Dawkowanie i sposób podawania leku Duexon

Duexon to preparat złożony zawierający salmeterol (w postaci salmeterolu ksynafonianu) oraz flutykazonu propionian, dostępny w trzech mocach: (25 μg + 50 μg), (25 μg + 125 μg) oraz (25 μg + 250 μg) na dawkę odmierzoną. Lek występuje w postaci aerozolu inhalacyjnego do podawania wziewnego.¹

Zalecenia ogólne dotyczące stosowania

Pacjentów należy poinformować, że dla uzyskania optymalnej skuteczności terapeutycznej, Duexon powinien być stosowany codziennie, nawet w okresach bezobjawowych. Regularność stosowania jest kluczowym elementem skuteczności leczenia.²

Podstawą skutecznego leczenia jest regularna kontrola lekarska, która pozwala na monitorowanie odpowiedzi na leczenie i dostosowanie dawki. Pacjent nie powinien samodzielnie modyfikować dawkowania – każda zmiana może nastąpić wyłącznie na zalecenie lekarza. Stosuje się zasadę stopniowego zmniejszania dawki aż do ustalenia najmniejszej dawki zapewniającej skuteczną kontrolę objawów.³

Po uzyskaniu kontroli objawów przy zastosowaniu najniższej dawki Duexonu podawanego dwa razy na dobę, należy rozważyć możliwość dalszego leczenia z zastosowaniem jedynie kortykosteroidu wziewnego. Alternatywnie, u pacjentów wymagających długo działających beta2-mimetyków, można rozważyć stopniowe zmniejszenie dawki do podawania raz na dobę, jeżeli lekarz uzna, że pozwoli to na utrzymanie odpowiedniej kontroli choroby.⁴

W przypadku dawkowania raz na dobę, pora podania leku powinna być dostosowana do wzorca występowania objawów u pacjenta:

• Jeśli objawy występują głównie w nocy – lek należy podawać wieczorem
• Jeśli objawy występują głównie w ciągu dnia – lek należy podawać rano

⁵

Należy pamiętać, że produkt Duexon o mocy 25 μg salmeterolu i 50 μg flutykazonu propionianu nie jest przeznaczony do stosowania u osób dorosłych i dzieci z ciężką astmą. W przypadku ciężkiej astmy przed zastosowaniem produktu złożonego zaleca się najpierw ustalenie odpowiedniej dawki kortykosteroidu wziewnego.⁶

Dawkowanie w poszczególnych grupach wiekowych

Dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszej obejmuje trzy możliwe schematy, w zależności od nasilenia objawów astmy:⁷

W przypadku dorosłych lub młodzieży z astmą przewlekłą umiarkowaną, u których szybka kontrola astmy ma istotne znaczenie, można rozważyć krótkoterminowe zastosowanie Duexonu jako początkowe leczenie podtrzymujące. W takich przypadkach zalecana dawka początkowa to dwie inhalacje Duexonu 25 μg salmeterolu + 50 μg flutykazonu propionianu dwa razy na dobę.⁸

Po osiągnięciu kontroli astmy, należy ponownie zweryfikować leczenie i rozważyć, czy pacjent może stosować jedynie kortykosteroid wziewny. Ważna jest systematyczna ocena stanu pacjenta po ograniczeniu leczenia do samego wziewnego kortykosteroidu.⁹

Należy zaznaczyć, że produkt Duexon nie jest przeznaczony do stosowania jako leczenie początkowe łagodnej astmy. W większości przypadków kortykosteroidy wziewne stanowią leczenie pierwszego rzutu.¹⁰

Dzieci w wieku 4 lat i starsze

Dla dzieci w wieku 4 lat i starszych zalecana dawka to dwie inhalacje Duexonu zawierające 25 μg salmeterolu i 50 μg flutykazonu propionianu dwa razy na dobę.¹¹

Maksymalna dopuszczona do stosowania u dzieci dawka flutykazonu propionianu podawana w postaci aerozolu Duexon wynosi 100 μg dwa razy na dobę.¹²

Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Duexon w postaci aerozolu u dzieci w wieku poniżej 4 lat.¹³

Stosowanie komory inhalacyjnej

U pacjentów, którzy mają lub mogą mieć trudności z zsynchronizowaniem uwolnienia dawki aerozolu z wykonaniem wdechu (np. u dzieci w wieku poniżej 12 lat), zaleca się stosowanie komory inhalacyjnej AeroChamber Plus razem z produktem leczniczym Duexon w postaci aerozolu.¹⁴

Z produktem leczniczym Duexon można stosować wyłącznie komorę inhalacyjną AeroChamber Plus. Inne komory inhalacyjne nie powinny być używane z produktem Duexon.¹⁵

Badania kliniczne wykazały, że u dzieci stosujących komorę inhalacyjną uzyskiwano ekspozycję podobną jak u dorosłych, którzy nie stosowali komory oraz u dzieci i młodzieży stosujących flutykazon + salmeterol w postaci proszku do inhalacji (dysku). Potwierdza to, że komora inhalacyjna może rekompensować słabą technikę wykonania inhalacji.¹⁶

Pacjentów należy dokładnie poinstruować na temat prawidłowego użycia inhalatora i komory inhalacyjnej, a także należy regularnie sprawdzać sposób wykonywania inhalacji, aby zapewnić optymalne dostarczenie inhalowanego leku do płuc. Pacjent powinien używać zalecanego typu komory inhalacyjnej, ponieważ jej zmiana może powodować istotne zmiany w wielkości dawki leku dostarczonej do płuc.¹⁷

W przypadku rozpoczęcia stosowania komory inhalacyjnej lub zmiany rodzaju stosowanej dotychczas komory inhalacyjnej, należy ponownie określić najmniejszą skuteczną dawkę leku.¹⁸

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

W przypadku pacjentów w podeszłym wieku oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowywania dawki leku.¹⁹

Brak dostępnych danych dotyczących stosowania produktu Duexon u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.²⁰

Instrukcja prawidłowego używania inhalatora

Pacjent powinien zostać dokładnie poinstruowany na temat prawidłowego użycia inhalatora. Podczas inhalacji pacjent powinien siedzieć lub stać. Inhalator powinien być używany w pozycji pionowej.²¹

Testowanie inhalatora

Przed pierwszym użyciem inhalatora pacjent powinien:²²

1. Zdjąć nasadkę z ustnika inhalatora przez delikatne naciśnięcie boków nasadki
2. Dobrze wstrząsnąć inhalator
3. Przytrzymać inhalator palcami z kciukiem na podstawie inhalatora
4. Uwolnić dwie dawki w powietrze

Inhalator należy wstrząsnąć tuż przed każdorazowym uwolnieniem dawki. Jeżeli inhalator nie był używany przez tydzień lub dłużej, należy zdjąć nasadkę ustnika, wstrząsnąć dobrze inhalator i uwolnić dwie dawki w powietrze.²³