Skład i postać leku
Soprobec 250 mcg/dawkę odmierzoną

Produkt leczniczy Soprobec to aerozol inhalacyjny zawierający 250 mikrogramów beklometazonu dipropionianu w każdej dawce odmierzanej. Preparat ma postać klarownego, bezbarwnego roztworu w pojemniku ciśnieniowym z bordowym rozpylaczem i szarą osłonką ochronną. Substancje pomocnicze obejmują norfluran (HFA-134a) jako gaz nośny, etanol bezwodny (8,62 mg na dawkę) oraz glicerol. Dostępne są opakowania zawierające jeden inhalator (200 dawek) lub dwa inhalatory (400 dawek), choć nie wszystkie wielkości mogą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.

Pobierz ChPL PDF Soprobec – Aerozol inhalacyjny, roztwór – 250 mcg/dawkę odmierzoną
  1. Skład jakościowy i ilościowy oraz postać farmaceutyczna produktu Soprobec
    1. Substancja czynna
    2. Substancje pomocnicze
  2. Opakowanie i warunki przechowywania leku
    1. Rodzaj i zawartość opakowania
    2. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
    3. Okres ważności
    4. Zgodność farmaceutyczna
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. astma
Substancja czynna
  1. beklometazon dipropionian
Kategoria leku
  1. glikokortykosteroidy wziewne
  2. leki przeciwzapalne stosowane w chorobach układu oddechowego

Skład jakościowy i ilościowy oraz postać farmaceutyczna produktu Soprobec

Produkt leczniczy Soprobec występuje w postaci aerozolu inhalacyjnego, roztworu o mocy 250 mikrogramów/dawkę odmierzoną. Preparat ma formę klarownego i bezbarwnego roztworu umieszczonego w pojemniku ciśnieniowym1.

Substancja czynna

Każda dawka odmierzona (dawka opuszczająca zawór) leku Soprobec zawiera 250 mikrogramów beklometazonu dipropionianu, który stanowi substancję czynną preparatu2.

Substancje pomocnicze

W skład leku wchodzą następujące substancje pomocnicze:3

  • Norfluran (HFA-134a) – gaz nośny stosowany w inhalatorach ciśnieniowych
  • Etanol bezwodny – rozpuszczalnik
  • Glicerol – substancja pomocnicza

Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera substancję pomocniczą o znanym działaniu: 8,62 mg etanolu na dawkę odmierzoną4.

Opakowanie i warunki przechowywania leku

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Soprobec dostarczany jest w aluminiowym pojemniku wyposażonym w zawór dozujący, z charakterystycznym bordowym rozpylaczem i szarą osłonką ochronną. Całość zapakowana jest w tekturowe pudełko5.

Dostępne są dwie wielkości opakowania:6

  • opakowanie zawierające jeden inhalator (200 dawek)
  • opakowanie zawierające dwa inhalatory (łącznie 400 dawek)

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym7.

Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przy przechowywaniu produktu Soprobec należy przestrzegać następujących zasad:8

  • Należy przechowywać produkt w oryginalnym opakowaniu dla ochrony przed światłem
  • Nie wolno zamrażać produktu
  • Należy mieć świadomość, że działanie terapeutyczne może być mniejsze, jeśli pojemnik jest zimny

Ponieważ pojemnik zawiera płyn pod ciśnieniem, nie należy wystawiać go na działanie temperatury powyżej 50°C. Zabronione jest również przekłuwanie pojemnika, nawet po całkowitym zużyciu zawartości9.

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Soprobec wynosi 2 lata od daty produkcji10.

Zgodność farmaceutyczna

W dokumentacji produktu leczniczego Soprobec nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych11.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl