Skład leku Duexon – aerozol inhalacyjny w trzech wariantach dawkowania

Produkt leczniczy Duexon jest dostępny w postaci aerozolu inhalacyjnego w zawiesinie, w trzech wariantach stężeń, które różnią się zawartością flutykazonu propionianu przy zachowaniu stałej dawki salmeterolu. Każda odmierzona dawka zawiera 25 mikrogramów salmeterolu (w postaci salmeterolu ksynafonianu) oraz, w zależności od wariantu, 50, 125 lub 250 mikrogramów flutykazonu propionianu.¹

Po inhalacji pacjent otrzymuje dawkę dostarczoną wynoszącą 21 mikrogramów salmeterolu oraz odpowiednio 44, 110 lub 220 mikrogramów flutykazonu propionianu, co stanowi rzeczywistą ilość substancji czynnej docierającej do dróg oddechowych.²

Substancje pomocnicze

W skład produktu wchodzi jedynie gaz nośny norfluran (HFA 134a), który pełni funkcję propelenta, umożliwiającego rozpylenie substancji czynnych podczas inhalacji.³

Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne

Duexon jest dostępny w postaci aerozolu inhalacyjnego w zawiesinie. Preparat charakteryzuje się białą lub prawie białą barwą, co jest typowe dla zawiesiny mikronizowanych cząstek substancji czynnych.⁴

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Duexon pakowany jest w aluminiowy pojemnik ciśnieniowy wyposażony w zawór dozujący, który umożliwia precyzyjne odmierzanie dawki. Inhalator posiada ustnik oraz zamknięcie wykonane z polipropylenu (PP). Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku.⁵

Dostępna wielkość opakowania to 1 inhalator zawierający 120 dawek leku.⁶

Warunki przechowywania

Lek Duexon należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Ze względu na fakt, że pojemnik zawiera zawiesinę pod ciśnieniem, należy zachować szczególne środki ostrożności:⁷

• Nie wystawiać pojemnika na działanie temperatury powyżej 50°C
• Chronić przed bezpośrednim światłem słonecznym
• Nie dziurawić ani nie spalać pojemnika, nawet jeśli jest pusty

⁸

Należy zwrócić uwagę, że skuteczność leku może być zmniejszona, gdy inhalator jest zimny. Jest to istotna informacja kliniczna dotycząca prawidłowego stosowania aerozoli inhalacyjnych w pojemnikach ciśnieniowych.⁹

Okres ważności i usuwanie niewykorzystanego produktu

Okres ważności leku Duexon wynosi 2 lata od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania.¹⁰

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Duexon nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie.¹²

Zestawienie wariantów leku Duexon