Skład i postać leku
Seretide 250 (250 mcg + 25 mcg)/dawkę inh.
Seretide to aerozol inhalacyjny w zawiesinie, zawierający dwie substancje czynne: salmeterol (w formie salmeterolu ksynafonianu) oraz flutykazon propionian, dostępny w trzech dawkach: Seretide 50, 125 i 250. Każda dawka różni się zawartością flutykazonu propionianu, przy czym dawka odmierzona i dawka dostarczona różnią się istotnie klinicznie – np. Seretide 50 zawiera 25 μg salmeterolu i 50 μg flutykazonu odmierzonych, a dawka dostarczona to odpowiednio 21 μg i 44 μg. Substancje czynne są mikronizowane, co zapewnia optymalne właściwości aerodynamiczne i efektywne dotarcie do dróg oddechowych. Propelentem jest 1,1,1,2-tetrafluoroetan (HFA 134a), nowoczesny gaz nośny nie niszczący warstwy ozonowej.
Pełen skład leku Seretide, jego postać oraz forma podania
Seretide jest dostępny w postaci aerozolu inhalacyjnego w zawiesinie, który zawiera dwie substancje czynne: salmeterol (w postaci salmeterolu ksynafonianu) oraz flutykazonu propionian. Lek występuje w trzech różnych dawkach, oznaczonych jako Seretide 50, Seretide 125 oraz Seretide 250, różniących się zawartością flutykazonu propionianu.1
Skład jakościowy i ilościowy
Każda dawka leku Seretide zawiera dokładnie określoną ilość substancji czynnych. Należy zwrócić uwagę na różnicę między dawką odmierzoną (opuszczającą zawór dozujący pojemnika) a dawką dostarczoną (opuszczającą inhalator), co ma istotne znaczenie kliniczne.2
| Wariant leku | Dawka odmierzona | Dawka dostarczona |
|---|---|---|
| Seretide 50 | 25 μg salmeterolu + 50 μg flutykazonu propionianu | 21 μg salmeterolu + 44 μg flutykazonu propionianu |
| Seretide 125 | 25 μg salmeterolu + 125 μg flutykazonu propionianu | 21 μg salmeterolu + 110 μg flutykazonu propionianu |
| Seretide 250 | 25 μg salmeterolu + 250 μg flutykazonu propionianu | 21 μg salmeterolu + 220 μg flutykazonu propionianu |
Obie substancje czynne występują w postaci mikronizowanej, co zapewnia odpowiednie właściwości aerodynamiczne cząsteczek, umożliwiające ich dotarcie do dróg oddechowych.3
Substancje pomocnicze
Seretide zawiera tylko jedną substancję pomocniczą – 1,1,1,2-tetrafluoroetan (norfluran, HFA 134a), który pełni funkcję gazu nośnego.4 Jest to nowoczesny propelent niezawierający freonów, dzięki czemu nie niszczy warstwy ozonowej.
Postać farmaceutyczna
Seretide jest dostępny jako aerozol inhalacyjny w zawiesinie. Zawiesina ma kolor biały lub prawie biały i znajduje się w aluminiowym pojemniku pod ciśnieniem.5 Pojemniki umieszczone są w charakterystycznych plastikowych, purpurowych dozownikach wyposażonych w dyszę rozpylającą i zamykanych nasadką ustnika.6
Opakowanie i przechowywanie
Seretide jest dostępny w opakowaniu zawierającym aluminiowy pojemnik zamknięty zaworem dozującym, zaopatrzony w purpurowy plastikowy dozownik z licznikiem dawek. Jedno opakowanie zawiera pojemnik mieszczący 120 dawek leku.7
Produkt należy przechowywać w temperaturze do 30°C. Nie wolno przechowywać go w lodówce ani zamrażać.8 Ze względu na to, że pojemnik zawiera zawiesinę pod ciśnieniem, nie można wystawiać go na działanie temperatury wyższej niż 50°C oraz należy chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Zabronione jest również dziurawienie lub palenie pojemnika, nawet gdy jest pusty.9
Warto zauważyć, że podobnie jak w przypadku większości leków stosowanych wziewnie w pojemnikach pod ciśnieniem, skuteczność Seretide może być zmniejszona, gdy inhalator jest zimny.10
Okres ważności
Okres ważności leku Seretide wynosi 2 lata od daty produkcji.11
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania