Informacje ogólne o dawkowaniu i podawaniu leku Comboterol

Comboterol przeznaczony jest wyłącznie do stosowania wziewnego. Jest to aerozol inhalacyjny w postaci zawiesiny, zawierający salmeterol (w postaci ksynafonianu) oraz flutykazonu propionian w jednym z dwóch dostępnych dawek: (25 μg + 125 μg)/dawkę inhalacyjną lub (25 μg + 250 μg)/dawkę inhalacyjną.¹

Skuteczna terapia wymaga regularnego stosowania leku, nawet w okresach bezobjawowych. Pacjent powinien pozostawać pod stałą kontrolą lekarską, aby ustalić optymalną dawkę leku, która powinna być możliwie najmniejsza przy zachowaniu skutecznej kontroli objawów choroby.²

Po uzyskaniu kontroli objawów przy zastosowaniu najmniejszej dawki leku podawanego dwa razy na dobę, należy rozważyć próbę dalszego leczenia z wykorzystaniem wyłącznie kortykosteroidu wziewnego. Alternatywnie, u pacjentów wymagających długo działających β₂-mimetyków, można zastosować schemat dawkowania raz na dobę, o ile w opinii lekarza pozwoli to na utrzymanie odpowiedniej kontroli objawów.³

Dobór pory podawania leku powinien uwzględniać dane z wywiadu odnośnie występowania objawów – jeśli dolegliwości występują głównie w nocy, dawkę należy podawać wieczorem, natomiast przy dominujących objawach dziennych – rano.⁴

Dawkowanie dla poszczególnych grup pacjentów

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat

U dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat zalecane są następujące schematy dawkowania:⁵

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

• Pacjenci w podeszłym wieku: Nie ma konieczności dostosowania dawki leku.⁶
• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Nie ma konieczności dostosowania dawki leku.⁷
• Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Comboterol w tej grupie pacjentów.⁸

Wskazania do stosowania i dobór dawki

Dawkę produktu leczniczego Comboterol ustala się indywidualnie dla każdego pacjenta w zależności od stopnia ciężkości choroby, uwzględniając zawartą w produkcie dawkę flutykazonu propionianu. Należy pamiętać, że u pacjentów z astmą, dawka flutykazonu propionianu jest w przybliżeniu tak samo skuteczna, jak dwie dawki innego kortykosteroidu stosowanego wziewnie.⁹

Jeżeli u pacjenta konieczne jest stosowanie leku w dawkach, których podanie nie jest możliwe z zastosowaniem produktu leczniczego Comboterol, należy mu przepisać odpowiednie dawki β-agonisty i (lub) kortykosteroidu.¹⁰

Nie wykazano wyraźnych korzyści w porównaniu do stosowania wziewnego flutykazonu propionianu jako początkowego leczenia podtrzymującego, jeśli jeden lub dwa objawy z kryteriów określających ciężkość nie występują. Zazwyczaj u większości pacjentów wziewne kortykosteroidy są lekami „pierwszego rzutu”.¹¹

Comboterol nie jest przeznaczony do stosowania w początkowym leczeniu łagodnej astmy. U pacjentów z ciężką astmą zaleca się ustalenie odpowiedniej dawki wziewnego kortykosteroidu przed zastosowaniem leczenia skojarzonego.¹²

Sposób podawania

Stosowanie z komorą inhalacyjną

U pacjentów, którzy mają lub mogą mieć trudności ze skoordynowaniem uwolnienia dawki aerozolu z wykonaniem wdechu zaleca się stosowanie komory inhalacyjnej. W przypadku podjęcia decyzji o zastosowaniu komory inhalacyjnej, pacjent powinien być poinstruowany, jak prawidłowo jej używać.¹³

Pacjent powinien używać stale tego samego typu komory inhalacyjnej, gdyż wszelkie zmiany mogą prowadzić do zmian dawek dostarczanych do płuc. W przypadku rozpoczęcia stosowania komory inhalacyjnej lub zmiany rodzaju stosowanej dotychczas komory inhalacyjnej, należy ponownie określić najmniejszą skuteczną dawkę leku.¹⁴

Szczegółowa instrukcja stosowania inhalatora

Pacjent powinien być dokładnie poinstruowany na temat prawidłowego użycia inhalatora. Podczas inhalacji pacjent powinien siedzieć lub stać, a inhalator powinien być używany w pozycji pionowej.¹⁵

Testowanie inhalatora

1. Przed pierwszym użyciem należy zdjąć nasadkę z ustnika inhalatora przez delikatne naciśnięcie boków nasadki.¹⁶
2. Należy dobrze wstrząsnąć inhalatorem, trzymając go palcami i kciukiem, z kciukiem na podstawie inhalatora, pod ustnikiem.¹⁷
3. Uwolnić 4 dawki w powietrze, aby upewnić się, że inhalator działa.¹⁸
4. Jeżeli inhalator nie był używany przez tydzień lub dłużej, należy zdjąć nasadkę ustnika, dobrze wstrząsnąć inhalatorem i uwolnić dwie dawki w powietrze.¹⁹

Procedura stosowania inhalatora

1. Pacjent powinien zdjąć nasadkę z ustnika inhalatora przez delikatne naciśnięcie boków nasadki.²⁰
2. Sprawdzić ustnik na zewnątrz i wewnątrz, aby upewnić się, że jest czysty i że nie znajdują się w nim żadne ciała obce.²¹
3. Dobrze wstrząsnąć inhalatorem, aby upewnić się, że wszelkie ciała obce są usunięte i że zawartość inhalatora została równomiernie wymieszana.²²
4. Trzymać inhalator pionowo palcami i kciukiem, z kciukiem na podstawie inhalatora, pod ustnikiem.²³
5. Wykonać spokojnie głęboki wydech, włożyć ustnik do ust i objąć go szczelnie wargami (nie należy gryźć ustnika).²⁴
6. Natychmiast po rozpoczęciu wdechu przez usta nacisnąć inhalator w celu uwolnienia leku Comboterol, a następnie kontynuować spokojny, głęboki wdech.²⁵
7. Wstrzymać oddech, wyjąć inhalator z ust i zdjąć palec z nasady inhalatora. Wstrzymanie oddechu powinno trwać kilka sekund lub tak długo, jak to możliwe bez powodowania uczucia dyskomfortu, następnie należy wykonać spokojny wydech.²⁶
8. Jeżeli potrzebna jest ponowna inhalacja leku, trzeba odczekać, trzymając inhalator pionowo, około pół minuty przed powtórzeniem czynności opisanych w punktach 3-7.²⁷
9. Po inhalacji pacjent powinien bezzwłocznie założyć nasadkę na ustnik i docisnąć mocno, zatrzasnąć we właściwym położeniu (nie należy używać nadmiernej siły).²⁸

Ważne informacje dotyczące stosowania

• Nie należy przyspieszać czynności inhalacyjnych. Ważne jest, aby naciśnięcie inhalatora nastąpiło na początku spokojnego, głębokiego wdechu.²⁹
• Aby być pewnym, że inhalacja wykonana jest prawidłowo, początkowo należy kontrolować sposób przyjmowania leku przed lustrem. Wydobywająca się podczas inhalacji „mgła” z inhalatora, ust czy nosa wskazuje na nieprawidłową technikę inhalacji. W takim przypadku należy ponownie przećwiczyć stosowanie inhalatora.³⁰
• Po każdej dawce leku pacjenci powinni wypłukać jamę ustną wodą i wypluć wodę i/lub szczotkować zęby, w celu zminimalizowania ryzyka kandydozy części ustnej gardła i chrypki.³¹
• Pacjent powinien pamiętać o zbliżającej się wymianie leku, jeśli licznik wskazuje „40″, a kolor licznika zmieni się z zielonego na czerwony. Należy przestać używać inhalatora, jeśli licznik wskaże „0″, ponieważ uwolniona dawka może nie zawierać pełnej dawki leku.³²
• Pacjent nigdy nie powinien próbować zmieniać wskazania licznika ani go odłączać od pojemnika. Licznik jest na stałe połączony z pojemnikiem, wskazanie licznika nie może być przestawione.³³

Czyszczenie inhalatora

Inhalator powinien być czyszczony przynajmniej raz na tydzień według następującej procedury:³⁴

1. Zdjąć nasadkę z ustnika.³⁵
2. Nie wyjmować inhalatora z plastikowej obudowy.³⁶
3. Oczyścić ustnik wewnątrz i z zewnątrz oraz plastikową obudowę z zewnątrz suchą ściereczką lub chusteczką.³⁷
4. Założyć nasadkę na ustnik. Nałożenie nasadki nie wymaga użycia nadmiernej siły i przy prawidłowym nałożeniu nasadki będzie słychać kliknięcie.³⁸

UWAGA: NIE ZANURZAĆ METALOWEGO POJEMNIKA W WODZIE.³⁹