Profil bezpieczeństwa leku
Berodual N (50 mcg + 21 mcg)/dawkę inh.

W przypadku stosowania bromowodorku fenoterolu i bromku ipratropiowego u kobiet karmiących zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na wykazanie przenikania fenoterolu do mleka kobiecego oraz potencjalne, choć mało prawdopodobne, przenikanie ipratropium w postaci aerozolu. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny należy uwzględnić ryzyko wystąpienia działań niepożądanych takich jak zawroty głowy, drżenie, zaburzenia akomodacji, rozszerzenie źrenic i niewyraźne widzenie, które mogą wpływać na zdolność do bezpiecznego wykonywania tych czynności. Produkt zawiera minimalną ilość alkoholu, co nie stanowi przeciwwskazania do jego stosowania w kontekście interakcji z alkoholem.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Badania niekliniczne wykazały, że bromowodorek fenoterolu przenika do mleka kobiecego. Nie wiadomo, czy bromek ipratropiowy przenika do mleka kobiecego, ale jest to mało prawdopodobne w znaczącej ilości przy stosowaniu w postaci aerozolu. Jednakże, ponieważ wiele leków przenika do mleka kobiecego, należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u kobiet karmiących piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, drżenie, zaburzenia akomodacji, rozszerzenie źrenic i niewyraźne widzenie. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, a w przypadku wystąpienia tych objawów unikanie takich czynności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Można stosować
    Produkt zawiera niewielką ilość alkoholu (około 13,313 mg etanolu w każdym rozpyleniu), co odpowiada mniej niż 1 ml piwa lub wina. Taka ilość nie powoduje zauważalnych skutków, więc nie ma przeciwwskazań do stosowania leku w kontekście interakcji z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak w sekcji ostrzeżeń wymieniono konieczność zachowania ostrożności u pacjentów z chorobami serca, nadciśnieniem, cukrzycą, zaburzeniami odpływu z dróg moczowych, które są częstsze u osób starszych. Zaleca się indywidualną ocenę ryzyka i korzyści.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Zachować ostrożność Badania niekliniczne wykazały, że bromowodorek fenoterolu przenika do mleka kobiecego. Nie wiadomo, czy bromek ipratropiowy przenika do mleka kobiecego, ale jest to mało prawdopodobne w znaczącej ilości przy stosowaniu w postaci aerozolu. Zaleca się ostrożność.
Prowadzenie pojazdów Zachować ostrożność Możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, drżenie, zaburzenia akomodacji, rozszerzenie źrenic i niewyraźne widzenie. W razie ich wystąpienia należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z alkoholem Można stosować Produkt zawiera bardzo małą ilość alkoholu, która nie powoduje zauważalnych skutków. Brak przeciwwskazań do stosowania leku w kontekście interakcji z alkoholem.
Stosowanie u seniorów Zachować ostrożność Brak szczegółowych danych, ale zaleca się ostrożność ze względu na częstsze występowanie chorób współistniejących (serce, cukrzyca, nadciśnienie, zaburzenia odpływu z dróg moczowych) u osób starszych.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Brak danych Brak informacji w dokumentacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Brak danych Brak informacji w dokumentacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: