Działania niepożądane
Neuair Airmaster (50 mcg + 250 mcg)/dawkę

Produkt leczniczy Neuair Airmaster zawiera salmeterol (w postaci ksynafonianu) oraz flutykazon propionian, a jego profil bezpieczeństwa odzwierciedla działania niepożądane charakterystyczne dla obu składników, bez dodatkowych efektów wynikających z ich jednoczesnego stosowania. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są bóle głowy (bardzo często, ≥1/10), kandydoza jamy ustnej i gardła (często, ≥1/100 do <1/10), podrażnienie gardła, chrypka, kurcze mięśni, bóle stawów i mięśni (często). Rzadziej występują reakcje alergiczne, obrzęk naczynioruchowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, zespół Cushinga, zahamowanie czynności kory nadnerczy, hiperglikemia, zaburzenia rytmu serca, jaskra oraz zmiany psychiczne, w tym lęk i zaburzenia snu. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko paradoksalnego skurczu oskrzeli, który wymaga natychmiastowego przerwania leczenia i zastosowania szybko działających leków rozszerzających oskrzela.

Pobierz ChPL PDF Neuair Airmaster – Proszek do inhalacji, podzielony – (50 mcg + 250 mcg)/dawkę
  1. Działania niepożądane leku Neuair Airmaster
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Szczegółowa tabela działań niepożądanych
    3. Opis wybranych działań niepożądanych
    4. Objawy związane z β2-mimetykami
    5. Paradoksalny skurcz oskrzeli
    6. Działania związane z flutykazonu propionianem
    7. Dzieci i młodzież
    8. Zgłaszanie działań niepożądanych
    9. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. astma oskrzelowa
Substancja czynna
  1. flutykazon propionian
  2. salmeterol
Kategoria leku
  1. beta2-mimetyki długo działające
  2. glikokortykosteroidy wziewne
  3. leki wziewne złożone

Działania niepożądane leku Neuair Airmaster

Produkt leczniczy Neuair Airmaster zawiera salmeterol (w postaci ksynafonianu) i flutykazonu propionian jako substancje czynne. Profil bezpieczeństwa tego złożonego leku odzwierciedla działania niepożądane charakterystyczne dla każdego z tych składników. Istotne jest, że nie stwierdzono występowania dodatkowych działań niepożądanych wynikających z jednoczesnego stosowania obu substancji czynnych.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Częstość występowania działań niepożądanych została sklasyfikowana według następujących kategorii:2

  • Bardzo często: ≥1/10 przypadków
  • Często: ≥1/100 do <1/10 przypadków
  • Niezbyt często: ≥1/1 000 do <1/100 przypadków
  • Rzadko: ≥1/10 000 do <1/1 000 przypadków
  • Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowa tabela działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane leku Neuair Airmaster z podziałem na układy i narządy oraz częstość występowania:3

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Kandydoza jamy ustnej i gardła Często Zakażenie grzybicze mogące się objawiać białym nalotem. Zaleca się płukanie jamy ustnej wodą lub szczotkowanie zębów po inhalacji w celu zmniejszenia ryzyka.
Kandydoza przełyku Rzadko Zakażenie grzybicze przełyku występujące sporadycznie.
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje nadwrażliwości Niezbyt często Ogólna kategoria obejmująca różne reakcje alergiczne.
Skórne reakcje nadwrażliwości Niezbyt często Mogą objawiać się wysypką, świądem lub zaczerwienieniem skóry.
Obrzęk naczynioruchowy (głównie obrzęk twarzy, jamy ustnej i gardła) Rzadko Nagły obrzęk tkanek miękkich, mogący zagrażać życiu przy zajęciu dróg oddechowych.
Objawy ze strony układu oddechowego (duszność) Niezbyt często Trudności w oddychaniu jako reakcja alergiczna.
Objawy ze strony układu oddechowego (skurcz oskrzeli)
Reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny		 Rzadko Paradoksalne zwężenie dróg oddechowych po podaniu leku.
Ciężka, zagrażająca życiu reakcja alergiczna wymagająca natychmiastowej interwencji medycznej.
Zaburzenia endokrynologiczne Zespół Cushinga, cushingoidalne rysy twarzy, zahamowanie czynności kory nadnerczy, spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zmniejszenie gęstości mineralnej kości Rzadko Objawy ogólnoustrojowe związane z działaniem glikokortykosteroidów, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu lub wysokich dawkach.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hiperglikemia Niezbyt często Podwyższony poziom glukozy we krwi, związany z działaniem glikokortykosteroidów.
Zaburzenia psychiczne Lęk Niezbyt często Uczucie niepokoju, napięcia psychicznego.
Zaburzenia snu Niezbyt często Problemy z zasypianiem, bezsenność lub nadmierna senność.
Zmiany zachowania, w tym nadpobudliwość psychoruchowa i drażliwość (głównie u dzieci) Rzadko Obserwowane przede wszystkim w populacji pediatrycznej.
Depresja, agresja (głównie u dzieci) Częstość nieznana Zaburzenia nastroju i zachowania agresywne, obserwowane głównie u dzieci.
Zaburzenia układu nerwowego Bóle głowy Bardzo często Najczęściej zgłaszane działanie niepożądane, zazwyczaj przemijające przy regularnym stosowaniu leku.
Drżenia Niezbyt często Związane głównie z działaniem składnika β2-mimetycznego (salmeterolu), zazwyczaj ustępują w trakcie regularnego stosowania.
Zaburzenia oka Zaćma Niezbyt często Zmętnienie soczewki oka, może być związane z długotrwałym stosowaniem glikokortykosteroidów.
Jaskra Rzadko Zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego, mogące prowadzić do uszkodzenia nerwu wzrokowego.
Nieostre widzenie Częstość nieznana Zaburzenia ostrości widzenia mogące wymagać konsultacji okulistycznej.
Zaburzenia serca Kołatanie serca Niezbyt często Subiektywne uczucie nieprawidłowej, silnej lub przyspieszonej pracy serca, związane głównie z działaniem β2-mimetycznym.
Tachykardia Niezbyt często Przyspieszenie rytmu serca powyżej normy.
Zaburzenia rytmu serca (w tym częstoskurcz nadkomorowy oraz skurcze dodatkowe) Rzadko Nieprawidłowości w rytmie pracy serca, mogące wymagać kontroli kardiologicznej.
Migotanie przedsionków Niezbyt często Chaotyczne skurcze przedsionków prowadzące do nieregularnego rytmu serca.
Choroba niedokrwienna serca Niezbyt często Zespół objawów wynikających z niedokrwienia mięśnia sercowego.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Podrażnienie gardła Często Miejscowe działanie drażniące, zazwyczaj łagodne i przemijające.
Chrypka, bezgłos Często Związane z miejscowym działaniem steroidów na struny głosowe, zwykle ustępują po zakończeniu terapii.
Paradoksalny skurcz oskrzeli Rzadko Nagłe nasilenie duszności i świstów po inhalacji. Wymaga natychmiastowego przerwania leczenia i zastosowania szybko działającego leku rozszerzającego oskrzela.
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Kurcze mięśni Często Bolesne, mimowolne skurcze mięśni, związane głównie z działaniem β2-mimetyku.
Bóle stawów Często Dolegliwości bólowe dotyczące stawów.
Bóle mięśni Często Dolegliwości bólowe obejmujące mięśnie.

Opis wybranych działań niepożądanych

Objawy związane z β2-mimetykami

Działania niepożądane typowe dla β2-mimetyków, takie jak drżenia mięśni, kołatanie serca i bóle głowy, mają zazwyczaj charakter przemijający i ulegają złagodzeniu w trakcie regularnego stosowania leku.4

Paradoksalny skurcz oskrzeli

Podobnie jak w przypadku innych leków wziewnych, może wystąpić paradoksalny skurcz oskrzeli – stan, w którym dochodzi do nagłego nasilenia świstów i duszności bezpośrednio po podaniu leku. Jest to reakcja wymagająca natychmiastowego leczenia szybko działającymi wziewnymi lekami rozszerzającymi oskrzela. W przypadku wystąpienia tego powikłania należy natychmiast przerwać stosowanie produktu Neuair Airmaster, ocenić stan pacjenta i zastosować odpowiednie leczenie alternatywne.5

Działania związane z flutykazonu propionianem

Ze względu na obecność flutykazonu propionianu, u niektórych pacjentów może wystąpić chrypka oraz kandydoza jamy ustnej i gardła, a rzadziej kandydoza przełyku. W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia tych powikłań zaleca się płukanie jamy ustnej wodą i/lub szczotkowanie zębów po każdej inhalacji leku. Objawową kandydozę można leczyć miejscowymi lekami przeciwgrzybiczymi, kontynuując jednocześnie stosowanie produktu Neuair Airmaster.6

Dzieci i młodzież

W populacji pediatrycznej należy zwrócić szczególną uwagę na możliwość wystąpienia działań niepożądanych o charakterze ogólnoustrojowym, takich jak:7

  • Zespół Cushinga – zespół objawów wywołany nadmiarem kortyzolu
  • Cushingoidalne rysy twarzy – charakterystyczne zmiany w wyglądzie twarzy
  • Zahamowanie czynności kory nadnerczy – mogące prowadzić do niedoczynności nadnerczy
  • Spowolnienie wzrostu – wymagające regularnej kontroli wzrostu

Dodatkowo, u dzieci mogą wystąpić zaburzenia psychiczne i behawioralne, takie jak:8

  • Lęk
  • Zaburzenia snu
  • Zmiany zachowania, w tym nadpobudliwość psychoruchowa i drażliwość
  • Depresja
  • Agresja

Zgłaszanie działań niepożądanych

Istotnym elementem monitorowania bezpieczeństwa produktu leczniczego jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych po dopuszczeniu produktu do obrotu. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:9

  • Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl