Skład i postać leku
Pulmoterol 50 mcg/dawkę inh.

Skład produktu leczniczego Pulmoterol

Produkt leczniczy Pulmoterol 50 µg/dawkę inhalacyjną występuje w postaci proszku do inhalacji w kapsułkach twardych. Każda kapsułka twarda, odpowiadająca jednej dawce inhalacyjnej, zawiera 50 mikrogramów salmeterolu (Salmeterolum) w postaci 72,5 mikrogramów salmeterolu ksynafonianu.¹

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza jednowodna w ilości 15 mg na kapsułkę, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu.² Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:

• Laktoza jednowodna 230
• Laktoza jednowodna 120
• Laktoza jednowodna 400
• Osłonka kapsułki: Żelatyna

³

Postać farmaceutyczna produktu

Pulmoterol ma postać proszku do inhalacji w kapsułkach twardych. Kapsułki są przezroczyste, bezbarwne i zawierają biały lub kremowy proszek.⁴

Informacje praktyczne dotyczące produktu

Okres ważności i przechowywanie

Produkt leczniczy Pulmoterol posiada okres ważności wynoszący 2 lata.⁵ Należy przechowywać go w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C. Istotne jest, aby chronić produkt od światła i wilgoci. Inhalator jest przeznaczony do podania leku z takiej liczby kapsułek, jaka znajduje się w danym opakowaniu – nie należy używać tego samego inhalatora do innego opakowania leku.⁶

Rodzaj i zawartość opakowania

Kapsułki do inhalacji pakowane są w blistry OPA/Aluminium/PVC-Aluminium, które wraz z inhalatorem i ulotką dla pacjenta umieszczone są w tekturowym pudełku. Pulmoterol dostępny jest w opakowaniach zawierających 30, 60, 90 lub 120 kapsułek wraz z inhalatorem.⁷

Sposób stosowania produktu

Dla zapewnienia właściwego stosowania leku, konieczne jest pokazanie pacjentowi prawidłowego sposobu posługiwania się inhalatorem. Należy wyraźnie poinformować pacjenta, że kapsułki przeznaczone są wyłącznie do inhalacji i nie należy ich połykać. Ważne jest również, aby pacjent wiedział, że inhalator jest przeznaczony do podania leku tylko z takiej liczby kapsułek, jaka znajduje się w danym opakowaniu.⁸

Instrukcja obsługi inhalatora

1. Zdjąć nasadkę inhalatora.
2. Przytrzymać podstawę inhalatora i otworzyć go, przekręcając ustnik zgodnie z kierunkiem wskazanym strzałką.
3. Umieścić kapsułkę z proszkiem w komorze podstawy inhalatora. Kapsułkę należy wyjąć z blistra foliowego bezpośrednio przez użyciem.
4. Zamknąć inhalator, przekręcając ustnik przeciwnie do kierunku strzałki, do pozycji wyjściowej – zamkniętej.
5. Trzymając inhalator w pozycji pionowej jednokrotnie, do oporu nacisnąć przyciski inhalatora.
6. Zwolnić przyciski inhalatora. UWAGA: w tym momencie kapsułka może się rozpaść, a drobne kawałki żelatyny mogą przedostać się do jamy ustnej lub gardła. Ponieważ żelatyna jest jadalna, jej spożycie nie jest szkodliwe. Prawdopodobieństwo wystąpienia takiego przypadku jest minimalne, gdy kapsułka nie będzie przekłuta więcej niż jeden raz, zachowane zostaną warunki przechowywania oraz jeżeli kapsułka zostanie wyjęta z blistra foliowego bezpośrednio przed użyciem.
7. Trzymając inhalator wylotem skierowanym w kierunku ust, wykonać spokojnie głęboki wydech.
8. Przechylić nieznacznie głowę do tyłu, włożyć ustnik inhalatora do ust i objąć go szczelnie wargami.
9. Wykonać szybki, głęboki, równomierny wdech. W czasie wdechu powinien być słyszalny charakterystyczny dźwięk. Jeżeli dźwięk ten nie pojawi się, może to oznaczać, że kapsułka utknęła w komorze podstawy inhalatora. Należy wtedy otworzyć inhalator i podważając kapsułkę, usunąć ją z komory. Nie należy podważać kapsułki poprzez wielokrotne naciskanie przycisków.
10. Po usłyszeniu charakterystycznego dźwięku, należy wstrzymać oddech tak długo, jak to możliwe, bez dyskomfortu, następnie wyjąć inhalator z ust i wykonać wydech przez nos.
11. Otworzyć inhalator i sprawdzić, czy w kapsułce nie pozostał jeszcze proszek. Jeśli proszek pozostał, należy powtórzyć postępowanie od punktu 7 do punktu 10.
12. Po wykorzystaniu, otworzyć inhalator, usunąć pustą kapsułkę, zamknąć ustnik i nałożyć nasadkę.

⁹

Czyszczenie inhalatora

Inhalator proszkowy wymaga regularnego czyszczenia. W celu usunięcia resztek proszku lub kapsułki należy przetrzeć ustnik i przegródkę przy użyciu suchej ściereczki lub miękkiej szczoteczki. Należy pamiętać, że do czyszczenia inhalatora nie wolno używać wody.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Pulmoterol nie występują żadne znane niezgodności farmaceutyczne.¹¹