Profil bezpieczeństwa leku
ASARIS pMDI (50 mcg + 25 mcg)/ dawkę inh.

Produkt leczniczy ASARIS pMDI, zawierający salmeterol i flutykazon propionian, wymaga zachowania ostrożności u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji do mleka kobiecego oraz potencjalnego ryzyka dla noworodków i niemowląt. Decyzja o kontynuacji leczenia lub karmienia powinna być indywidualnie rozważona, uwzględniając korzyści dla matki i dziecka. U pacjentów w podeszłym wieku oraz u osób z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki, a stosowanie leku jest bezpieczne bez dodatkowych ograniczeń. Brak danych dotyczących interakcji z alkoholem oraz stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby wymaga ostrożności i dalszej obserwacji klinicznej.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie wiadomo, czy salmeterol i flutykazonu propionian lub ich metabolity przenikają do mleka kobiecego. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie tych substancji do mleka, a ryzyka dla noworodków i niemowląt karmionych piersią nie można wykluczyć. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Produkt leczniczy ASARIS pMDI nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co potwierdzają dane z dokumentacji.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu ASARIS pMDI z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma konieczności dostosowania dawki leku u pacjentów w podeszłym wieku. Brak dodatkowych ostrzeżeń lub ograniczeń dla tej grupy pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie ma konieczności dostosowania dawki leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Dokumentacja nie wskazuje na szczególne ryzyko lub konieczność zachowania ostrożności.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Brak danych
    Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego ASARIS pMDI u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Dokumentacja nie zawiera szczegółowych zaleceń ani ostrzeżeń dla tej grupy.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Nie wiadomo, czy salmeterol i flutykazonu propionian lub ich metabolity przenikają do mleka kobiecego. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie tych substancji do mleka, a ryzyka dla noworodków i niemowląt karmionych piersią nie można wykluczyć. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Produkt leczniczy ASARIS pMDI nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co potwierdzają dane z dokumentacji.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu ASARIS pMDI z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma konieczności dostosowania dawki leku u pacjentów w podeszłym wieku. Brak dodatkowych ostrzeżeń lub ograniczeń dla tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie ma konieczności dostosowania dawki leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Dokumentacja nie wskazuje na szczególne ryzyko lub konieczność zachowania ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Brak danych Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego ASARIS pMDI u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Dokumentacja nie zawiera szczegółowych zaleceń ani ostrzeżeń dla tej grupy.
  1. 15.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: