Dawkowanie i sposób podawania
AirFluSal 25 mcg + 125 mcg

Dawkowanie i sposób podawania leku AirFluSal

Produkt leczniczy AirFluSal jest przeznaczony do podania wziewnego. Dostępny jest w dwóch dawkach: (25 mikrogramów + 125 mikrogramów)/dawkę odmierzoną oraz (25 mikrogramów + 250 mikrogramów)/dawkę odmierzoną w postaci aerozolu inhalacyjnego, zawiesiny. Należy zwrócić uwagę, że dawka dostarczona przez ustnik jest nieco niższa i wynosi odpowiednio 21 mikrogramów salmeterolu i 110 mikrogramów flutykazonu propionianu dla mniejszej dawki oraz 21 mikrogramów salmeterolu i 220 mikrogramów flutykazonu propionianu dla większej dawki.¹

Zalecenia ogólne przy stosowaniu leku

Pacjentów należy poinformować o konieczności stosowania produktu leczniczego AirFluSal codziennie, nawet w okresach bez objawów choroby, w celu uzyskania i utrzymania optymalnej skuteczności terapeutycznej. Stan kliniczny pacjenta powinien być regularnie monitorowany, aby zapewnić stosowanie optymalnej dawki leku. Modyfikacja dawkowania powinna odbywać się wyłącznie na zalecenie lekarza.²

Zgodnie z zasadami leczenia astmy, należy stosować najmniejszą dawkę AirFluSal, która zapewnia skuteczną kontrolę objawów. Po osiągnięciu kontroli objawów przy stosowaniu produktu leczniczego AirFluSal o najmniejszej mocy (25 mikrogramów + 125 mikrogramów) dwa razy na dobę, należy rozważyć przejście na inny produkt zawierający salmeterol z flutykazonem o mniejszej mocy (25 mikrogramów + 50 mikrogramów).³

Kolejnym etapem leczenia, po uzyskaniu kontroli objawów przy stosowaniu złożonego produktu o najmniejszej mocy, powinna być próba zastosowania monoterapii wziewnym kortykosteroidem. Alternatywnie, u pacjentów wymagających terapii długo działającym beta-2-mimetykiem, można rozważyć podawanie AirFluSal raz na dobę, jeśli w opinii lekarza zapewni to odpowiednią kontrolę choroby.⁴

W przypadku dawkowania raz na dobę, należy uwzględnić występowanie dolegliwości w wywiadzie chorobowym pacjenta. Jeśli pacjent zgłaszał dolegliwości nocne, dawkę leku należy podawać wieczorem, natomiast jeśli objawy występowały głównie w ciągu dnia – dawkę należy podawać rano.⁵

Dobór odpowiedniej dawki

Moc produktu AirFluSal powinna być dostosowana do ciężkości astmy u pacjenta, szczególnie w zakresie dawki flutykazonu propionianu. W przypadku konieczności stosowania dawek wykraczających poza standardowy schemat dawkowania, należy przepisać odpowiednie dawki beta-2-agonisty i/lub kortykosteroidu jako oddzielne preparaty.⁶

Dawkowanie u dorosłych

Standardowe dawkowanie AirFluSal u dorosłych pacjentów to:

• Dwie dawki inhalacyjne zawierające 25 mikrogramów salmeterolu i 125 mikrogramów flutykazonu propionianu dwa razy na dobę, lub
• Dwie dawki inhalacyjne zawierające 25 mikrogramów salmeterolu i 250 mikrogramów flutykazonu propionianu dwa razy na dobę.⁷

U pacjentów z umiarkowaną astmą przewlekłą (definiowaną jako występowanie objawów w ciągu dnia, konieczność stosowania leków doraźnych oraz umiarkowane do dużego ograniczenie przepływu w drogach oddechowych), gdy szybkie uzyskanie kontroli astmy jest istotne, można rozważyć krótkotrwałe zastosowanie złożonego produktu leczniczego zawierającego salmeterol i flutykazon jako początkowe leczenie podtrzymujące. W takich przypadkach zalecana dawka początkowa to dwie inhalacje zawierające 25 mikrogramów salmeterolu i 50 mikrogramów flutykazonu propionianu dwa razy na dobę.⁸

Po uzyskaniu kontroli objawów astmy, należy zweryfikować leczenie i rozważyć, czy pacjent może być leczony wyłącznie wziewnym kortykosteroidem. W okresie redukcji leczenia do monoterapii kortykosteroidem istotna jest regularna ocena stanu klinicznego pacjenta.⁹

Należy zauważyć, że przy braku jednego lub dwóch kryteriów określających ciężkość choroby, nie wykazano istotnych korzyści terapeutycznych z zastosowania terapii skojarzonej w porównaniu z monoterapią wziewnym flutykazonem propionianem w początkowym leczeniu podtrzymującym. U większości pacjentów z astmą wziewne kortykosteroidy pozostają lekami pierwszego wyboru.¹⁰

Ważne jest, aby podkreślić, że AirFluSal nie jest przeznaczony do początkowego leczenia łagodnej astmy. W przypadku pacjentów z ciężką astmą zaleca się najpierw ustalenie odpowiedniej dawki wziewnego kortykosteroidu przed wprowadzeniem terapii skojarzonej.¹¹

Stosowanie komory inhalacyjnej

W zależności od krajowych wytycznych, można stosować komorę inhalacyjną, taką jak Volumatic lub AeroChamber Plus, w celu poprawy dostarczania leku do dróg oddechowych. Na podstawie danych farmakokinetycznych po podaniu pojedynczej dawki wykazano, że zastosowanie różnych inhalatorów może wpływać na ogólnoustrojową ekspozycję na salmeterol i flutykazonu propionian.¹²

Istotne jest, aby poinstruować pacjenta o prawidłowym użyciu i czyszczeniu inhalatora oraz spejsera, a także regularnie sprawdzać technikę inhalacji w celu zapewnienia optymalnego dostarczenia leku do płuc. Pacjent powinien konsekwentnie stosować to samo urządzenie do inhalacji, ponieważ zmiana na inne może spowodować zmianę dawki leku docierającej do płuc.¹³

Po rozpoczęciu stosowania lub zmianie urządzenia do inhalacji należy zawsze zmniejszyć dawkę do najmniejszej dawki skutecznej.¹⁴

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Produktu leczniczego AirFluSal nie należy stosować u dzieci.¹⁵

Stosowanie w szczególnych grupach pacjentów

U pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki leku. Brak jest dostępnych danych dotyczących stosowania AirFluSal u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.¹⁶

Szczegółowa instrukcja stosowania leku

Pacjenta należy poinstruować na temat prawidłowego użycia inhalatora.¹⁷

Podczas inhalacji pacjent powinien siedzieć lub stać. Inhalator jest przeznaczony do stosowania wyłącznie w pozycji pionowej.¹⁸

Testowanie inhalatora

Przed pierwszym użyciem inhalatora pacjent powinien:

1. Zdjąć nasadkę z ustnika przez delikatne naciśnięcie boków nasadki
2. Mocno wstrząsnąć inhalatorem
3. Trzymając inhalator między palcami a kciukiem (z kciukiem na podstawie inhalatora, poniżej ustnika), uwolnić 4 dawki w powietrze, aby upewnić się, że urządzenie działa prawidłowo¹⁹

Inhalatorem należy wstrząsnąć bezpośrednio przed każdym uwolnieniem dawki. Jeżeli inhalator nie był używany przez tydzień lub dłużej, należy zdjąć nasadkę ustnika, wstrząsnąć dobrze inhalator i uwolnić dwie dawki w powietrze.²⁰

Szczegółowa instrukcja użycia inhalatora

1. Zdjąć nasadkę z ustnika inhalatora przez delikatne naciśnięcie boków nasadki.
2. Sprawdzić, czy wewnątrz lub na zewnątrz inhalatora, w tym w ustniku, nie znajdują się jakiekolwiek ciała obce.
3. Dokładnie wstrząsać inhalatorem w celu upewnienia się, że jakiekolwiek ciała obce zostaną usunięte i że zawartość pojemnika została równomiernie wymieszana.
4. Ująć pionowo inhalator z kciukiem umieszczonym na podstawie, poniżej ustnika.
5. Wykonać spokojnie głęboki wydech, umieścić ustnik w jamie ustnej między zębami i objąć go szczelnie wargami. Pacjenta należy poinformować, aby nie nagryzał ustnika.
6. Natychmiast po rozpoczęciu wdechu (przez usta) nacisnąć końcówkę inhalatora w celu uwolnienia dawki leku AirFluSal, a następnie kontynuować spokojny, głęboki wdech.
7. Wstrzymując oddech wyjąć inhalator z ust i zdjąć palce z końcówki urządzenia. Wstrzymać oddech na tak długo, jak to jest możliwe.
8. W celu wykonania drugiej inhalacji odczekać około pół minuty i powtórzyć czynności opisane w punktach 3 do 7.
9. Po użyciu nałożyć nasadkę ochronną na ustnik i mocno docisnąć do właściwej pozycji. Zabieg ten nie wymaga zastosowania siły – nasadka powinna wejść na miejsce z kliknięciem.²¹

WAŻNE UWAGI:
Nie należy przyspieszać czynności opisanych w punktach 5, 6 i 7. Istotne jest, aby rozpocząć możliwie powolny wdech bezpośrednio przed naciśnięciem inhalatora. Kilka pierwszych inhalacji można wykonać przed lustrem. Jeśli pacjent zauważy „mgiełkę” wydobywającą się z końcówki inhalatora lub kącików ust, należy ponownie rozpocząć procedurę od punktu 3.²²

W celu zminimalizowania ryzyka rozwoju kandydozy jamy ustnej i gardła oraz wystąpienia chrypki, po przyjęciu każdej dawki produktu leczniczego należy jamę ustną wypłukać wodą, wypluć ją i (lub) umyć zęby.²³

Należy poinformować pacjenta o konieczności wymiany inhalatora, jeżeli na wskaźniku widoczna jest liczba 40 i zmienia on kolor z zielonego na czerwony. Stosowanie danego inhalatora należy zakończyć, gdy na wskaźniku widoczne jest 0, gdyż obecna jeszcze w inhalatorze resztka zawiesiny może nie wystarczyć do podania pełnej dawki.²⁴

Czyszczenie inhalatora

Inhalator należy czyścić przynajmniej raz w tygodniu zgodnie z poniższą instrukcją:

1. Zdjąć nasadkę z ustnika.
2. Nie wyjmować pojemnika inhalatora z plastikowej obudowy.
3. Wytrzeć wnętrze i część zewnętrzną ustnika oraz plastikową obudowę suchą szmatką lub chusteczką.
4. Założyć w odpowiednim kierunku nasadkę na ustnik. Nie wymaga to zastosowania siły – nasadka powinna wejść na miejsce z kliknięciem.

UWAGA: NIE WKŁADAĆ METALOWEGO POJEMNIKA DO WODY.²⁵

Tabela dawkowania AirFluSal