Dawkowanie i sposób podawania leku ASARIS pMDI

ASARIS pMDI to aerozol inhalacyjny w postaci zawiesiny, zawierający dwie substancje czynne: flutykazon propionian i salmeterol (w postaci salmeterolu ksynafonianu), dostępny w trzech mocach: (50 µg + 25 µg), (125 µg + 25 µg) oraz (250 µg + 25 µg) na dawkę inhalacyjną. Prawidłowe dawkowanie tego leku jest kluczowym elementem skutecznej terapii astmy.¹

Informacje ogólne dotyczące stosowania

Lek ASARIS pMDI przeznaczony jest do podania wziewnego. Pacjent powinien być świadomy, że w celu uzyskania optymalnej skuteczności terapeutycznej, lek należy stosować codziennie, nawet w okresach bezobjawowych. Stan pacjenta powinien być regularnie kontrolowany przez lekarza, a dawka leku może być modyfikowana wyłącznie na zalecenie lekarza.²

Kluczową zasadą jest stosowanie najmniejszej dawki zapewniającej skuteczną kontrolę objawów. Po osiągnięciu poprawy stanu klinicznego pacjenta, należy rozważyć redukcję leczenia do monoterapii kortykosteroidem wziewnym.³

W niektórych przypadkach możliwe jest stosowanie leku ASARIS pMDI raz na dobę, jeśli lekarz uzna, że zapewni to odpowiednią kontrolę objawów. W przypadku dolegliwości nocnych, dawkę należy podać wieczorem, natomiast przy dominujących objawach dziennych – rano.⁴

Należy pamiętać, że ASARIS pMDI (50 µg + 25 µg)/dawkę inhalacyjną nie jest odpowiedni do stosowania u pacjentów z ciężką astmą. W takich przypadkach konieczne jest zastosowanie odpowiednich dawek β-agonisty i/lub kortykosteroidu.⁵

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia jest następujące:⁶

• Dwie inhalacje produktu ASARIS pMDI (50 µg + 25 µg)/dawkę inhalacyjną dwa razy na dobę
• Dwie inhalacje produktu ASARIS pMDI (125 µg + 25 µg)/dawkę inhalacyjną dwa razy na dobę
• Dwie inhalacje produktu ASARIS pMDI (250 µg + 25 µg)/dawkę inhalacyjną dwa razy na dobę

W przypadku początkowego leczenia podtrzymującego u dorosłych i młodzieży z przewlekłą, umiarkowaną astmą (z objawami w ciągu dnia, stosujących lek doraźnie, z umiarkowanym do dużego ograniczeniem przepływu w drogach oddechowych), gdy istotne jest szybkie uzyskanie kontroli objawów, można rozważyć krótkotrwałe stosowanie ASARIS pMDI. Dawka początkowa w takich przypadkach to dwie inhalacje 50 µg flutykazonu propionianu i 25 µg salmeterolu dwa razy na dobę. Po osiągnięciu kontroli astmy, należy rozważyć redukcję leczenia do monoterapii kortykosteroidem wziewnym.⁷

Ważne jest podkreślenie, że ASARIS pMDI nie jest przeznaczony do stosowania w początkowym leczeniu łagodnej astmy. U większości pacjentów lekami pierwszego rzutu są wziewne kortykosteroidy. Ponadto produkt ASARIS pMDI (50 µg + 25 µg)/dawkę inhalacyjną nie jest odpowiedni dla pacjentów z ciężką astmą.⁸

Dawkowanie u dzieci

Dla dzieci w wieku 4 lat i powyżej zalecane dawkowanie to:⁹

• Dwie inhalacje produktu ASARIS pMDI (50 µg + 25 µg)/dawkę inhalacyjną dwa razy na dobę

Maksymalna dopuszczona dawka flutykazonu propionianu podawanego w postaci aerozolu ASARIS pMDI u dzieci wynosi 100 µg dwa razy na dobę.¹⁰

Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania ASARIS pMDI u dzieci w wieku poniżej 4 lat.¹¹

Dzieci poniżej 12. roku życia mogą mieć trudności z synchronizacją uwolnienia aerozolu z wykonaniem wdechu. W takich przypadkach zaleca się stosowanie komory inhalacyjnej. Badania kliniczne wykazały, że u dzieci używających komory inhalacyjnej ekspozycja na lek jest podobna do ekspozycji u dorosłych nieużywających komory lub dzieci stosujących aparat do inhalacji Dysk, co potwierdza, że komora inhalacyjna może kompensować słabą technikę inhalacji.¹²

Przy stosowaniu komory inhalacyjnej należy pamiętać, że:¹³

• Pacjent powinien zostać poinstruowany o prawidłowym użyciu komory inhalacyjnej
• Należy stosować stale ten sam typ komory inhalacyjnej, ponieważ zmiana może prowadzić do zmian w dawce dostarczanej do płuc
• W przypadku rozpoczęcia stosowania komory inhalacyjnej lub zmiany jej rodzaju, należy ponownie ustalić najmniejszą skuteczną dawkę leku

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

W przypadku pacjentów w podeszłym wieku oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowywania dawki leku.¹⁴

Brak jest danych dotyczących stosowania ASARIS pMDI u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.¹⁵

Tabela dawkowania leku ASARIS pMDI

Sposób podawania leku ASARIS pMDI

Prawidłowe użycie inhalatora jest kluczowe dla skuteczności terapii. Pacjent powinien zostać dokładnie poinstruowany o sposobie prawidłowego stosowania inhalatora.¹⁶

Testowanie inhalatora

Przed pierwszym użyciem inhalatora należy przeprowadzić jego testowanie:¹⁷

1. Zdjąć nasadkę z ustnika inhalatora przez delikatne naciśnięcie boków nasadki
2. Wstrząsnąć inhalator, trzymając go w pozycji pionowej między palcami i kciukiem (kciuk powinien znajdować się na podstawie inhalatora, pod ustnikiem)
3. Uwolnić dwie dawki w powietrze
4. Wstrząsnąć inhalator bezpośrednio przed uwolnieniem każdej dawki

Jeśli inhalator nie był używany przez tydzień lub dłużej, należy zdjąć nasadkę ustnika, wstrząsnąć inhalatorem i uwolnić dwie dawki w powietrze.

Szczegółowa instrukcja stosowania inhalatora

Podczas inhalacji pacjent powinien siedzieć lub stać. Inhalator musi być używany w pozycji pionowej. Prawidłowa technika inhalacji obejmuje następujące kroki:¹⁸

1. Zdjąć nasadkę z ustnika inhalatora przez delikatne naciśnięcie boków nasadki
2. Sprawdzić ustnik na zewnątrz i wewnątrz, aby upewnić się, że jest czysty i nie ma w nim żadnych ciał obcych
3. Dobrze wstrząsnąć inhalator, aby zawartość została równomiernie wymieszana
4. Trzymać inhalator pionowo, palcami i kciukiem, z kciukiem na podstawie inhalatora
5. Wykonać spokojnie głęboki wydech, włożyć ustnik do ust i objąć go szczelnie wargami (nie gryźć ustnika)
6. Natychmiast po rozpoczęciu wdechu przez usta nacisnąć inhalator w celu uwolnienia dawki leku, a następnie kontynuować spokojny, głęboki wdech
7. Wstrzymać oddech, wyjąć inhalator z ust i zdjąć palec z nasady inhalatora. Wstrzymanie oddechu powinno trwać kilka sekund lub tak długo, aby nie powodowało dyskomfortu, następnie wykonać spokojny wydech
8. Jeżeli potrzebna jest druga inhalacja, odczekać około 30 sekund, trzymając inhalator pionowo, a następnie powtórzyć kroki 3-7
9. Po inhalacji założyć nasadkę na ustnik, dociskając ją do właściwej pozycji (przy prawidłowym nałożeniu słychać kliknięcie)

Ważne uwagi dotyczące stosowania inhalatora:¹⁹

• Nie należy przyspieszać czynności inhalacyjnych. Szczególnie ważne jest, aby naciśnięcie inhalatora nastąpiło na początku spokojnego, głębokiego wdechu
• Początkowo zaleca się kontrolowanie sposobu przyjmowania leku przed lustrem. Wydobywająca się podczas inhalacji „mgła” z inhalatora, ust czy nosa wskazuje na nieprawidłową technikę inhalacji
• W przypadku nieprawidłowej techniki, należy ponownie przećwiczyć stosowanie inhalatora, rozpoczynając od kroku 3
• Po każdej dawce leku pacjenci powinni wypłukać usta wodą i ją wypluć i/lub szczotkować zęby, aby zminimalizować ryzyko kandydozy jamy ustnej i gardła oraz chrypki

Czyszczenie inhalatora

Prawidłowa konserwacja inhalatora jest istotnym elementem terapii. Inhalator powinien być czyszczony co najmniej raz w tygodniu:²⁰

1. Zdjąć nasadkę z ustnika
2. Nie wyjmować inhalatora z plastikowej obudowy
3. Oczyścić ustnik wewnątrz i z zewnątrz oraz plastikową obudowę z zewnątrz suchą ściereczką lub chusteczką
4. Założyć nasadkę na ustnik dociskając ją do właściwej pozycji (nie używać zbyt dużej siły, przy prawidłowym nałożeniu słychać kliknięcie)

UWAGA: NIE WOLNO ZANURZAĆ METALOWEGO POJEMNIKA W WODZIE.