Skład i postać leku
Pulveril 25 mcg/dawkę inh.

Pełny skład leku Pulveril

Produkt leczniczy Pulveril to aerozol inhalacyjny w postaci zawiesiny, zawierający jako substancję czynną 25 mikrogramów salmeterolu (w postaci salmeterolu ksynafonianu) w dawce odmierzonej. Należy zwrócić uwagę, że dawka faktycznie dostarczona przez ustnik inhalatora wynosi 21 mikrogramów salmeterolu, co stanowi rzeczywistą ilość substancji czynnej dostarczanej do pacjenta podczas inhalacji. ¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, w skład leku Pulveril wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Etanol bezwodny – pełni funkcję rozpuszczalnika
• Lecytyna sojowa – stabilizator zawiesiny, zapewniający właściwą dyspersję cząstek substancji czynnej
• Norfluran (HFA-134a) – gaz nośny, umożliwiający podanie leku w postaci aerozolu

Warto podkreślić, że produkt leczniczy Pulveril nie zawiera żadnego freonowego nośnika, co jest istotne z punktu widzenia ochrony środowiska. ²

Postać farmaceutyczna

Pulveril występuje w postaci aerozolu inhalacyjnego, zawiesiny. Wizualnie preparat przedstawia się jako biała zawiesina, umieszczona w aluminiowym pojemniku ciśnieniowym wyposażonym w zawór dozujący. Inhalator posiada zielony polipropylenowy ustnik oraz jasnozieloną polipropylenową nasadkę ochronną, co ułatwia jego identyfikację. ³

Informacje o opakowaniu

Pulveril jest dostępny w aluminiowym pojemniku ciśnieniowym z zaworem dozującym, wyposażonym w zielony polipropylenowy ustnik i jasnozielone polipropylenowe wieczko ochronne. Całość pakowana jest w tekturowe pudełko, zapewniające odpowiednią ochronę podczas transportu i przechowywania. Każdy pojemnik zawiera 120 dawek odmierzonych, z których każda zawiera 25 mikrogramów salmeterolu (w postaci ksynafonianu), co odpowiada dawce 21 mikrogramów salmeterolu (w postaci ksynafonianu) dostarczonej przez ustnik. ⁴

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Pulveril wynosi 2 lata od daty produkcji. Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, chroniąc przed zamrożeniem. ⁵

Należy pamiętać, że pojemnik zawiera płyn pod ciśnieniem, dlatego istotne jest przestrzeganie następujących środków ostrożności:

• Nie wystawiać na działanie temperatury powyżej 50°C
• Nie przekłuwać pojemnika
• Nie zgniatać pojemnika
• Nie spalać pojemnika, nawet jeśli jest pusty

Przestrzeganie powyższych zasad jest kluczowe dla zachowania bezpieczeństwa podczas przechowywania i stosowania leku. ⁶

Forma podania

Pulveril jest przeznaczony do podawania wziewnego za pomocą dołączonego inhalatora ciśnieniowego. Lek podawany jest w postaci aerozolu, który pacjent wdycha przez ustnik inhalatora. Taka droga podania zapewnia bezpośrednie dostarczenie substancji czynnej do dróg oddechowych, co umożliwia uzyskanie pożądanego efektu terapeutycznego przy relatywnie niskiej dawce systemowej. ⁷

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Pulveril lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi zaleceniami dotyczącymi postępowania z odpadami medycznymi. Producent nie określa specjalnych zaleceń dotyczących usuwania leku. ⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Pulveril nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazano interakcji między składnikami produktu a materiałami, z którymi produkt ten ma kontakt podczas przechowywania i stosowania. ⁹