Wpływ leku Neuair Airmaster na płodność, ciążę i laktację

Neuair Airmaster, zawierający salmeterol (w postaci ksynafonianu) i flutykazonu propionian, wymaga szczególnej uwagi przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce rozważającej terapię tym lekiem w określonych stanach fizjologicznych.¹

Wpływ na płodność

W przypadku oceny wpływu produktu leczniczego Neuair Airmaster na płodność należy zwrócić uwagę na następujące aspekty:

• Brak jest dostępnych danych klinicznych dotyczących wpływu salmeterolu i flutykazonu propionianu na płodność u ludzi
• Badania przedkliniczne przeprowadzone na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu substancji czynnych zawartych w produkcie (salmeterolu oraz flutykazonu propionianu) na zdolności rozrodcze

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że na podstawie dostępnych danych nie stwierdzono niekorzystnego wpływu leku na płodność, jednak dane kliniczne są ograniczone.²

Stosowanie w okresie ciąży

Dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania produktu Neuair Airmaster w okresie ciąży są obszerne i pozwalają na następujące wnioski:

• Dane pochodzące z obserwacji ponad 1000 kobiet w ciąży stosujących salmeterol i flutykazonu propionian nie wykazały zwiększonego ryzyka wystąpienia wad rozwojowych płodu
• Nie stwierdzono szkodliwego działania na płód ani na noworodka związanego ze stosowaniem tych substancji czynnych
• Badania na zwierzętach wskazują jednak na potencjalnie szkodliwy wpływ na rozrodczość przy stosowaniu agonistów receptorów β2-adrenergicznych i glikokortykosteroidów

Przy podejmowaniu decyzji o zastosowaniu produktu Neuair Airmaster u kobiety w ciąży, lekarz powinien kierować się zasadą bilansu korzyści i ryzyka. Lek należy przepisać wyłącznie wtedy, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.³

Ważnym aspektem jest dawkowanie produktu u kobiet w ciąży. Lekarz musi pamiętać, że u kobiet w ciąży należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę flutykazonu propionianu, która zapewni adekwatną kontrolę objawów astmy. Pozwala to na minimalizację potencjalnego ryzyka przy utrzymaniu korzyści terapeutycznych.⁴

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Przy ocenie bezpieczeństwa stosowania produktu Neuair Airmaster podczas karmienia piersią należy uwzględnić następujące informacje:

• Brak jest jednoznacznych danych klinicznych potwierdzających przenikanie salmeterolu i flutykazonu propionianu lub ich metabolitów do mleka kobiecego
• Badania przedkliniczne prowadzone na gryzoniach wykazały, że zarówno salmeterol i flutykazonu propionian, jak i ich metabolity przenikają do mleka samic szczurów w okresie laktacji
• Nie można zatem wykluczyć potencjalnego ryzyka dla noworodków i niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące lek

Lekarz powinien przedstawić pacjentce dokładne informacje dotyczące bilansu korzyści i ryzyka oraz wspólnie podjąć decyzję odnośnie postępowania. Możliwe są dwie opcje:

1. Przerwanie karmienia piersią w celu kontynuacji leczenia produktem Neuair Airmaster
2. Przerwanie terapii produktem Neuair Airmaster, aby umożliwić karmienie piersią

Decyzja powinna być podjęta indywidualnie, z uwzględnieniem zarówno korzyści dla dziecka wynikających z karmienia piersią, jak i korzyści dla matki wynikających z leczenia produktem Neuair Airmaster.⁵

Dawki i dostępne postaci leku

Informacje dla lekarza dotyczące dostępnych dawek i postaci leku są istotne przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych w odniesieniu do pacjentek w ciąży i karmiących piersią:

Neuair Airmaster dostępny jest w postaci proszku do inhalacji, podzielonego, w plastikowym pojemniku zawierającym pasek foliowy z 60 równomiernie rozmieszczonymi blistrami. Każdy blister zawiera dawkę proszku do inhalacji o barwie od białej do białawej.⁶

Należy zwrócić uwagę, że lek zawiera jako substancję pomocniczą około 13 mg laktozy (w postaci jednowodnej) w każdej dostarczonej dawce, co może być istotne u pacjentek z nietolerancją laktozy.⁷