Skład leku ASARIS pMDI: Substancje czynne i pomocnicze

ASARIS pMDI to aerozol inhalacyjny w postaci zawiesiny zawierający dwie substancje czynne: flutykazonu propionian (kortykosteroid) oraz salmeterol (w postaci salmeterolu ksynafonianu). Lek jest dostępny w trzech różnych dawkach, które różnią się zawartością flutykazonu propionianu, podczas gdy zawartość salmeterolu pozostaje stała.¹

Warianty dawkowania leku ASARIS pMDI

Każda odmierzona dawka zawiera następujące ilości substancji czynnych, w zależności od wariantu leku:²

Substancje czynne występują w formie mikronizowanej, co oznacza, że zostały rozdrobnione do bardzo małych cząsteczek, umożliwiających dotarcie do dróg oddechowych podczas inhalacji.³

Substancje pomocnicze

Jedyną substancją pomocniczą w produkcie ASARIS pMDI jest gaz nośny Norfluran (HFA-134a), który służy do dostarczania substancji czynnych podczas inhalacji.⁴

Postać farmaceutyczna i forma podania leku ASARIS pMDI

ASARIS pMDI występuje w formie aerozolu inhalacyjnego, zawiesiny. Jest to homogenna zawiesina salmeterolu (w postaci salmeterolu ksynafonianu) i flutykazonu propionianu, zawieszone w gazie nośnym HFA-134a, umieszczona w aluminiowym pojemniku z zaworem dozującym.⁵

Produkt podawany jest poprzez inhalację doustną przy użyciu dołączonego inhalatora ciśnieniowego. Inhalator wyposażony jest w ustnik oraz zamknięcie wykonane z polipropylenu (PP).⁶

Opakowanie i warunki przechowywania leku ASARIS pMDI

Rodzaj i zawartość opakowania

ASARIS pMDI dostępny jest w aluminiowym pojemniku z zaworem dozującym, wyposażonym w ustnik i zamknięcie z polipropylenu. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku. Jeden pojemnik pod ciśnieniem zawiera standardowo 120 dawek leku, a każde opakowanie zawiera 1 inhalator.⁷

Warunki przechowywania

Produkt ASARIS pMDI należy przechowywać w następujących warunkach:⁸

• W temperaturze poniżej 25°C
• Chronić przed działaniem temperatury wyższej niż 50°C
• Chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych
• Nie dziurawić ani nie palić pojemnika, nawet jeśli jest pusty

Należy pamiętać, że skuteczność leku może być zmniejszona, jeśli inhalator jest zimny, co jest typowe dla większości leków wziewnych podawanych z pojemników pod ciśnieniem.⁹

Okres ważności

Okres ważności preparatu ASARIS pMDI wynosi 2 lata od daty produkcji.¹⁰

Postępowanie po zużyciu leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji farmaceutyków.¹¹