Skład jakościowy i ilościowy leku Berodual N

Berodual N to aerozol inhalacyjny w postaci roztworu, zawierający dwie substancje czynne w ściśle określonych dawkach. Każda dawka inhalacyjna zawiera 50 mikrogramów fenoterolu bromowodorku (Fenoteroli hydrobromidum) oraz 21 mikrogramów ipratropiowego bromku jednowodnego (Ipratropii bromidum), co odpowiada 20 mikrogramom ipratropiowego bromku bezwodnego.¹

Całkowita pojemność opakowania to 200 dawek inhalacyjnych, co umożliwia długotrwałą terapię bez konieczności częstej wymiany inhalatora.²

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, preparat Berodual N zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Kwas cytrynowy bezwodny – substancja stabilizująca pH roztworu
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
• Etanol bezwodny – rozpuszczalnik ułatwiający rozpuszczenie substancji czynnych
• 1,1,1,2-tetrafluoroetan – gaz nośny umożliwiający właściwą atomizację leku

Warto zwrócić uwagę, że produkt leczniczy zawiera około 13,313 mg alkoholu (etanolu) w każdym rozpyleniu, co jest istotną informacją kliniczną w przypadku niektórych grup pacjentów.⁴

Postać farmaceutyczna leku

Berodual N występuje w postaci aerozolu inhalacyjnego, roztworu. Ta forma podania zapewnia precyzyjne dostarczenie substancji czynnych bezpośrednio do dróg oddechowych, co zwiększa efektywność terapeutyczną leku przy jednoczesnym zmniejszeniu ryzyka działań ogólnoustrojowych.⁵

Opakowanie i warunki przechowywania

Berodual N pakowany jest w stalowy pojemnik ze stali nierdzewnej, wyposażony w zawór dozujący oraz ustnik, całość umieszczona jest w tekturowym pudełku. Każde opakowanie zawiera jeden aerozol inhalacyjny z 200 dawkami inhalacyjnymi.⁶

Warunki przechowywania

Dla zachowania pełnej skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku Berodual N, należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:⁷

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
• Chronić przed bezpośrednim działaniem światła słonecznego
• Unikać ogrzewania preparatu
• Nie dopuszczać do zamrożenia produktu

Okres ważności

Okres ważności preparatu Berodual N wynosi 3 lata od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania. Po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu, leku nie należy stosować.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Berodual N nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które miałyby wpływ na jego stosowanie zgodnie z zaleceniami.⁹

Postępowanie z niezużytym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Jest to istotne ze względu na ochronę środowiska oraz bezpieczeństwo zdrowia publicznego.¹⁰