Dawkowanie i sposób podawania
Seretide 250 (250 mcg + 25 mcg)/dawkę inh.

Dawkowanie i sposób podawania leku Seretide

Seretide to złożony produkt leczniczy zawierający dwie substancje czynne: salmeterol (długo działający β2-mimetyk) oraz flutykazonu propionian (kortykosteroid wziewny). Prawidłowe dawkowanie i sposób podawania leku są kluczowe dla uzyskania optymalnej kontroli objawów astmy oskrzelowej. ¹

Zalecenia ogólne dotyczące dawkowania

Seretide należy stosować codziennie, nawet w okresach bezobjawowych, aby zapewnić utrzymanie kontroli astmy. Pacjent powinien pozostawać pod regularną kontrolą lekarską, ponieważ dawka leku powinna być dobierana indywidualnie i może być modyfikowana wyłącznie na zalecenie lekarza. ²

Podstawowym celem terapii jest ustalenie najmniejszej dawki zapewniającej skuteczną kontrolę objawów. Po osiągnięciu poprawy stanu pacjenta przy stosowaniu najmniejszej dawki produktu złożonego podawanego dwa razy na dobę, należy rozważyć próbę dalszego leczenia produktem zawierającym wyłącznie kortykosteroid wziewny. ³

U pacjentów wymagających leczenia długo działającymi β2-mimetykami można rozważyć stosowanie Seretide raz na dobę, jeżeli w opinii lekarza zapewni to odpowiednią kontrolę objawów. Pora podawania leku powinna być dostosowana do pory występowania objawów:⁴

• wieczorem – gdy dolegliwości występują głównie w nocy
• rano – gdy dolegliwości występują głównie w ciągu dnia

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży

Dawkę produktu Seretide ustala się indywidualnie dla każdego pacjenta w zależności od stopnia ciężkości choroby, z uwzględnieniem zawartej w produkcie dawki flutykazonu propionianu. ⁵

Uwaga: Seretide 50 nie jest odpowiedni do stosowania u dorosłych pacjentów i dzieci z ciężką astmą. ⁶

Dawkowanie w szczególnych przypadkach

Krótkotrwałe leczenie początkowe: Seretide może być rozważany jako początkowe leczenie podtrzymujące u dorosłych i młodzieży z przewlekłą, umiarkowaną astmą, gdy szybka kontrola astmy ma duże znaczenie. Zalecana dawka początkowa to dwie inhalacje Seretide 50 (25 μg salmeterolu + 50 μg flutykazonu propionianu) dwa razy na dobę. ⁷

Po osiągnięciu kontroli astmy należy zweryfikować leczenie i rozważyć, czy pacjent może stosować tylko wziewny kortykosteroid. Ważne jest regularne ocenianie stanu pacjenta po zmianie leczenia. ⁸

Należy zauważyć, że nie wykazano wyraźnych korzyści z zastosowania Seretide jako leczenia początkowego w porównaniu do wziewnego flutykazonu propionianu, gdy nie występują jeden lub dwa objawy z kryteriów określających ciężkość astmy. ⁹

Dawkowanie u dzieci

Dzieci w wieku 4 lat i powyżej: Zalecana dawka to dwie inhalacje Seretide 50 (25 μg salmeterolu + 50 μg flutykazonu propionianu) dwa razy na dobę. ¹⁰

Ważne ograniczenie: maksymalna dopuszczona do stosowania u dzieci dawka flutykazonu propionianu podawana w postaci aerozolu Seretide wynosi 100 mikrogramów dwa razy na dobę. ¹¹

Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu Seretide u dzieci w wieku poniżej 4 lat. ¹²

Stosowanie komory inhalacyjnej u dzieci

Dzieci w wieku poniżej 12 lat mogą mieć trudności z synchronizacją uwolnienia aerozolu z wykonaniem wdechu. U pacjentów, którzy mają lub mogą mieć tego rodzaju trudności, zaleca się stosowanie komory inhalacyjnej. ¹³

Badania kliniczne wykazały, że u dzieci używających komory inhalacyjnej ekspozycja na lek jest podobna do ekspozycji u pacjentów dorosłych niestosujących komory lub u dzieci stosujących aparat do inhalacji Dysk. Potwierdza to, że zastosowanie komory inhalacyjnej może rekompensować słabą technikę wykonywania inhalacji. ¹⁴

Ważne wskazówki dotyczące stosowania komory inhalacyjnej:

• Pacjent powinien być poinstruowany, jak prawidłowo używać komory inhalacyjnej
• Należy używać stale tego samego typu komory inhalacyjnej, ponieważ zmiana na inny model może prowadzić do zmiany dawki dostarczanej do płuc ¹⁵
• W przypadku rozpoczęcia stosowania komory inhalacyjnej lub zmiany jej rodzaju należy ponownie określić najmniejszą skuteczną dawkę leku ¹⁶

Dawkowanie u szczególnych grup pacjentów

Nie ma konieczności dostosowania dawki leku u następujących grup pacjentów: ¹⁷

• Pacjenci w podeszłym wieku
• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Seretide u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. ¹⁸

Sposób podawania – szczegółowa instrukcja

Przygotowanie inhalatora do użycia

Przed pierwszym użyciem inhalatora lub gdy nie był używany przez tydzień lub dłużej, należy go przetestować w następujący sposób: ¹⁹

1. Zdjąć nasadkę z ustnika inhalatora przez delikatne naciśnięcie boków nasadki
2. Dobrze wstrząsnąć inhalator, trzymając go w pozycji pionowej między palcami i kciukiem, z kciukiem na podstawie inhalatora, pod ustnikiem
3. Uwolnić dawki w powietrze, aż pojawi się cyfra 120 (przy pierwszym użyciu) lub uwolnić dwie dawki w powietrze (gdy inhalator nie był używany przez tydzień lub dłużej)

Po każdym użyciu wskazanie licznika dawek zmniejsza się o 1. ²⁰

Prawidłowe stosowanie inhalatora

Procedura prawidłowego stosowania inhalatora Seretide składa się z następujących kroków: ²¹

1. Zdjąć nasadkę z ustnika inhalatora przez delikatne naciśnięcie boków nasadki
2. Sprawdzić ustnik na zewnątrz i wewnątrz, aby upewnić się, że jest czysty i wolny od ciał obcych
3. Dobrze wstrząsnąć inhalatorem, aby usunąć ewentualne ciała obce i zapewnić równomierne wymieszanie zawartości
4. Trzymać inhalator pionowo, palcami i kciukiem, z kciukiem na podstawie inhalatora
5. Wykonać spokojnie głęboki wydech, włożyć ustnik do ust i objąć go szczelnie wargami (nie gryźć ustnika) ²²
6. Natychmiast po rozpoczęciu wdechu przez usta nacisnąć inhalator w celu uwolnienia dawki leku, a następnie kontynuować spokojny, głęboki wdech ²³
7. Wstrzymać oddech, wyjąć inhalator z ust i zdjąć palec z nasady inhalatora. Wstrzymanie oddechu powinno trwać kilka sekund lub tak długo, żeby nie powodowało uczucia dyskomfortu, następnie wykonać spokojny wydech ²⁴
8. Jeżeli potrzebna jest ponowna inhalacja, odczekać około pół minuty trzymając inhalator pionowo, przed powtórzeniem czynności opisanych w punktach 3-7 ²⁵
9. Po inhalacji założyć nasadkę na ustnik dociskając ją do właściwej pozycji. Przy prawidłowym założeniu nasadki słychać charakterystyczne kliknięcie ²⁶

Ważne zalecenia podczas stosowania inhalatora

Należy zwrócić uwagę na następujące kwestie: ²⁷

• Nie należy przyspieszać czynności podczas inhalacji
• Ważne jest, aby naciśnięcie inhalatora nastąpiło na początku spokojnego, głębokiego wdechu
• Początkowo zaleca się kontrolowanie sposobu przyjmowania leku przed lustrem
• Wydobywająca się podczas inhalacji „mgła” z inhalatora, ust czy nosa wskazuje na nieprawidłową technikę inhalacji – w takim przypadku należy ponownie przećwiczyć stosowanie inhalatora

Po każdej dawce leku pacjenci powinni wypłukać usta wodą i ją wypluć i/lub szczotkować zęby. Zabieg ten minimalizuje ryzyko wystąpienia kandydozy jamy ustnej i gardła oraz chrypki. ²⁸

Kontrola liczby pozostałych dawek

Inhalator wyposażony jest w licznik dawek, który pokazuje, ile dawek pozostało do wykorzystania: ²⁹

• Należy pamiętać o zbliżającej się wymianie leku, gdy licznik wskazuje 020
• Licznik zatrzyma się na cyfrze 000, kiedy wszystkie dawki zostaną zużyte
• Lek należy wymienić, gdy licznik wskazuje 000

Ważne: Nie należy próbować zmieniać wskazania licznika ani go odłączać. Licznik jest na stałe połączony z pojemnikiem i jego wskazania nie można przestawić. ³⁰

Czyszczenie inhalatora

Inhalator powinien być czyszczony przynajmniej raz w tygodniu według następującej procedury: ³¹

1. Zdjąć nasadkę z ustnika
2. Nie wyjmować inhalatora z plastikowej obudowy
3. Oczyścić ustnik wewnątrz i z zewnątrz oraz plastikową obudowę z zewnątrz suchą ściereczką lub chusteczką
4. Założyć nasadkę na ustnik dociskając ją do właściwej pozycji (przy prawidłowym założeniu słychać kliknięcie)

UWAGA: NIE WOLNO ZANURZAĆ METALOWEGO POJEMNIKA W WODZIE. ³²