Profil bezpieczeństwa leku
Duexon (25 mcg + 125 mcg)/dawkę odmierzoną
Produkt leczniczy Duexon, zawierający salmeterol i flutykazonu propionian, wymaga zachowania ostrożności u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji czynnych do mleka ludzkiego oraz potencjalne ryzyko dla noworodków i niemowląt. Decyzja o kontynuacji karmienia lub terapii powinna być indywidualnie rozważona, uwzględniając korzyści dla matki i dziecka. W populacji seniorów oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowywanie dawki, jednak u osób starszych z POChP obserwuje się zwiększone ryzyko zapalenia płuc, zwłaszcza przy niskim BMI i ciężkim przebiegu choroby.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie wiadomo, czy salmeterol i flutykazonu propionian lub ich metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie tych substancji do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków oraz niemowląt karmionych piersią. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu stosowania leku należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćProdukt leczniczy Duexon nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychBrak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Duexon z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowywania dawki leku u pacjentów w podeszłym wieku. W badaniach nie wykazano szczególnych zagrożeń dla tej grupy, jednak u pacjentów z POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc) odnotowano większe ryzyko zapalenia płuc, zwłaszcza u osób starszych, z niskim BMI i ciężką postacią choroby.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowywania dawki leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Brak danychBrak dostępnych danych dotyczących stosowania produktu Duexon u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie wiadomo, czy salmeterol i flutykazonu propionian lub ich metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie tych substancji do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków oraz niemowląt karmionych piersią. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu stosowania leku należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Produkt leczniczy Duexon nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Duexon z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowywania dawki leku u pacjentów w podeszłym wieku. W badaniach nie wykazano szczególnych zagrożeń dla tej grupy, jednak u pacjentów z POChP odnotowano większe ryzyko zapalenia płuc, zwłaszcza u osób starszych, z niskim BMI i ciężką postacią choroby. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowywania dawki leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Brak danych | Brak dostępnych danych dotyczących stosowania produktu Duexon u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania