Skład i postać leku
Veriflo (25 mcg+ 50 mcg)/dawkę inh.

Pełen skład leku Veriflo

Veriflo jest produktem leczniczym występującym w postaci aerozolu inhalacyjnego, zawiesiny. Dostępny jest w trzech wariantach dawkowania, różniących się zawartością flutykazonu propionianu oraz oznaczonych kolorystycznie różnymi nasadkami przeciwpyłowymi.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda odmierzona dawka (bez zaworu) produktu Veriflo zawiera 25 mikrogramów salmeterolu (w postaci salmeterolu ksynafonianu) oraz, w zależności od wariantu, 50, 125 lub 250 mikrogramów flutykazonu propionianu. Warto podkreślić, że rzeczywista dawka dostarczana z inhalatora wynosi 23 mikrogramy salmeterolu oraz odpowiednio 46, 115 lub 230 mikrogramów flutykazonu propionianu.²

Jako substancję pomocniczą produkt zawiera wyłącznie gaz nośny norfluran (HFA-134a).³

Postać farmaceutyczna

Produkt Veriflo występuje w postaci aerozolu inhalacyjnego, zawiesiny. Pojemnik ciśnieniowy zawiera białą, jednorodną zawiesinę. W zależności od zawartości flutykazonu propionianu, poszczególne warianty produktu różnią się kolorystyką nasadek przeciwpyłowych:⁴

• Veriflo (25 mikrogramów + 50 mikrogramów)/dawkę – pojemnik umieszczony w plastikowej obudowie z ustnikiem, wyposażony w liliową nasadkę przeciwpyłową⁵
• Veriflo (25 mikrogramów + 125 mikrogramów)/dawkę – pojemnik umieszczony w plastikowej obudowie z ustnikiem, wyposażony w purpurową nasadkę przeciwpyłową⁶
• Veriflo (25 mikrogramów + 250 mikrogramów)/dawkę – pojemnik umieszczony w plastikowej obudowie z ustnikiem, wyposażony w fioletową nasadkę przeciwpyłową⁷

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaj i charakterystyka opakowania

Zawiesina Veriflo jest umieszczona w aluminiowym pojemniku ciśnieniowym wyposażonym w zawór dozujący oraz ustnik i zamknięcie wykonane z polipropylenu (PP). Pojemnik znajduje się w plastikowej obudowie z ustnikiem i wyposażony jest w nasadkę przeciwpyłową, której kolor zależy od dawki flutykazonu propionianu:⁸

• Liliowa – dla dawki 25 μg salmeterolu + 50 μg flutykazonu propionianu⁹
• Purpurowa – dla dawki 25 μg salmeterolu + 125 μg flutykazonu propionianu¹⁰
• Fioletowa – dla dawki 25 μg salmeterolu + 250 μg flutykazonu propionianu¹¹

Każdy inhalator zawiera 120 dawek leku. Produkt jest dostępny w opakowaniu zawierającym 1 inhalator po 120 dawek, umieszczony w tekturowym pudełku.¹²

Okres ważności

Wszystkie trzy warianty dawkowania produktu Veriflo mają okres ważności wynoszący 2 lata.¹³

Warunki przechowywania

Produkt Veriflo należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Ze względu na to, że pojemnik zawiera zawiesinę pod ciśnieniem, nie należy wystawiać go na działanie temperatury wyższej niż 50°C oraz chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Pojemnika nie wolno dziurawić ani palić, nawet gdy jest pusty.¹⁴

Należy zwrócić uwagę, że podobnie jak w przypadku większości wziewnych produktów leczniczych w pojemnikach pod ciśnieniem, skuteczność leku może być mniejsza, gdy pojemnik jest zimny.¹⁵

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Veriflo lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁶

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Veriflo nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁷