Skład i postać leku
AirFluSal Forspiro 50 mcg + 500 mcg

Skład jakościowy i ilościowy leku AirFluSal Forspiro

AirFluSal Forspiro to proszek do inhalacji występujący w dwóch wariantach dawkowania. Produkt zawiera dwie substancje czynne: salmeterol (w postaci salmeterolu ksynafonianu) oraz flutykazonu propionian. Lek dostępny jest w następujących dawkach:¹

W dawce (50 mikrogramów + 250 mikrogramów)/dawkę inhalacyjną:

• Każda dawka odmierzona zawiera 50 mikrogramów salmeterolu w postaci salmeterolu ksynafonianu
• Każda dawka odmierzona zawiera 250 mikrogramów flutykazonu propionianu
• Odpowiada to dostarczonej przez ustnik dawce 45 mikrogramów salmeterolu i 233 mikrogramów flutykazonu propionianu
• Jedna dawka odmierzona zawiera 12,20 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej²

W dawce (50 mikrogramów + 500 mikrogramów)/dawkę inhalacyjną:

• Każda dawka odmierzona zawiera 50 mikrogramów salmeterolu w postaci salmeterolu ksynafonianu
• Każda dawka odmierzona zawiera 500 mikrogramów flutykazonu propionianu
• Odpowiada to dostarczonej przez ustnik dawce 45 mikrogramów salmeterolu i 465 mikrogramów flutykazonu propionianu
• Jedna dawka odmierzona zawiera 11,95 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej³

Postać farmaceutyczna leku

AirFluSal Forspiro występuje w postaci proszku do inhalacji, podzielonego. Jest to biały, jednorodny proszek, który gotowy do użycia znajduje się w dawkach rozmieszczonych równomiernie w blistrze. Do inhalacji leku wykorzystywany jest plastikowy fioletowy aparat do inhalacji.⁴

Skład substancji pomocniczych

W składzie leku AirFluSal Forspiro jako substancja pomocnicza występuje wyłącznie laktoza jednowodna.⁵

Opakowanie i przechowywanie

AirFluSal Forspiro pakowany jest w plastikowy inhalator, w którym znajduje się blister (pasek) z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium zawierający 60 odmierzonych dawek proszku do inhalacji. Plastikowe elementy inhalatora wykonane są z następujących materiałów: kopolimer akrylonitrylo-butadieno-styrenowy, kopolimer akrylonitrylo-butadieno-styrenowo-metylometa-krylowy, polioksymetylen oraz poli(tereftalan butylenu).⁶

Lek jest dostępny w następujących wielkościach opakowań: 1, 2, 3 lub 10 aparatów do inhalacji zawierających po 60 dawek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁷

Produkt leczniczy należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.⁸

Okres ważności leku wynosi 2 lata.⁹

Sposób podania i instrukcja używania inhalatora

AirFluSal Forspiro jest lekiem podawanym drogą wziewną przy użyciu specjalnie zaprojektowanego inhalatora. Prawidłowa technika inhalacji jest kluczowa dla osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego. Poniżej przedstawiono szczegółową instrukcję stosowania inhalatora AirFluSal Forspiro.¹⁰

Charakterystyka inhalatora

Inhalator AirFluSal Forspiro posiada następujące cechy:

• Zawiera 60 dawek proszku do inhalacji umieszczonych w zwiniętym blistrze (pasku) z folii
• Wyposażony jest w licznik dawek wskazujący liczbę pozostałych dawek (od 60 do 0)
• Ostatnie 10 dawek oznaczone jest na czerwonym tle dla łatwiejszej identyfikacji końca leku
• Inhalator nie jest przeznaczony do ponownego napełniania – po wykorzystaniu wszystkich dawek należy zastosować nowy inhalator¹¹

Przygotowanie inhalatora przed pierwszym użyciem

1. Należy otworzyć przezroczystą pokrywę komory bocznej inhalatora
2. Całą długość paska folii należy ostrożnie oderwać, wykorzystując ząbkowaną krawędź (nie należy ciągnąć ani szarpać paska)
3. Następnie należy zamknąć pokrywę komory i wyrzucić zużyty pasek folii¹²

Uwaga: W miarę używania inhalatora, komora boczna stopniowo wypełnia się zużytym paskiem folii. Paski folii z czarnymi kreskami nie zawierają leku. Na końcu w komorze pojawią się numerowane odcinki paska. Nie należy dopuszczać, aby w komorze bocznej znajdowało się więcej niż 2 paski, gdyż może to spowodować zatkanie inhalatora.¹³

Stosowanie inhalatora – szczegółowa instrukcja

Proces inhalacji składa się z trzech kluczowych etapów:

1. Otwarcie

• Odsłonić ustnik, pociągając w dół nasadkę ochronną
• Sprawdzić w okienku licznika, ile dawek leku pozostało¹⁴

2. Przygotowanie dawki leku

• Unieść krawędź białej dźwigni (upewnić się, że komora boczna jest zamknięta)
• Ważne: białej dźwigni należy używać wyłącznie wtedy, gdy pacjent jest gotowy do przyjęcia dawki leku – niepotrzebne jej używanie powoduje utratę dawek leku
• Otwarcie: białą dźwignię należy pociągnąć do oporu (usłyszymy charakterystyczne kliknięcie), co spowoduje załadowanie dawki leku i pojawienie się jej numeru w liczniku dawek
• Zamknięcie: białą dźwignię należy dokładnie zamknąć do momentu usłyszenia kliknięcia. Po tym inhalator jest gotowy do natychmiastowego użycia¹⁵

3. Inhalacja dawki leku

• Z dala od ustnika inhalatora wykonać możliwie głęboki wydech (nie należy wydychać powietrza bezpośrednio do wnętrza inhalatora, gdyż może to zmienić wielkość dawki leku)
• Inhalator trzymać nasadką ochronną skierowaną do dołu
• Wargami ściśle objąć ustnik inhalatora
• Wykonać spokojny, głęboki wdech ustami (nie nosem)
• Wyjąć inhalator z ust i wstrzymać oddech na 5-10 sekund lub na tak długo, jak to jest możliwe bez odczucia dyskomfortu
• Po tym czasie zrobić powolny wydech (nie w kierunku inhalatora)
• Zamknąć nasadkę chroniącą ustnik
• Jamę ustną wypłukać wodą (wodę należy wypluć) – pomaga to zapobiec rozwojowi zakażenia grzybiczego w jamie ustnej i wystąpieniu chrypki¹⁶

Czyszczenie i pielęgnacja inhalatora

Prawidłowa konserwacja inhalatora zapewnia jego optymalne działanie. Należy przestrzegać następujących zasad:¹⁷

• W razie konieczności zewnętrzną część ustnika można wytrzeć czystą, suchą chusteczką
• Inhalatora nie wolno rozkładać ani do czyszczenia, ani w żadnym innym celu
• Części inhalatora nie wolno czyścić wodą lub wilgotnymi chusteczkami, gdyż wilgoć może zmienić wielkość dawki leku
• Nie wolno wkładać igły lub innych ostrych narzędzi do ustnika bądź innej części inhalatora, gdyż może to spowodować jego uszkodzenie