podjęta indywidualnie, uwzględniając korzyści dla matki i dziecka. U pacjentów w podeszłym wieku oraz u osób z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, a stosowanie leku jest bezpieczne. Brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem oraz stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie wiadomo, czy salmeterol i flutykazonu propionian lub ich metabolity przenikają do mleka kobiecego. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie tych substancji do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków oraz niemowląt karmionych piersią. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćProdukt leczniczy Comboterol nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Comboterol z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowania dawki leku u pacjentów w podeszłym wieku. Brak dodatkowych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowania dawki leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak dodatkowych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Brak danychBrak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Comboterol u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie wiadomo, czy salmeterol i flutykazonu propionian lub ich metabolity przenikają do mleka kobiecego. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie tych substancji do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków oraz niemowląt karmionych piersią. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Produkt leczniczy Comboterol nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Comboterol z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowania dawki leku u pacjentów w podeszłym wieku. Brak dodatkowych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowania dawki leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak dodatkowych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Brak danych | Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Comboterol u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania