Działania niepożądane
Duexon (25 mcg + 125 mcg)/dawkę odmierzoną

Duexon to lek będący kombinacją salmeterolu (25 μg) i flutykazonu propionianu dostępny w dawkach 25 μg + 50 μg, 25 μg + 125 μg oraz 25 μg + 250 μg na dawkę odmierzoną. Profil działań niepożądanych obejmuje typowe reakcje dla obu składników, bez synergistycznego nasilenia. Najczęstsze działania niepożądane to kandydoza jamy ustnej i gardła oraz zapalenia dolnych dróg oddechowych (częstość: często ≥1/100 do <1/10). Rzadziej obserwuje się kandydozę przełyku, reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, reakcje anafilaktyczne), zaburzenia endokrynologiczne (zespół Cushinga, zahamowanie czynności kory nadnerczy), a także objawy ze strony układu nerwowego i sercowo-naczyniowego (ból głowy, drżenia, kołatanie serca, tachykardia). Paradoksalny skurcz oskrzeli, choć rzadki, wymaga natychmiastowego odstawienia leku i zastosowania szybkodziałających leków rozszerzających oskrzela.

Pobierz ChPL PDF Duexon – Aerozol inhalacyjny, zawiesina – (25 mcg + 125 mcg)/dawkę odmierzoną
  1. Działania niepożądane leku Duexon
    1. Klasyfikacja działań niepożądanych
    2. Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych
    3. Wybrane działania niepożądane – szczegółowy opis
    4. Objawy po stosowaniu β2-mimetyków
    5. Paradoksalny skurcz oskrzeli
    6. Kandydoza i chrypka
    7. Działania niepożądane u dzieci i młodzieży
    8. Zgłaszanie działań niepożądanych
    9. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. astma oskrzelowa
Substancja czynna
  1. flutykazon propionian
  2. salmeterol
Kategoria leku
  1. beta2-mimetyki długo działające
  2. glikokortykosteroidy wziewne
  3. leki wziewne złożone

Działania niepożądane leku Duexon

Duexon to produkt leczniczy będący kombinacją dwóch substancji aktywnych: salmeterolu (w postaci salmeterolu ksynafonianu) i flutykazonu propionianu, dostępny w trzech dawkach: 25 μg + 50 μg, 25 μg + 125 μg lub 25 μg + 250 μg na dawkę odmierzoną. Profil działań niepożądanych Duexonu obejmuje działania typowe dla każdego ze składników. Podczas jednoczesnego stosowania obu substancji nie zaobserwowano dodatkowych działań niepożądanych wynikających z ich połączenia.1

Klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane zostały pogrupowane według układów i narządów, z określoną częstością występowania. Obowiązująca klasyfikacja częstości występowania obejmuje: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz częstość nieznana (niemożliwa do określenia na podstawie dostępnych danych). Warto podkreślić, że dane dotyczące częstości występowania pochodzą z badań klinicznych, a częstość działań niepożądanych podczas stosowania placebo nie była brana pod uwagę.2

Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Kandydoza jamy ustnej i gardła Często Infekcja grzybicza spowodowana przez Candida, możliwa do zmniejszenia poprzez płukanie jamy ustnej i szczotkowanie zębów po inhalacji
Zapalenie płuc Często Infekcja dolnych dróg oddechowych
Zapalenie oskrzeli Często Stan zapalny oskrzeli
Kandydoza przełyku Rzadko Zakażenie grzybicze przełyku, występuje rzadziej niż kandydoza jamy ustnej
Zaburzenia układu immunologicznego Skórne reakcje nadwrażliwości Niezbyt często Objawy skórne związane z nadwrażliwością na składniki leku
Obrzęk naczynioruchowy (głównie obrzęk twarzy, jamy ustnej i gardła) Rzadko Obrzęk tkanek miękkich, szczególnie w obrębie twarzy i górnych dróg oddechowych
Objawy ze strony układu oddechowego (duszność) Niezbyt często Trudności w oddychaniu związane z reakcją nadwrażliwości
Objawy ze strony układu oddechowego (skurcz oskrzeli) Rzadko Nagłe zwężenie oskrzeli będące reakcją nadwrażliwości
Reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny Rzadko Ciężka, zagrażająca życiu reakcja alergiczna o nagłym początku
Zaburzenia endokrynologiczne Zespół Cushinga, cushingoidalne rysy twarzy Rzadko Zespół objawów spowodowany przez wysokie stężenie kortyzolu, charakteryzujący się m.in. okrągłą twarzą
Zahamowanie czynności kory nadnerczy Rzadko Zmniejszenie wydzielania hormonów nadnerczy wskutek długotrwałego stosowania kortykosteroidów
Spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży Rzadko Wpływ na tempo wzrostu, szczególnie istotny w populacji pediatrycznej
Zmniejszenie gęstości mineralnej kości Rzadko Utrata masy kostnej, potencjalnie prowadząca do osteopenii lub osteoporozy
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hiperglikemia Niezbyt często Podwyższony poziom glukozy we krwi
Zaburzenia psychiczne Lęk Niezbyt często Uczucie niepokoju, napięcia
Zaburzenia snu Niezbyt często Problemy z zasypianiem, utrzymaniem snu lub jego jakością
Zmiany zachowania, w tym nadpobudliwość psychoruchowa i drażliwość (głównie u dzieci) Rzadko Zmiany w zachowaniu, zwłaszcza w populacji pediatrycznej
Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy Często Typowe działanie niepożądane po β2-mimetykach, zazwyczaj przemijające
Drżenie Niezbyt często Mimowolne, rytmiczne drgania ciała lub jego części, typowy efekt β2-mimetyków
Zaburzenia oka Zaćma Niezbyt często Zmętnienie soczewki oka
Zaburzenia serca Kołatanie serca Niezbyt często Odczucie nieregularnej lub wzmożonej pracy serca, typowy efekt β2-mimetyków
Tachykardia Niezbyt często Przyspieszenie akcji serca
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Chrypka/dysfonia Często Zmiany głosu związane ze stosowaniem sterydów wziewnych
Paradoksalny skurcz oskrzeli Rzadko Nagłe zwężenie oskrzeli po inhalacji leku, wymagające natychmiastowego leczenia
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Siniaki Niezbyt często Wylewy podskórne, zwiększona skłonność do powstawania siniaków
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Kurcze mięśni Niezbyt często Mimowolne skurcze mięśni, często bolesne

Wybrane działania niepożądane – szczegółowy opis

Objawy po stosowaniu β2-mimetyków

Podczas leczenia lekami z grupy β2-mimetyków mogą wystąpić charakterystyczne objawy niepożądane, takie jak drżenia mięśni, kołatanie serca i bóle głowy. Te działania mają zwykle charakter przejściowy i ulegają złagodzeniu podczas regularnego stosowania leku.3

Paradoksalny skurcz oskrzeli

Paradoksalny skurcz oskrzeli jest istotnym działaniem niepożądanym, które może wystąpić po inhalacji produktu Duexon, podobnie jak w przypadku innych leków wziewnych. Objawia się on nagle nasilającymi się świstami i dusznością bezpośrednio po przyjęciu leku. Ten stan wymaga natychmiastowego leczenia szybko działającymi wziewnymi lekami rozszerzającymi oskrzela. W przypadku wystąpienia paradoksalnego skurczu oskrzeli należy:

  • Natychmiast przerwać podawanie produktu Duexon
  • Ocenić stan pacjenta
  • W razie konieczności zastosować alternatywne leczenie

4

Kandydoza i chrypka

Z uwagi na obecność flutykazonu propionianu w składzie leku Duexon, u niektórych pacjentów może wystąpić chrypka oraz kandydoza jamy ustnej i gardła, a rzadziej kandydoza przełyku. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych działań niepożądanych, zaleca się:

  • Płukanie jamy ustnej wodą po zastosowaniu produktu
  • Szczotkowanie zębów po inhalacji

W przypadku wystąpienia objawowej kandydozy jamy ustnej i gardła należy zastosować miejscowe leki przeciwgrzybicze, jednocześnie kontynuując leczenie produktem Duexon.5

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży

W populacji pediatrycznej stosowanie leku Duexon wiąże się z ryzykiem wystąpienia specyficznych działań niepożądanych. Możliwe działania ogólnoustrojowe u dzieci i młodzieży obejmują:

  • Zespół Cushinga – zespół objawów spowodowany nadmiernym poziomem kortyzolu
  • Cushingoidalne rysy twarzy – charakterystyczny wygląd twarzy (tzw. „twarz księżycowata”)
  • Zahamowanie czynności kory nadnerczy – zmniejszona produkcja hormonów kory nadnerczy
  • Spowolnienie wzrostu – zmniejszenie tempa wzrostu u dzieci i młodzieży

Ponadto, u dzieci mogą wystąpić zaburzenia psychiczne i behawioralne, takie jak:

  • Lęk
  • Zaburzenia snu
  • Zmiany zachowania, w tym nadpobudliwość psychoruchowa
  • Drażliwość

6

Zgłaszanie działań niepożądanych

Kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa farmakoterapii ma systematyczne zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.7

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl