Skład leku Neuair Airmaster – kompleksowa charakterystyka

Neuair Airmaster to produkt leczniczy występujący w dwóch wariantach dawkowania: (50 mikrogramów + 100 mikrogramów)/dawkę oraz (50 mikrogramów + 250 mikrogramów)/dawkę. Lek ma postać proszku do inhalacji, podzielonego i jest przeznaczony do stosowania wziewnego w terapii schorzeń układu oddechowego.¹

Skład jakościowy i ilościowy

W wariancie Neuair Airmaster (50 mikrogramów + 100 mikrogramów)/dawkę, każda pojedyncza inhalacja dostarcza dawkę opuszczającą ustnik zawierającą 47 mikrogramów salmeterolu (w postaci salmeterolu ksynafonianu) oraz 92 mikrogramy flutykazonu propionianu. Odpowiada to dawce podzielonej wynoszącej 50 mikrogramów salmeterolu i 100 mikrogramów flutykazonu propionianu.²

W wariancie o wyższej zawartości flutykazonu – Neuair Airmaster (50 mikrogramów + 250 mikrogramów)/dawkę, każda pojedyncza inhalacja dostarcza dawkę opuszczającą ustnik zawierającą 45 mikrogramów salmeterolu (w postaci salmeterolu ksynafonianu) oraz 229 mikrogramów flutykazonu propionianu. Stanowi to odpowiednik dawki podzielonej 50 mikrogramów salmeterolu i 250 mikrogramów flutykazonu propionianu.³

Substancje pomocnicze

Istotną informacją kliniczną jest obecność substancji pomocniczej o znanym działaniu – każda dostarczona dawka zawiera około 13 mg laktozy jednowodnej. Co ważne dla pacjentów z nietolerancją tego cukru, laktoza zawarta w preparacie zawiera również białka mleka.⁴⁵

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu leczniczego

Neuair Airmaster występuje w postaci proszku do inhalacji, podzielonego. Preparat ma barwę od białej do białawej i jest dostarczany w plastikowym pojemniku zawierającym pasek foliowy z 60 równomiernie rozmieszczonymi blistrami. Każdy blister zawiera pojedynczą dawkę proszku do inhalacji.⁶

Opakowanie leku i jego elementy składowe

Proszek do inhalacji umieszczony jest w specjalnie skonstruowanym blistrze, który znajduje się na podstawie z folii Aluminium/OPA/PVC pokrytej zrywalną folią PETP-film/papier/PVC. Blister jest integralną częścią inhalatora wykonanego z tworzywa sztucznego w kolorze białym, wyposażonego w przesuwaną osłonę ustnika oraz czerwoną blokadę bezpieczeństwa. Kolor osłony ustnika jest charakterystyczny dla danej mocy leku:⁷

• jasnoróżowa – dla mocy 50 + 100 mikrogramów
• różowa – dla mocy 50 + 250 mikrogramów

Cały inhalator jest dodatkowo zabezpieczony poprzez zapakowanie w torebkę z potrójnej laminowanej folii składającej się z folii poliester/ADH/Aluminium/ADH/PE, co zapewnia ochronę przed wilgocią i zanieczyszczeniami.⁸

Dostępne wielkości opakowań

Neuair Airmaster jest dostępny w kartonowych opakowaniach zawierających różne ilości inhalatorów:⁹

Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym.

Sposób podawania i przechowywania leku

Neuair Airmaster uwalnia proszek, który jest wdychany do płuc. Prawidłowa technika inhalacji jest kluczowa dla skuteczności terapii. Inhalator wyposażony jest w licznik dawek, który umożliwia pacjentowi kontrolowanie liczby pozostałych dawek, co ma istotne znaczenie kliniczne dla zapewnienia ciągłości leczenia.¹⁰

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Neuair Airmaster należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji wskazanej na opakowaniu.¹¹

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami, co jest istotne z punktu widzenia ochrony środowiska.¹²